Вопрос - ответ
25 января 2024
Закупка принадлежностей к медицинским изделиям
12 января 2024
Ответ на вопрос: "Как быть, если инструкция по эксплуатации медицинского изделия на сайте Росздравнадзора содержит очевидным образом неактуальную информацию?" В процессе работы уже столкнулись с данной проблемой. Росздравнадзор говорит о том, что если производителем внесены какие-либо изменения в параметры мед. изделия и эти изменения не опубликованы на указанном сайте, то данное изделие перестает соответствовать РУ и перестает быть медицинским. В таком случае, даже если мы направим запрос произ
11 января 2024
Ответ на вопрос: Подскажите пожалуйста, как правильно: участник в своей заявке на поставку аппарата рентгенографического цифрового АРЦ-"ОКО" (производства АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН") приложил РУ от 28.11.2022г. № ФСР 2008/02589. С другой стороны к поставке предлагается аппарат 2023 года выпуска. На сайте Росздравнадзора мы видим, что сейчас действует РУ № ФСР 2008/02589 от 21.03.2023г. Может ли поставщик при поставке оборудования 2023 года прикладывать РУ 2022 года? И какое РУ мы должны вписать в контр
18 декабря 2023
Ответ на вопрос: Заказчик в рамках реализации региональной программы "Модернизация первичного звена здравоохранения" планирует закупить аппарат УЗИ (система ультразвуковой визуализации универсальная, с питанием от сети, позиция КТРУ 26.60.12.132-00000036). В указанной позиции КТРУ установлены не обязательные характеристики как "видеопринтер", так и "источник бесперебойного питания". Согласно проведенному анализу инструкций с сайта Росздравнадзора указанные характеристики имеются у ограниченного
27 ноября 2023
Ответ на вопрос: Планируем закупку "контейнера для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, нестерильный", совместно с другими расходниками для КДЛ. КТРУ у контейнера 32.50.50.000-00000707, по ОКПД2 он не попадает под ПП 102, обязательно ли его устанавливать? Какая ответственность предусмотрена для заказчика, если он не установит ПП 102 для закупки?
24 ноября 2023
Ответ на вопрос: Дет сад планирует провести аукцион на покупку мед изделия (холодильник фармацевтический) по ФЗ-44 нужно ли требовать у участников закупки регистрационное удостоверение
17 ноября 2023
Ответ на вопрос: Проводим закупку Степлера линейного режущего эндоскопического одноразового применения с принадлежностями, РУ РЗН 2023/20103. В РУ указан как сам степлер, так и принадлежности к нему. Код НКМИ у степлера 313210 1. Можем ли мы закупать отдельно принадлежности (Устройство загрузочное, Картридж сменный) и как в таком случае применять Постановление Правительства №620, если на код НКМИ установлен только на сам степлер. 2. Не будет ли нарушением ПП №620, если мы будем покупать степлер
25 октября 2023
Ответ на вопрос: Из чего складывается СГОЗ по 44-ФЗ? Вычитаются ли из него контракты на поставку медицинских изделий?
10 октября 2023
Ответ на вопрос: В ГОСТ 25725-89 указано, что: 1) Зондирующий медицинский инструмент - медицинский инструмент в виде трубки из металла или полимерного материала для исследования естественных ходов и полостей в организме человека и катетеризации 2) Катетер - Зондирующий медицинский инструмент с закругленным концом и с отверстиями на противоположных сторонах для продувания евстахиевой трубы через нос, опорожнения и промывания мочевого пузыря, для спринцевания и орошения 3) Канюля - Зондирующий мед
09 октября 2023
Ответ на вопрос: Применяется ПП 102 к следующим мед.изделиям: Стилетам для воздуховода, одноразового использования (КТРУ 32.50.13.190-00007461); Мочеприемникам закрытым приклеивающимся для младенцев/педиатрическим (КТРУ22.19.71.190-00000110 ); Зондам (КТРУ 32.50.13.110-00005710, 32.50.13.110-00003264)?