Закрыть

ГОСТы по медизделиям, расходным материалам

Название Описание Теги
ГОСТ 10782-85 Бутылки стеклянные для крови,трансфузионных и инфузионных препаратов. Технические условия Дата введения 01.01.1987. Настоящий стандарт распространяется на стеклянные бутылки, предназначенные для донорской крови, ее компонентов, трансфузионных и инфузионных препаратов ... медизделия
ГОСТ 11109-90 Марля бытовая хлопчатобумажная. Общие технические условия. Дата введения 01.01.1992 Настоящий стандарт распространяется на отбеленную и суровую хлопчатобумажную бытовую марлю.   ... медизделия, хозтовары
ГОСТ 1172-93 Бинты марлевые медицинские. Технические условия. Дата введения 01.01.1995 Настоящий стандарт распространяется на марлевые медицинские бинты, предназначенные для фиксации и наложения, а также для изготовления операционно-перевязочных средств.   ... медизделия
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов Дата введения 01.01.1998 Настоящий стандарт устанавливает общие правила маркировки грузов, в том числе поставляемых на экспорт, и предназначен для разработки нормативных документов на продукцию конкретных видов. Маркировка опасных грузов должна соответствовать требованиям ГОСТ 19433, предупредительная маркировка химической продукции должна соответствовать требованиям ГОСТ 31340, а также правилам маркировки опасных грузов, действующим на конкретном виде транспорта, и (или) типовым правилам ООН по... пищевые продукты, лекарственные препараты, медоборудование, хозтовары, мебель, технологическое оборудование, маркировка
ГОСТ 16427-93 Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия. Дата введения 01.01.2005 Настоящий стандарт распространяется на стерильные и нестерильные медицинские марлевые салфетки и нестерильные марлевые отрезы, предназначенные для использования в качестве готовых (салфетки) и для изготовления (отрезы) операционно-перевязочных средств. Требования стандарта являются обязательными.   ... медизделия
ГОСТ 16977-71 Бинт эластичный медицинский. Технические условия. Дата введения 01.01.1972 Настоящий стандарт распространяется на эластичные медицинские бинты, вырабатываемые из суровой или крашеной хлопчатобумажной пряжи, латексной нити, обкрученной хлопчатобумажной пряжей, и предназначенные для медицинских целей.   ... медизделия
ГОСТ 19808-86 Стекло медицинское. Марки Дата введения 01.01.1988 Настоящий стандарт устанавливает марки и технические требования к медицинскому стеклу, предназначенному для изготовления изделий медицинского назначения. ... медизделия
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинское Дата введения 01.01.1994 Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно: медицинские приборы; медицинские аппараты; медицинское оборудование; медицинские комплексы. Стандарт не распространяется на: рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140; изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, ... медизделия
ГОСТ 23498-79 Аппаратура искусственного кровообращения. Термины и определения Дата введения 01.01.1980 Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике, производстве и медицинской практике термины и определения аппаратуры искусственного кровообращения. ... медизделия
ГОСТ 24760-81 Халаты медицинские женские. Технические условия. Дата введения 01.07.1982 Настоящий стандарт распространяется на женские халаты для медицинского персонала.   ... медизделия, медодежда
ГОСТ 25047-87 Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия Дата введения 01.01.1989 Настоящий стандарт распространяется на комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные устройства однократного применения, предназначенные для взятия крови у донара, для вливания реципиенту растворов и переливания крови и ее компонентов, а также кровезаменителей и других трансфузионных сред из стеклянных и полимерных емкостей. Стандарт устанавливает требования к устройствам, изготовляемым для потребностей национальной экономики и экспорта в страны с умеренным и тр... медизделия
ГОСТ 25194-82 Халаты медицинские мужские. Технические условия. Дата введения 01.07.1983 Настоящий стандарт распространяется на мужские халаты для медицинского персонала. ... медизделия, медодежда
ГОСТ 26997-2002 Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия Дата введения 01.01.2004. Настоящий стандарт распространяется на искусственные клапаны сердца, имплантируемые в организм человека. Настоящий стандарт устанавливает требования к клапанам, предназначенным для внутреннего рынка и экспортируемым в страны с умеренным и тропическим климатом. ... медизделия
ГОСТ 27422-87 Аппараты для внепочечного очищения крови. Общие технические условия Дата введения: 01.01.1990 Настоящий стандарт распространяется на аппараты для экстракорпорального внепочечного очищения крови (далее - аппараты), предназначенные для применения в медицине.  Стандарт устанавливает требования к аппаратам, изготовляемым для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным климатом.  Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69. Стандарт не распространяется на кровопроводящие элементы, на аппараты для фракционирования и обработки крови в центробежном по... медизделия
ГОСТ 27874-88. Диализаторы для внепочечного очищения крови. Общие технические требования и методы испытаний Дата введения:01.01.1990 Настоящий стандарт распространяется на стерильные, апирогенные, нетоксичные диализаторы для внепочечного очищения крови однократного применения (далее - диализаторы), предназначенные для лечения пациентов с почечной недостаточностью. Стандарт устанавливает требования к диализаторам, изготовляемым для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Вид климатического исполнения - У3 и Т2 по ГОСТ 15150. Настоящий стандарт не распространяется на ка... медизделия
ГОСТ 3-88. Перчатки хирургические резиновые. Технические условия. Дата введения 01.07.1989 Настоящий стандарт распространяется на нестерильные резиновые хирургические перчатки многократного использования, предназначенные для изоляции рук   ... медизделия
ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические Дата введения 01.01.2015 Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы.   ... медизделия
ГОСТ 30399-95 Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний Дата введения 01.01.1997 Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза. В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582. Настоящий стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5... медизделия
ГОСТ 30400-95 Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры Дата введения 01.01.1997 Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу.  Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93 ... медизделия
ГОСТ 31071 Материалы стоматологические для пломбирования корневых каналов зубов. Общие технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает требования к стоматологическим материалам, используемым для постоянного пломбирования корневых каналов зубов при помощи или без помощи штифтов. В стандарте рассматриваются материалы, предназначенные для вертикального использования (пломбирование каналов осуществляется через коронку зуба).   ... стоматология
ГОСТ 31209-2003 Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт распространяется на полимерные стерильные контейнеры однократного применения (далее - контейнеры), предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а также их хранения, транспортирования и переливания. Стандарт устанавливает требования химической и биологической безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточных и сертификационных испытаниях.  Требования настоящего стандарта являются обязательными. ... медизделия
ГОСТ 31212-2003 Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые электрокардостимуляторы (далее - ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца. Настоящий стандарт не распространяется не тахиаритмические ЭКС и ЭКС с функцией дефибриллятора. Стандарт устанавливает требования к ЭКС, изготовляемым для здравоохранения Российской Федерации и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемым в стерильной и нестерильной упа... медизделия
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт: распространяется на медицинские изделия отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта; устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения; применяют при проведении регистрации и сертификации МИ для определения объемов работ, правил ... медизделия
ГОСТ 31566 - 2012 Воск зуботехнический базисный. Технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический базисный воск и устанавливает технические требования к базисному воску, состоящему из натуральных и синтетических восков, применяемых в основном для моделирования съемных, полных и частичных, пластиночных зубных протезов, а также методы испытаний.   ... стоматология
ГОСТ 31567 - 2012 Воск зуботехнический моделировочный. Технические требования. Методы испытаний. Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытания зуботехнического моделировочного воска. Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический моделировочный воск, состоящий из натуральных синтетических восков, применяемый в основном для моделирования несъемных зубных протезов, коронок, промежуточной части мостовидных протезов, штифтовых зубов, фасеток, вкладок, получаемых методом литья по выплавляемым моделям.   ... стоматология
ГОСТ 31568 -2012 Гипсы стоматологические. Общие технические условия Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт распространяется на стоматологические гипсы и устанавливает требования к гипсам, полученным путем термической обработки и помола гипсового сырья, которые применяют в ортопедической и хирургической стоматологии.   ... стоматология
ГОСТ 31569 -2012 Заготовки из коррозионно-стойких (нержавеющих) сталей для литых протезов ортопедической стоматологии. Общие технические условия Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает требования к заготовкам из коррозионно-стойких (нержавеющих) сталей, предназначенным для изготовления литых зубных протезов (коронок, цельнолитых несъемных мостовидных протезов, в т. ч. с облицовкой). Настоящий стандарт не распространяется на заготовки из нержавеющих сталей, предназначенные для изготовления зубных протезов методом холодной штамповки.   ... стоматология
ГОСТ 31570 - 2012 Заготовки из сплавов на основе никеля для ортопедической стоматологии. Общие технические условия Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает требования к заготовкам из сплавов на основе никеля, предназначенным для изготовления литых зубных протезов (коронок, цельнолитых несъемных протезов с облицовкой фарфором и пластмассой). Требования настоящего стандарта являются обязательными.   ... стоматология
ГОСТ 31571 - 2012 Керамика стоматологическая. Технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт распространяется на стоматологическую керамику, используемую для изготовления вкладок, накладок, виниров, комбинированных вкладок (винирлеев), трехчетвертных коронок, жакет-коронок и мостовидных протезов небольшой протяженности, и устанавливает технические требования к стоматологической керамике и требования к методам ее испытаний.   ... стоматология
ГОСТ 31572 - 2012 Материалы полимерные для базисов зубных протезов. Технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт распространяется на полимерные материалы для базисов зубных протезов и устанавливает технические требования и методы испытаний материалов, предназначенных для изготовления съемных, полных и частичных, зубных протезов, а также материалов для починки и перебазирования съемных зубных протезов. Настоящий стандарт распространяется на следующие полимеры для базисных материалов: полиэфиры акриловой кислоты, полиэфиры замещенной акриловой кислоты, поливиниловы... стоматология
ГОСТ 31573-2012 Материалы стоматологические оттискные эластомерные. Технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических оттискных эластомерных материалов. Настоящий стандарт распространяется на стоматологические оттискные эластомерные материалы, применяемые в ортопедической стоматологии для получения оттисков с твердых и мягких тканей полости рта.   ... стоматология
ГОСТ 31574-2012 Материалы стоматологические полимерные восстановительные. Технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических полимерных восстановительных материалов, к которым относятся материалы для пломбирования зубов, для мостовидных зубных протезов, для облицовки несъемных зубных протезов, для коронок, вкладок, накладок и подобных видов восстановления зубов. Настоящий стандарт распространяется на восстановительные композитные материалы и материалы, содержащие менее 50 % (по массе) неорганического н... стоматология
ГОСТ 31575 - 2012 Металлокерамика стоматологическая для зубного протезирования. Технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает технические требования к стоматологической керамике и литейным сплавам, используемым для изготовления металлокерамических зубных протезов, и требования к методам испытаний указанных материалов. Настоящий стандарт распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые в сочетании друг с другом, и не распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые по отдельности.   ... стоматология
ГОСТ 31576 - 2012 Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и приготовление проб Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает требования к санитарно-химической и токсикологической оценкам стоматологических материалов и изделий и методам приготовления образцов и проб из медицинских материалов. Требования настоящего стандарта являются обязательными. ... стоматология
ГОСТ 31577 - 2012 Протезы зубные металлические с защитными покрытиями. Технические условия Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт распространяется на металлические зубные протезы с защитными покрытиями, нанесенными вакуумным ионно-плазменным методом, применяемые в ортопедической стоматологии для восстановления функции зубочелюстной системы, и устанавливает технические требования к протезам, порядок и методы испытаний, указания по эксплуатации. Стандарт не распространяется на протезы из благородных металлов и сплавов и на протезы, для которых в качестве технологических слоев приме... стоматология
ГОСТ 31578 - 2012 Цементы стоматологические на водной основе. Технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний цементов стоматологических на водной основе (далее - цементы). Настоящий стандарт распространяется на цементы всех типов, твердеющие в результате кислотно-основной реакции в водной среде, а также в результате реакции полимеризации, на цементы, смешиваемые как ручным, так и механическим способом, а также на цементы: - постоянной фиксации или цементирования; - для подкладок или прокладок; - для плом... стоматология
ГОСТ 31582-2012 Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для использования совместно с электрокардиостимуляторами (ЭКС) в качестве имплантируемых электродов ... медизделия
ГОСТ 31597-2012 Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов. Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях ... медизделия
ГОСТ 31609 - 2012 Материалы стоматологические цементные на основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола. Общие технические требования и методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт распространяется на цементы на основе оксида цинка с промышленного изготовления, предназначенные для использования в восстановительной стоматологии для временного и постоянного цементирования, в качестве временных пломб как подкладки и прокладки в полостях зубов. Стандарт также распространяется на цементы на основе оксида цинка без эвгенола, содержащие окись цинка и ароматические масла и предназначенные для временного цементирования. ... стоматология
ГОСТ 31615-2012 Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий Дата введения 01.01.2015 Устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва (адгезионный или когезионный) покрытия от основания и оценить силу сцепления покрытия с основанием при усилии сдвиг... медизделия
ГОСТ 31616-2012 Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных колец сердца человека. Настоящий стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно. ... медизделия
ГОСТ 31617-2012 Имплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов Дата введения 01.01.2015 Стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека. Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в степени -11 до 10 в степени -7 моль/л · с. ... медизделия
ГОСТ 31618.1-2012 Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний Дата введения: 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний.  Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС ... медизделия
ГОСТ 31618.3-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца.  Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования протеза клапана сердца, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям протеза клапана сердца.  Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, ра... медизделия
ГОСТ 31619-2012 Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез (далее - эндопротезы) и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не распространяется на силиконовые эндопротезы молочных желез с другими наполнителями. ... медизделия
ГОСТ 31620-2012 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний. Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт распространяется на хирургические шовные материалы (далее – шовные материалы), в том числе с иглами атравматическими по ГОСТ 26641 в части требований к прочности крепления шовного материала в игле. Настоящий стандарт не распространяется на шовные материалы специального назначения и металлические из драгоценных металлов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к шовным материалам, их упаковке, маркировке, стерилизации, информации для потребите... медизделия
ГОСТ 31621-2012 Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает требования к узлам трения тотальных эндопротезов тазобедренного сустава человека, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии. ... медизделия
ГОСТ 31623-2012 Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов. Технические условия Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает требования к литым пруткам из сплава ХК62М6Л, предназначенным для изготовления искусственных суставов методом литья ... медизделия
ГОСТ 31624-2012 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт распространяется на холоднотянутую проволоку диаметром 0.1—6.0 мм из специальных сплавов марок 35Н32КХМи45КХНМВТ. предназначенную для изготовления соединительных силовых элементов («гвоздей» и т. л.) костных систем, а также других элементов медицинского назначения (имплантатов, каркасов и др.). Обязательные требования к качеству продукции изложены в 4.2.4.4.5.2.6.1,6.5.6.6. ... медизделия
ГОСТ 31625-2012 Лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии. Общие технические условия Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт распространяется на ленту холоднокатаную толщиной 0,10-2,0 мм и проволоку холоднотянутую диаметром 0,1-6,0 мм из специальных сплавов марок 40КХНМ и 48КХВН, предназначенные для изготовления соединительных элементов (скобок для сшивания кровеносных сосудов, каркасов искусственных клапанов) сердечно-сосудистой системы, а также других вживляемых элементов, используемых в хирургии (скобок для наложения механических швов на органы и ткани, имплантат и др.) ... медизделия
ГОСТ 31626-2012 Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний. Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт распространяется на медицинские гипсовые бинты (далее - гипсовые бинты), которые в соответствии с ГОСТ 31508 являются активными терапевтическими медицинскими изделиями длительного применения и относятся, в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях, в основном к классу 1, а в ряде случаев - к классу 2а, и устанавливает общие технические требования к гипсовым бинтам и методы их испытаний. Требования настоящего стандар... медизделия
ГОСТ 32275-2013 Перчатки медицинские анатомические одноразовые. Технические требования. Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским анатомическим одноразовым перчаткам из натурального каучука (латекса), синтетического латекса (полихлоропрена и нитрила) и поливинилхлорида. Настоящий стандарт распространяется на перчатки на правую и левую руку, парные перчатки и перчатки по размеру, а также на перчатки одноразовые, упакованные навалом.   ... медизделия
ГОСТ 32337-2013 Перчатки медицинские диагностические нитрильные. Технические требования. Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским диагностическим нитрильным перчаткам, предназначенным для проведения медицинских исследований, диагностики и терапевтических процедур. Настоящий стандарт распространяется на перчатки для правой и левой руки, парные перчатки и перчатки по размеру, а также на упакованные стерильные и нестерильные нитрильные диагностические перчатки и перчатки, поставляемые навалом.   ... медизделия
ГОСТ 4.317-85 Система показателей качества продукции. Системы и устройства для службы крови. Номенклатура показателей Дата введения 01.01.1987. Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества систем и устройства для службы крови однократного применения, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы по определению перспектив развития этой группы, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания н опытно- конструкторские работы, техн... медизделия
ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия Дата введения 01.07.1982 Настоящий стандарт распространяется на медицинскую гигроскопическую вату, предназначенную для медицинских целей.   ... медизделия
ГОСТ 9412-93 Марля медицинская. Общие технические условия Дата введения: 01.01.1996 Настоящий стандарт распространяется на хлопчатобумажную и смешанную, с вложением вискозного волокна, суровую и отбеленную марлю, предназначенную для изготовления перевязочных средств. ... медизделия
ГОСТ EN 13795-1-2011 Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования. Дата введения 01.01.2013 Настоящий стандарт идентичен европейскому региональному стандарту EN 13795-1:2002* Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Part 1: General requirements for manufacturers, processors and products (Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования).   ... медизделия, медодежда
ГОСТ ISO 10555-3-2011 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные Дата введения 01.01.2013 Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным венозным центральным катетерам, предназначенным для однократного применения. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми     ... медизделия
ГОСТ ISO 11135-2012 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена. Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена. Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в о... медизделия, дезсредства
ГОСТ ISO 11140-1-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы Дата введения: 01.01.2013 Настоящий стандарт устанавливает требования и/или методы испытаний химических индикаторов, предназначенных для использования в процессах стерилизации с применением водяного насыщенного пара, сухого горячего воздуха, оксида этилена, - или -излучения, пароформальдегида или паров перекиси водорода. ... медизделия
ГОСТ ISO 11244 - 2011 Смесь огнеупорная стоматологическая для пайки твердым припоем. Технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2013 Настоящий стандарт устанавливает классификацию, технические требования и методы испытаний огнеупорной стоматологической смеси для пайки твердым припоем. Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, которая должна быть включена в инструкцию изготовителя, маркировке и упаковке.   ... стоматология
ГОСТ ISO 11607-2011. Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования Дата введения: 01.01.2013 Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения. ... медизделия
ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования Дата введения 01.06.2018 Настоящий стандарт устанавливает требования ксистеме менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предо* ста впять связанное с ними обслуживание, отвечающие требованиям потребителя и применимым регулирующим требованиям. Такие организации могут быть вовлечены в одну или несколько стадий жизненного цикла медицинского изделия, включая проектирование и разработку, производство, хранение и дистриб... медизделия
ГОСТ ISO 14602-2012 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает частные требования к неактивным хирургическим имплантатам для остеосинтеза. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. В дополнение к ISO 14630 настоящий стандарт содержит требования к проектным техническим характеристикам, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, процессу изготовления, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем. ... медизделия, имплантаты

Архив записей

Ноябрь - 2018
ПН ВТ СР ЧТ ПТ СБ ВС
1234
567891011
12131415161718
19202122232425
2627282930

Нашли ошибку
в работе сайта?

Напишите нам