Закрыть

ГОСТы по медизделиям, расходным материалам

Название Описание Теги
ГОСТ 11109-90 Марля бытовая хлопчатобумажная. Общие технические условия. Дата введения 01.01.1992 Настоящий стандарт распространяется на отбеленную и суровую хлопчатобумажную бытовую марлю.   ... медизделия, хозтовары
ГОСТ 1172-93 Бинты марлевые медицинские. Технические условия. Дата введения 01.01.1995 Настоящий стандарт распространяется на марлевые медицинские бинты, предназначенные для фиксации и наложения, а также для изготовления операционно-перевязочных средств.   ... медизделия
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов Дата введения 01.01.1998 Настоящий стандарт устанавливает общие правила маркировки грузов, в том числе поставляемых на экспорт, и предназначен для разработки нормативных документов на продукцию конкретных видов. Маркировка опасных грузов должна соответствовать требованиям ГОСТ 19433, предупредительная маркировка химической продукции должна соответствовать требованиям ГОСТ 31340, а также правилам маркировки опасных грузов, действующим на конкретном виде транспорта, и (или) типовым правилам ООН по... пищевые продукты, лекарственные препараты, медоборудование, хозтовары, мебель, технологическое оборудование, маркировка
ГОСТ 16427-93 Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия. Дата введения 01.01.2005 Настоящий стандарт распространяется на стерильные и нестерильные медицинские марлевые салфетки и нестерильные марлевые отрезы, предназначенные для использования в качестве готовых (салфетки) и для изготовления (отрезы) операционно-перевязочных средств. Требования стандарта являются обязательными.   ... медизделия
ГОСТ 16977-71 Бинт эластичный медицинский. Технические условия. Дата введения 01.01.1972 Настоящий стандарт распространяется на эластичные медицинские бинты, вырабатываемые из суровой или крашеной хлопчатобумажной пряжи, латексной нити, обкрученной хлопчатобумажной пряжей, и предназначенные для медицинских целей.   ... медизделия
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинское Дата введения 01.01.1994 Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно: медицинские приборы; медицинские аппараты; медицинское оборудование; медицинские комплексы. Стандарт не распространяется на: рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140; изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, ... медизделия
ГОСТ 24760-81 Халаты медицинские женские. Технические условия. Дата введения 01.07.1982 Настоящий стандарт распространяется на женские халаты для медицинского персонала.   ... медизделия, медодежда
ГОСТ 25194-82 Халаты медицинские мужские. Технические условия. Дата введения 01.07.1983 Настоящий стандарт распространяется на мужские халаты для медицинского персонала. ... медизделия, медодежда
ГОСТ 3-88. Перчатки хирургические резиновые. Технические условия. Дата введения 01.07.1989 Настоящий стандарт распространяется на нестерильные резиновые хирургические перчатки многократного использования, предназначенные для изоляции рук   ... медизделия
ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические Дата введения 01.01.2015 Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы.   ... медизделия
ГОСТ 31071 Материалы стоматологические для пломбирования корневых каналов зубов. Общие технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает требования к стоматологическим материалам, используемым для постоянного пломбирования корневых каналов зубов при помощи или без помощи штифтов. В стандарте рассматриваются материалы, предназначенные для вертикального использования (пломбирование каналов осуществляется через коронку зуба).   ... стоматология
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт: распространяется на медицинские изделия отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта; устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения; применяют при проведении регистрации и сертификации МИ для определения объемов работ, правил ... медизделия
ГОСТ 31566 - 2012 Воск зуботехнический базисный. Технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический базисный воск и устанавливает технические требования к базисному воску, состоящему из натуральных и синтетических восков, применяемых в основном для моделирования съемных, полных и частичных, пластиночных зубных протезов, а также методы испытаний.   ... стоматология
ГОСТ 31567 - 2012 Воск зуботехнический моделировочный. Технические требования. Методы испытаний. Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытания зуботехнического моделировочного воска. Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический моделировочный воск, состоящий из натуральных синтетических восков, применяемый в основном для моделирования несъемных зубных протезов, коронок, промежуточной части мостовидных протезов, штифтовых зубов, фасеток, вкладок, получаемых методом литья по выплавляемым моделям.   ... стоматология
ГОСТ 31568 -2012 Гипсы стоматологические. Общие технические условия Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт распространяется на стоматологические гипсы и устанавливает требования к гипсам, полученным путем термической обработки и помола гипсового сырья, которые применяют в ортопедической и хирургической стоматологии.   ... стоматология
ГОСТ 31569 -2012 Заготовки из коррозионно-стойких (нержавеющих) сталей для литых протезов ортопедической стоматологии. Общие технические условия Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает требования к заготовкам из коррозионно-стойких (нержавеющих) сталей, предназначенным для изготовления литых зубных протезов (коронок, цельнолитых несъемных мостовидных протезов, в т. ч. с облицовкой). Настоящий стандарт не распространяется на заготовки из нержавеющих сталей, предназначенные для изготовления зубных протезов методом холодной штамповки.   ... стоматология
ГОСТ 31570 - 2012 Заготовки из сплавов на основе никеля для ортопедической стоматологии. Общие технические условия Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает требования к заготовкам из сплавов на основе никеля, предназначенным для изготовления литых зубных протезов (коронок, цельнолитых несъемных протезов с облицовкой фарфором и пластмассой). Требования настоящего стандарта являются обязательными.   ... стоматология
ГОСТ 31571 - 2012 Керамика стоматологическая. Технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт распространяется на стоматологическую керамику, используемую для изготовления вкладок, накладок, виниров, комбинированных вкладок (винирлеев), трехчетвертных коронок, жакет-коронок и мостовидных протезов небольшой протяженности, и устанавливает технические требования к стоматологической керамике и требования к методам ее испытаний.   ... стоматология
ГОСТ 31572 - 2012 Материалы полимерные для базисов зубных протезов. Технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт распространяется на полимерные материалы для базисов зубных протезов и устанавливает технические требования и методы испытаний материалов, предназначенных для изготовления съемных, полных и частичных, зубных протезов, а также материалов для починки и перебазирования съемных зубных протезов. Настоящий стандарт распространяется на следующие полимеры для базисных материалов: полиэфиры акриловой кислоты, полиэфиры замещенной акриловой кислоты, поливиниловы... стоматология
ГОСТ 31573-2012 Материалы стоматологические оттискные эластомерные. Технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических оттискных эластомерных материалов. Настоящий стандарт распространяется на стоматологические оттискные эластомерные материалы, применяемые в ортопедической стоматологии для получения оттисков с твердых и мягких тканей полости рта.   ... стоматология
ГОСТ 31574-2012 Материалы стоматологические полимерные восстановительные. Технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических полимерных восстановительных материалов, к которым относятся материалы для пломбирования зубов, для мостовидных зубных протезов, для облицовки несъемных зубных протезов, для коронок, вкладок, накладок и подобных видов восстановления зубов. Настоящий стандарт распространяется на восстановительные композитные материалы и материалы, содержащие менее 50 % (по массе) неорганического н... стоматология
ГОСТ 31575 - 2012 Металлокерамика стоматологическая для зубного протезирования. Технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает технические требования к стоматологической керамике и литейным сплавам, используемым для изготовления металлокерамических зубных протезов, и требования к методам испытаний указанных материалов. Настоящий стандарт распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые в сочетании друг с другом, и не распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые по отдельности.   ... стоматология
ГОСТ 31576 - 2012 Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и приготовление проб Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает требования к санитарно-химической и токсикологической оценкам стоматологических материалов и изделий и методам приготовления образцов и проб из медицинских материалов. Требования настоящего стандарта являются обязательными. ... стоматология
ГОСТ 31577 - 2012 Протезы зубные металлические с защитными покрытиями. Технические условия Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт распространяется на металлические зубные протезы с защитными покрытиями, нанесенными вакуумным ионно-плазменным методом, применяемые в ортопедической стоматологии для восстановления функции зубочелюстной системы, и устанавливает технические требования к протезам, порядок и методы испытаний, указания по эксплуатации. Стандарт не распространяется на протезы из благородных металлов и сплавов и на протезы, для которых в качестве технологических слоев приме... стоматология
ГОСТ 31578 - 2012 Цементы стоматологические на водной основе. Технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний цементов стоматологических на водной основе (далее - цементы). Настоящий стандарт распространяется на цементы всех типов, твердеющие в результате кислотно-основной реакции в водной среде, а также в результате реакции полимеризации, на цементы, смешиваемые как ручным, так и механическим способом, а также на цементы: - постоянной фиксации или цементирования; - для подкладок или прокладок; - для плом... стоматология
ГОСТ 31609 - 2012 Материалы стоматологические цементные на основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола. Общие технические требования и методы испытаний Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт распространяется на цементы на основе оксида цинка с промышленного изготовления, предназначенные для использования в восстановительной стоматологии для временного и постоянного цементирования, в качестве временных пломб как подкладки и прокладки в полостях зубов. Стандарт также распространяется на цементы на основе оксида цинка без эвгенола, содержащие окись цинка и ароматические масла и предназначенные для временного цементирования. ... стоматология
ГОСТ 31620-2012 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний. Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт распространяется на хирургические шовные материалы (далее – шовные материалы), в том числе с иглами атравматическими по ГОСТ 26641 в части требований к прочности крепления шовного материала в игле. Настоящий стандарт не распространяется на шовные материалы специального назначения и металлические из драгоценных металлов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к шовным материалам, их упаковке, маркировке, стерилизации, информации для потребите... медизделия
ГОСТ 31626-2012 Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний. Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт распространяется на медицинские гипсовые бинты (далее - гипсовые бинты), которые в соответствии с ГОСТ 31508 являются активными терапевтическими медицинскими изделиями длительного применения и относятся, в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях, в основном к классу 1, а в ряде случаев - к классу 2а, и устанавливает общие технические требования к гипсовым бинтам и методы их испытаний. Требования настоящего стандар... медизделия
ГОСТ 32275-2013 Перчатки медицинские анатомические одноразовые. Технические требования. Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским анатомическим одноразовым перчаткам из натурального каучука (латекса), синтетического латекса (полихлоропрена и нитрила) и поливинилхлорида. Настоящий стандарт распространяется на перчатки на правую и левую руку, парные перчатки и перчатки по размеру, а также на перчатки одноразовые, упакованные навалом.   ... медизделия
ГОСТ 32337-2013 Перчатки медицинские диагностические нитрильные. Технические требования. Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским диагностическим нитрильным перчаткам, предназначенным для проведения медицинских исследований, диагностики и терапевтических процедур. Настоящий стандарт распространяется на перчатки для правой и левой руки, парные перчатки и перчатки по размеру, а также на упакованные стерильные и нестерильные нитрильные диагностические перчатки и перчатки, поставляемые навалом.   ... медизделия
ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия Дата введения 01.07.1982 Настоящий стандарт распространяется на медицинскую гигроскопическую вату, предназначенную для медицинских целей.   ... медизделия
ГОСТ 9412-93 Марля медицинская. Общие технические условия Дата введения: 01.01.1996 Настоящий стандарт распространяется на хлопчатобумажную и смешанную, с вложением вискозного волокна, суровую и отбеленную марлю, предназначенную для изготовления перевязочных средств. ... медизделия
ГОСТ EN 13795-1-2011 Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования. Дата введения 01.01.2013 Настоящий стандарт идентичен европейскому региональному стандарту EN 13795-1:2002* Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Part 1: General requirements for manufacturers, processors and products (Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования).   ... медизделия, медодежда
ГОСТ ISO 11135-2012 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена. Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена. Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в о... медизделия, дезсредства
ГОСТ ISO 11140-1-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы Дата введения: 01.01.2013 Настоящий стандарт устанавливает требования и/или методы испытаний химических индикаторов, предназначенных для использования в процессах стерилизации с применением водяного насыщенного пара, сухого горячего воздуха, оксида этилена, - или -излучения, пароформальдегида или паров перекиси водорода. ... медизделия
ГОСТ ISO 11244 - 2011 Смесь огнеупорная стоматологическая для пайки твердым припоем. Технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2013 Настоящий стандарт устанавливает классификацию, технические требования и методы испытаний огнеупорной стоматологической смеси для пайки твердым припоем. Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, которая должна быть включена в инструкцию изготовителя, маркировке и упаковке.   ... стоматология
ГОСТ ISO 11607-2011. Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования Дата введения: 01.01.2013 Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения. ... медизделия
ГОСТ ISO 14602-2012 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает частные требования к неактивным хирургическим имплантатам для остеосинтеза. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. В дополнение к ISO 14630 настоящий стандарт содержит требования к проектным техническим характеристикам, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, процессу изготовления, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем. ... медизделия, имплантаты
ГОСТ ISO 1562 - 2011 Сплавы стоматологические литейные золотые. Технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2013 Настоящий стандарт устанавливает классификацию, требования к стоматологическим литейным золотым сплавам с массовой долей: золота — не менее 60 % и золота плюс металлов платиновой группы (платина, палладий, иридий, рутений и родий) — не менее 75 %. Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний позволяют определить коррозионную стойкость, стойкость к потускнению и характеристики литейных сплавов при электрохимическом воздействии. Настоящий стандарт распространяется на... стоматология
ГОСТ ISO 1563 - 2011 Стоматологический альгинатный оттискной материал. Технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2013 Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологического альгинатного оттискного материала, содержащего альгинат в качестве основного гель-образующего компонента. При смешивании с водой альгинатный материал образует пластичную массу с последующим превращением в резиноподобный материал. Настоящий стандарт предназначен для применения в ортопедической стоматологии для получения оттисков с твердых и мягких тканей полости рта.   ... стоматология
ГОСТ ISO 22112 - 2011 Стоматология. Зубы искусственные для зубных протезов. Технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2013 Настоящий стандарт устанавливает классификацию, технические требования к пластмассовым и керамическим зубам, используемым в стоматологии для изготовления зубных протезов, и методы их испытаний. ... стоматология
ГОСТ ISO 7490-2011 Материал формовочный стоматологический на гипсовом связующем. Общие технические условия Дата введения 01.01.2013 Настоящий стандарт классифицирует формовочный стоматологический материал на гипсовом связующем и устанавливает требования к основным физическим и физико-механическим свойствам материалов и методы испытаний, используемые для определения этих свойств, а также требования к инструкции по применению, упаковке, маркировке и условиям хранения. ... стоматология
ГОСТ ISO 7491-2012 Стоматологические материалы. Определение цветостойкости стоматологических полимерных материалов Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает метод определения цветостойкости стоматологических полимерных материалов. ... стоматология
ГОСТ ISO 7886-1-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1 Дата введения: 01.01.2013 Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, и предназначенным для использования сразу же после заполнения. Стандарт не распространяется на инсулиновые шприцы, шприцы из стекла, шприцы со встроенными иглами, шприцы для использования с механическим нагнетателем и шприцы, предварительно заполненные инъекционным раствором. ... медизделия
ГОСТ ISO 7886-3-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3 Дата введения: 01.01.2013 Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, автоматически приходящим в негодность после иммунизации фиксированной дозой, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения. Настоящий стандарт не устанавливает конкретное техническое решение, заложенное в особом устройстве автоматического приведения шприца в негодно... медизделия
ГОСТ ISO 7886-4-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4 Дата введения: 01.01.2013 Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения, и разработанным так, чтобы шприц становился непригодным после применения. ... медизделия
ГОСТ ISO 8891 - 2011 Стоматологические литейные сплавы с содержанием благородных металлов от 25 % до 75 %. Технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2013 Настоящий стандарт устанавливает классификацию требований и методы испытаний стоматологических литейных сплавов с массовым содержанием благородных металлов от 25 % до 75 % . Настоящий стандарт распространяется на стоматологические литейные сплавы, предназначенные для изготовления зубных протезов и стоматологических приспособлений. Примечание 1 — Стоматологические литейные сплавы, содержащие благородные металлы от 75 % и выше. — no ISO 1562 [4). Примечание 2 — Настоящий с... стоматология
ГОСТ ISO 9694 - 2011 Материал стоматологический формовочный на фосфатном связующем. Общие технические условия Дата введения 01.01.2013 Настоящий стандарт распространяется на стоматологический формовочный материал на фосфатном связующем, предназначенный для изготовления литейных форм при литье стоматологических изделий из сплавов, и устанавливает общие технические требования к основным физическим и физико-механическим свойствам материала и методы испытаний, используемые для определения этих свойств.   ... стоматология
ГОСТ Р 50267.3-92 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии Дата введения 01.07.1993 Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии, определенным в 2.1.101, в дальнейшем обозначенным как аппараты, имеющие номинальную выходную мощность, не превышающую 500 Вт. Маломощные аппараты, определенные в п.2.2.101, исключаются из отдельных требований настоящего стандарта. ... медизделия
ГОСТ Р 51854-2001 Линзы очковые солнцезащитные. Технические требования. Методы испытаний. Дата введения 01.01.2013 Настоящий стандарт распространяется на солнцезащитные очковые линзы (линзы) общего применения из органического и неорганического цветных оптических стекол, применяемые для коррекции зрения и защиты глаз от солнечного излучения в видимой, ультрафиолетовой и инфракрасной областях спектра, и устанавливает требования к основным параметрам и методам испытаний линз. Стандарт не распространяется на линзы, изготавливаемые по индивидуальным заказам, а также на линзы, предназначен... медизделия
ГОСТ Р 51867 - 2002 Зубы керамические для съемных зубных протезов. Технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.01.2003 Настоящий стандарт распространяется на керамические зубы для съемных зубных протезов и устанавливает технические требования к зубам и методы их испытаний.   ... стоматология
ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 102822002) Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация Дата введения: 01.01.2005 Настоящий стандарт устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных хирургических одноразовых перчаток из каучукового латекса, предназначенных для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время проведения хирургических операций. Настоящий стандарт распространяется на перчатки с гладкими поверхностями, а также на перчатки с текстурным рисунком, нанесенным по всей поверхности перчатки или ее части. Стандарт не распространяется... медизделия
ГОСТ Р 52239-2004 Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора. Дата введения 01.01.2005 Настоящий стандарт устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных и неупакованных нестерильных перчаток из каучукового латекса или раствора, предназначенных для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения, а также перчаток из каучукового латекса, предназначенных для использования при работе с зараженными медицинскими мате... медизделия
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний Дата введения 01.07.2008  Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний с целью обеспечения безопасности их применения. ... медизделия
ГОСТ Р 53498-2009 Средства перевязочные пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний Дата введения 01.10.2010 Настоящий стандарт распространяется на стерильные и нестерильные перевязочные средства пластырного типа - медицинские пластыри и повязки пластырного типа, которые в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях в соответствии с ГОСТ Р 51609 относятся, в основном, к классу 1 (фиксирующие средства), а в ряде случаев - классу 2а (профилактические средства) или классу 2б (средства лечебно-профилактические) и устанавливает общие технические т... медизделия
ГОСТ Р 54328-2011 Стоматология. Доклиническая оценка систем имплантов. Методы испытания на животных Дата введения 01.03.2012 Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний на животных, связанные с функциональной оценкой имплантируемых дентальных систем с использованием как макроскопических, так и микроскопических параметров. Настоящий стандарт предназначен для использования только в том случае, когда анализ риска указывает на необходимость дополнительной информации, которую могут предоставить только испытания на животных. ... медизделия, стоматология
ГОСТ Р 54407-2011 Обувь ортопедическая. Общие технические условия Дата введения 01.01.2013 Настоящий стандарт распространяется на ортопедическую обувь с верхом из кожи, текстиля и комбинированную, предназначенную для взрослых и детей, имеющих медицинские показания к ее использованию. Стандарт не распространяется на профилактическую обувь.   ... медизделия, обувь, обувь ортопедическая
ГОСТ Р 54739-2011 Изделия обувные ортопедические. Общие технические условия Дата введения 01.04.2013 Настоящий стандарт распространяется на обувные ортопедические изделия для взрослых и детей, используемые в обуви и предназначенные для восстановления или компенсации статодинамической функции стопы и относящиеся к группе 06 36 по ГОСТ Р 51079.   ... медизделия, обувь, обувь ортопедическая
ГОСТ Р 54966 - 2012 Стоматология. Материалы для эластичных подкладок к съемным зубным протезам. Часть 1. Материалы для временных подкладок Дата введения 01.01.2014 Настоящий стандарт устанавливает классификацию, требования и методы испытаний материалов для временных эластичных подкладок к съемным зубным протезам.   ... стоматология
ГОСТ Р 55545 - 2013 Материалы стоматологические. Методы испытаний на износостойкость. Износ при воздействии зубной щеткой Дата введения 01.08.2014 Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценки износостойкости при воздействии зубной щеткой следующих материалов: - применяемых для изготовления искусственных зубов; - для облицовки искусственных коронок и мостовидных протезов; - для реставрации и пломбирования зубов. ... стоматология
ГОСТ Р 55651- 2013 Материалы стоматологические. Методы испытаний на износостойкость. Часть 2. Методы моделирования окклюзионного износа Дата введения 01.09.2014 Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний материалов для оценки сопротивления износу, происходящему на окклюзионных поверхностях реставраций, натуральных или искусственных зубов в результате физиологических воздействий в ротовой полости. Некоторые из предложенных методов включают также износ от воздействия пищевых продуктов или только истирание продуктами, или совместно с износом при прямом контакте. Настоящий стандарт не применим для таких случаев, как краевое н... стоматология
ГОСТ Р 55745 - 2013 Стоматология. Материалы полимерные стоматологические для герметизации углубоений и фиссур зубов Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний полимерных стоматологических материалов для герметизации углублений и фиссур зубов.   ... стоматология
ГОСТ Р 56168-2014 Изделия медицинские электрические. Микроскопы операционные. Технические требования для государственных закупок. Дата введения 01.06.2015 Настоящий стандарт устанавливает технические требования к операционным , а также частные требования в отношении опасности оптического излучения операционных микроскопов, используемых в глазной хирургии, применяемые для государственных закупок. Стандарт не распространяется на различные подключенные устройства фиксации (фото-, видеокамеры) или вывода изображения (мониторы, принтеры).   ... медоборудование, медизделия
ГОСТ Р 56278-2014 Изделия медицинские электрические. Видеоэндоскопические комплексы с установками для ультразвуковой и флуоресцентной эндоскопии. Технические требования для государственных закупок. Дата введения 01.09.2015 Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке проведения государственных закупок медицинского оборудования (МО): видеоэндоскопические комплексы с установками для ультразвуковой и флуоресцентной эндоскопии (далее - ВЭ комплексы), предназначенные для диагностики различных заболеваний в организме человека. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закупка... медоборудование, медизделия
ГОСТ Р 56280-2014 Изделия медицинские электрические. Стойки операционные нейрохирургические с набором эндоскопов. Технические требования для государственных закупок. Дата введения 01.09.2015 Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке проведения государственных закупок медицинского оборудования (МО): операционных нейрохирургических стоек с набором эндоскопов (далее - ОНСНЭ). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.Стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закупкам МО для оказания медицинской помощи. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандар... медоборудование, медизделия
ГОСТ Р 56605-2015 Изделия медицинские электрические. Остеоденситометры рентгеновские c возможностью 3Д-изображения. Технические требования для государственных закупок. Дата введения 07.08.2016 Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке перечня технических параметров для технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологического медицинского оборудования (ВМО) - остеоденситометров (систем для остеоденситометрии). Настоящий стандарт распространяется на конкурсы и аукционы по государственным и муниципальным закупкам остеоденситометра. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского о... медоборудование, медизделия
ГОСТ Р 56607-2015 Изделия медицинские электрические. "Гамма-ножи" для лучевой терапии. Технические требования для государственных закупок. Дата введения 01.09.2016 Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО) «Гамма-ножи» для лучевой терапии.   ... медоборудование, медизделия
ГОСТ Р 56608-2015 Изделия медицинские электрические. Навигаторы стереотаксические для интраоперационного контроля. Технические требования для государственных закупок. Дата введения 01.09.2016 Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок изделий медицинских электрических (ИМЭ): стереотаксических навигаторов для интраоперационного контроля. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР 55719.Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ИМЭ для оказания медицинской помощи. Стандарт не распространяется на негосу... медоборудование, медизделия
ГОСТ Р 56609-2015 Изделия медицинские электрические. Цифровые симуляторы с томографической приставкой в составе системы навигации стереотаксической лучевой терапии. Технические требования для государс Дата введения 01.09.2016 Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): цифровых симуляторов с томографической приставкой в составе системы навигации стереотаксической лучевой терапии. ... медоборудование, медизделия
ГОСТ Р 56611-2015 Изделия медицинские электрические. Навигаторы стереотаксические для протезирования суставов конечностей. Технические требования для государственных закупок. Дата введения 01.09.2016 Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок изделий медицинских электрических (ИМЭ): стереотаксические навигаторы для протезирования суставов конечностей. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ИМЭ для оказания медицинской помощи. ... медизделия
ГОСТ Р 56612-2015 Изделия медицинские электрические. Навигаторы стереотаксические для нейрохирургии. Технические требования для государственных закупок. Дата введения 01.09.2016 Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок изделий медицинских электрических (ИМЭ): стереотаксических навигаторов для нейрохирургии. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ИМЭ для оказания медицинской помощи. Стандарт не распространяется на негосударственные з... медизделия
ГОСТ Р 57080-2016 Изделия медицинские электрические. Денситометр рентгеновский костный (абсорбциометр). Дата введения 01.09.2017 Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): рентгеновского костного денситометра (абсорбциометра) (далее — денситометр). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки 8МО. Настоящий стандарт не распространяется н... медизделия, медоборудование
ГОСТ Р 57085- 2016 Изделия медицинские электрические. Система компьютерной радиографии. Технические требования для государственных закупок. Дата введения 01.09.2017 Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): систем компьютерной радиографии. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО. Настоящий ст... медизделия
ГОСТ Р 57089- 2016 Изделия медицинские электрические. Аппарат рентгеновский дентальный, общего назначения интраоральный (внутриротовой), цифровой. Технические требования для государственных закупок Дата введения 01.09.2017 Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях для государственных закупок рентгеновских цифровых аппаратов для дентальной интраоральной (внутриротоеой) съемки. При наличии стандартов, устанавливающих технические требования для государственных закупок на изделия, входящие в состав аппарата (автоматизированное рабочее место (рабочая станция) врача-рентгенолога. цифровой детектор рентгеновского изображения и т. д.), ... медоборудование, медизделия
ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» Дата введения: 01.06.2018  Настоящий стандарт распространяется на услуги по ТО МИ, предназначенные для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ при использовании по назначению, предусмотренному изготовителем (производителем). ... медизделия
ГОСТ Р 57762-2017 Белье абсорбирующее для инвалидов. Общие технические условия. Дата введения 01.01.2018 Настоящий стандарт распространяется на абсорбирующее белье для инвалидов (далее — белье), предназначенное для впитывания и удерживания мочи и/или жидкого кала, испольэуемого для ухода за больными, страдающими недержанием мочи легкой, средней и тяжелой степени, лежачими больными, а также в других случаях, и устанавливает требования к его качеству. Настоящий стандарт распространяется на следующее белье [1]. (2): • впитывающие простыни; • впитывающие пеленки. Стандарт не р... медизделия
ГОСТ Р 57764-2017 Трости опорные и костыли подмышечные. Технические требования и методы контроля. Дата введения 01.01.2018 Настоящий стандарт распространяется на трости опорные и костыли подмышечные, относящиеся к техническим средствам реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов. и устанавливает технические требования и методы контроля изделий. Настоящий стандарт не распространяется на трости стремя или более ножками по ГОСТ Р 52285. Установление настоящим стандартом технических требований и методов контроля изделий позволит обеспечить унификацию требований и... медизделия
ГОСТ Р 57765-2017 Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования. Дата введения 01.01.2018 Настоящий стандарт распространяется на изделия протезно-ортопедические (в дальнейшем — изделия), предназначенные для восстановления внешнего вида и основных функций утраченной верхней конечности, для фиксации или разгрузки пораженной части верхней конечности. Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы. Требования к протезно-ортопедическим изделиям на нижние конечности — по ГОСТ 53869 и ГОСТ 52878. ... медизделия
ГОСТ Р 57769-2017 Матрацы и подушки противопролежневые. Типы и основные параметры. Дата введения 01.01.2018 Настоящий стандарт распространяется на противопролежневые матрацы и подушки (далее — матрацы, подушки) и устанавливает их типы и основные параметры. Стандарт не распространяется на матрацы и подушки с индивидуальными параметрами изготовления. ... медизделия
ГОСТ Р ИСО 10139 Стоматология. Материалы для эластичных подкладок к съемным зубным протезам. Часть 2. Материалы для постоянных подкладок Дата введения 01.01.2014 Настоящий стандарт определяет требования к мягкости, адгезии, водопоглощению и водорастворимости, а также к упаковке, маркировке и инструкции изготовителя материалов для мягких постоянных подкладок к съемным зубным протезам. Эти материалы также могут быть использованы для изготовления челюстно-лицевых протезов. ... стоматология
ГОСТ Р ИСО 14801-2012 Стоматология. Импланты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантов Дата введения 01.06.2013 Настоящий стандарт определяет методы испытаний на усталостную прочность единичных внутрикостных стоматологических имплантатов, устанавливаемых чресслизистым методом, и предварительно изготовленных компонентов протеза. Эта информация наиболее полезна для сравнения внутрикостных стоматологических имплантатов различных конструкций или размеров. Несмотря на то. что настоящий стандарт моделирует функциональную нагрузку на тело внутрикостного зубного имплантата и его предварит... медизделия, стоматология, имплантаты
ГОСТ Р ИСО 15223-2002 Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации Дата введения 01.07.2003 Настоящий стандарт устанавливает символы, применяемые изготовителем медицинских изделий для сообщения потребителю информации, необходимой для надлежащего, безопасного и эффективного применения медицинских изделий. Стандарт прежде всего предназначен для: изготовителей медицинских изделий, которые поставляют свою продукцию на рынок многих стран, имеющих различные языковые требования к маркировке медицинских изделий; пользователей медицинских изделий, снабжение которых осущ... медизделия
ГОСТ Р ИСО 15882-2012 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Дата введения: 01.06.2013 Настоящий стандарт представляет руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов действия химических индикаторов, применяемых при разработке процесса валидации и текущем контроле, а также при контроле процессов стерилизации. Настоящий стандарт применим к индикаторам, которые контролируют стерилизационный процесс путем физического и/или химического изменения веществ и которые используются для контроля одной или более переменных, необходимых в процессе сте... медизделия
ГОСТ Р ИСО 18113-3-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Дата введения 01.11.2016 Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем с инструментами для диагностики in vitro для профессионального применения. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем с аппаратами и оборудованием. предназначенными для профессионального применения совместно с инструментами для диагностики in vitro. Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей. Настоящий ст... медизделия
ГОСТ Р ИСО 22674-2013 Стоматология. Металлические материалы для несъемных и съемных протезов и конструкций Дата введения 01.09.2014 Настоящий стандарт устанавливает классификацию металлических материалов, применяемых для изготовления зубных протезов и конструкций, включая металлические материалы, рекомендованные для использования с керамической облицовкой или без нее, или рекомендованные для использования в обоих случаях, а также определяет требования к ним. Кроме того, он устанавливает требования к упаковке и маркировке продукции, к инструкциям, которые прилагаются для использования этих материалов.... медизделия, стоматология
ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012 Имплантанты сердечно сосудистые. Внутрисосудистые имплантанты Дата введения 01.01.2014 Настоящий стандарт устанавливает требования к эндоваскулярным протезам на основе современных знаний в области медицины. В нем приведены требования к предполагаемым рабочим характеристикам, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, исходя из аспектов безопасности. Его следует рассматривать как дополнение к ИСО 14630, в котором определены основные требования к рабочим характер... медизделия, имплантаты
ГОСТ Р ИСО 7405 -2011 Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии Дата введения 01.03.2012 Настоящий стандарт устанавливает методы исследования для оценки биологического эффекта медицинских изделий, применяемых в стоматологии. Он включает испытание фармакологических агентов, являющихся неотъемлемой частью испытуемого устройства. Настоящий стандарт не распространяется на испытания материалов и устройств, которые не контактируют прямо или косвенно с организмом пациента. ... медизделия, стоматология
ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016 Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности. Дата введения 01.09.2017 Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к электрокардиографам. Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности с учетом  основных функциональных характеристик к электрокардиографам согласно определению по 201.3.63, предназначенным для формирования ЭКГ ОТЧЕТА в диагностических целях, работающих автономно или в составе ME СИСТЕМЫ. ... медизделия
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу программного обеспечения медицинских изделий. Совокупность процессов, деятельности и задач, изложенных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинских изделий. ... медизделия, программное обеспечение
ГОСТР 57396-2017 Перчатки хирургические резиновые Дата введения 01.01.2018 Настоящий стандарт устанавливает требования к упакованным стерильным резиновым хирургическим перчаткам, используемым при проведении хирургических процедур. Значения, указанные в единицах СИ, считают стандартными. Другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены.   ... медизделия
ГОСТР 57397-2017 Перчатки медицинские диагностические резиновые Дата введения 01.01.2018 Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским перчаткам из натурального каучука, используемым при проведении медицинских осмотров, диагностических и терапевтических процедур, а также к перчаткам из натурального каучука, используемым при обращении с загрязненными медицинскими материалами. Настоящий стандарт распространяется на перчатки из натурального каучука, подходящие для любой руки, парные перчатки и перчатки по размеру, а также на упакованные стерильные... медизделия
ГОСТР 57432-2017 Упаковка. Пленки из биоразлагаемого материала. Дата введения 01.10.2017 Настоящий стандарт распространяется на пленку из биоразлагаемых полимерных материалов, изготовленную методами экструзии, полива, а также термоформованием (далее — пленка). Пленка предназначена для изготовления упаковки (пакетов, мешков и др.), а также для изготовления упаковки медикаментов и пищевой продукции, в том числе с нанесенными печатными рисунками или без них, кроме упаковки для химической и радиоактивной продукции. Настоящий стандарт не распространяется на пле... хозтовары, упаковка -тара, медизделия, пищевые продукты

Архив записей

Август - 2018
ПН ВТ СР ЧТ ПТ СБ ВС
12345
6789101112
13141516171819
20212223242526
2728293031

Нашли ошибку
в работе сайта?

Напишите нам