• Журналы
  • Учебный центр
  • Шаблоны
  • Вопрос-ответ
  • Закон 44-ФЗ
  • Закон 223-ФЗ
  • Инструменты
  • Справочники
  • Поставщикам
  • О нас
  • 16 марта 2017
    Разъяснение требований к объему тары от производителя препарата «Валемидин®»

    В связи с выходом  Приказа Минздрава России от 08.02.2017г. № 47н  «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности», производитель препарата Валемидин®(капли спиртовые, 50 мл) ООО «Фармамед» дает следующее разъяснение.

    Согласно приказу Минздрава России №47н от 08.02.2017 г., лекарственный препарат Валемидин®, капли для приема внутрь спиртовые, включен в перечень лекарственных препаратов, которые должны производиться, продаваться и передаваться производителями лекарственных средств в таре объемом не более 25 мл.

    Согласно пункту 3 постановления Правительства Российской Федерации №716, включенные в перечни лекарственные препараты, произведенные до дня вступления в силу и в течение 180 дней после вступления в силу соответствующих правовых актов Министерства здравоохранения Российской Федерации в ином объеме тары, упаковке и комплектности, могут находиться в обращении до истечения срока их годности.

    Принимая во внимание пункт 3 постановления Правительства Российской Федерации №716, а также дату подписания приказа Минздрава России №47н (08.02.2016 г.), лекарственный препарат Валемидин®(капли для приема внутрь спиртовые, 50 мл) может производиться до августа 2017 г., продаваться и передаваться производителем в любом зарегистрированном надлежащим образом объеме тары и находиться в обращении до истечения срока годности, т.е. до августа 2020 г.

    Читать первоисточник: Фармацевтический вестник (15.03.2017)