• Журналы
  • Учебный центр
  • Шаблоны
  • Вопрос-ответ
  • Закон 44-ФЗ
  • Закон 223-ФЗ
  • Инструменты
  • Справочники
  • Поставщикам
  • О нас
  • 21 июня 2017
    Производители концентратов для лекарств смогут не предоставлять отчёт о биоэквивалентности

    Первый заместитель председателя Комитета Государственной Думы по охране здоровья Федот Тумусов внёс на рассмотрение нижней палаты законопроект, освобождающий производителей концентратов для лекарственных растворов от предоставления отчёта о результатах биоэквивалентности при государственной регистрации воспроизведённых лекарственных препаратов.

    «Проектом федерального закона вносятся изменения в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Перечень лекарственных форм лекарственных препаратов, на которые не требуется предоставления отчёта о результатах исследований биоэквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата для медицинского применения, если регистрируются воспроизведённые лекарственные препараты для медицинского применения, дополняется концентратами для приготовления растворов», — говорится в пояснительной записке к проекту закона.

    Читать первоисточник: Парламентская газета (20.06.2017)