• Журналы
  • Учебный центр
  • Шаблоны
  • Вопрос-ответ
  • Закон 44-ФЗ
  • Закон 223-ФЗ
  • Инструменты
  • Справочники
  • Поставщикам
  • О нас
  • 14 июня 2018
    В первом чтении принят законопроект об упрощении госрегистрации дженериков-концентратов для приготовления растворов

    Госдума одобрила в первом чтении законопроект (автор – депутат Ф.С. Тумусов) о том, что в случае представления на госрегистрацию вопроизведенного лекарственного препарата с лекарственной формой "концентрат для приготовления растворов", от заявителя не потребуется предоставлять отчет о результатах исследований биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата.

    В настоящее время такой порядок действует при госрегистрации дженериков в форме порошков или лиофилизатов для приготовления растворов.

    Отметим, что законопроект вызвал одобрение со стороны Правительства РФ (письмо Правительства РФ от 13 ноября 2017 г. № 8224п-П12).

    Читать первоисточник: Гарант.ру (13.06.2018)