ГОСТы по медизделиям, медоборудованию
19 сентября 2018
Дата введения: 01.01.2018 Настоящий стандарт описывает основные принципы для разработки и производства активных или неактивных имплантатов
Дата введения 01.01.2018. Настоящий стандарт устанавливает методы испытания осевого сжатия и проседания без биологических межпозвонковых слитых устройств тела. Даннный метод испытания призван обеспечить основание для механического сравнения предшествующих, современных и будущих небиологических устройств для межпозвонкового спондилодеза. Данный метод испытания не предусматривает предоставление стандартов функционирования устройств для межпозвонкового спондилодеза. Данный метод испытания описыва
Дата введения 01.01.2016 Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и механические характеристики пластин и винтов для ортопедического внутреннего крепления
Дата введения 01.01.2018 Настоящий стандарт устанавливает характеристики конструкции и приводит механические функции металлических скоб, используемых для внутренней фиксации мышечной скелетной системы. Настоящий стандарт охватывает характеристики дизайна и механических функций металлических скоб, применяющихся для внутренней фиксации костно-мышечной системы. Данная спецификация не включает полное описание специфического дизайна металлических костных скоб. Данная спецификация включает четыре мето
Дата введения 01.10.2017
Настоящий стандарт распространяется на пленку из биоразлагаемых полимерных материалов, изготовленную методами экструзии, полива, а также термоформованием (далее — пленка). Пленка предназначена для изготовления упаковки (пакетов, мешков и др.), а также для изготовления упаковки медикаментов и пищевой продукции, в том числе с нанесенными печатными рисунками или без них, кроме упаковки для химической и радиоактивной продукции.
Настоящий стандарт не распространяется на пле
Дата введения: 01.06.2018
Настоящий стандарт распространяется на услуги по ТО МИ, предназначенные для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ при использовании по назначению, предусмотренному изготовителем (производителем).
Дата введения: 01.06.2018
Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях (ТЗ) для государственных закупок в части технического обслуживания (ТО) медицинских изделий (МИ).
Дата введения 01.01.2018
Настоящий стандарт распространяется на абсорбирующее белье для инвалидов (далее — белье), предназначенное для впитывания и удерживания мочи и/или жидкого кала, испольэуемого для ухода за больными, страдающими недержанием мочи легкой, средней и тяжелой степени, лежачими больными, а также в других случаях, и устанавливает требования к его качеству.
Настоящий стандарт распространяется на следующее белье [1]. (2):
• впитывающие простыни;
• впитывающие пеленки.
Стандарт не р
Дата введения 01.01.2018
Настоящий стандарт распространяется на трости опорные и костыли подмышечные, относящиеся к техническим средствам реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов. и устанавливает технические требования и методы контроля изделий.
Настоящий стандарт не распространяется на трости стремя или более ножками по ГОСТ Р 52285.
Установление настоящим стандартом технических требований и методов контроля изделий позволит обеспечить унификацию требований и
Дата введения 01.01.2018
Настоящий стандарт распространяется на изделия протезно-ортопедические (в дальнейшем — изделия), предназначенные для восстановления внешнего вида и основных функций утраченной верхней конечности, для фиксации или разгрузки пораженной части верхней конечности. Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы.
Требования к протезно-ортопедическим изделиям на нижние конечности — по ГОСТ 53869 и ГОСТ 52878.