Белорусские фармацевтические компании пытаются занять на российском рынке ниши, не интересные локальным игрокам. Так, РУП «Белмедпрепараты» готово поставлять в РФ винкристин — препарат для лечения рака, входящий в перечень ЖВНЛП. Его госзакупки незначительны, а производство стало невыгодным из-за роста цен на импортные субстанции. У белорусского предприятия может получиться компенсировать рост издержек за счет дотаций от своего правительства. По данным источников “Ъ”, белорусские производители уже замещают в России до 20% препаратов, от которых отказались местные компании.
Республиканское унитарное предприятие (РУП) «Белмедпрепараты» направило в Минздрав РФ документы на регистрацию винкристина для реализации препарата в России, следует из госреестра лекарственных средств. РУП уведомило, что выпускает лекарство на основе субстанции белорусского и китайского производства.
Получить комментарии в «Белмедпрепаратах» не удалось.
До конца 2020 года фармпроизводители из ЕАЭС могут подать досье на регистрацию в странах—участницах союза препаратов, прошедших доклинические испытания по национальным правилам, поэтому «Белмедпрепаратам» надо спешить, говорит источник “Ъ” в ЕЭК. По его данным, производители из Белоруссии уже замещают до 20% препаратов, от выпуска которых отказываются российские компании.
Сегодня в РФ винкристин выпускают НМИЦ имени Блохина и «Верофарм». В последнем пояснили, что произвели запланированный объем и начали поставки. В НМИЦ не планируют выпускать винкристин в ближайшее время, причин там не объясняют. Возможно, это связано с отказом ФАС согласовать НМИЦ повышение на 27% предельной отпускной цены препарата: до 160 руб. за 1 мл и до 320 руб. за 2 мл. “Ъ” ознакомился с текстом решения службы, где подтвердили его подлинность.
РУП «Белмедпрепараты» будет легче попасть на госзакупки, учитывая специальные условия для производителей из ЕАЭС, отмечает собеседник “Ъ” в ЕЭК.
В России второй год подряд наблюдается дефицит винкристина, а его нельзя исключать из схемы лечения, пояснили “Ъ” несколько врачей-онкологов. Они подтверждают, что причина нехватки — отсутствие интереса у российских компаний выпускать винкристин из-за небольшого объема госзакупок при высокой себестоимости производства. Ежегодно власти направляют на покупку препарата около 20 млн руб. в год. Это незначительная сумма на фоне общего объема госзакупок противораковых средств в РФ, который, по данным Headway Company, составляет 120–150 млрд руб. в год.
Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов объясняет высокую себестоимость зависимостью от субстанций из Китая (дает до 80% сырья).
По данным RNC Pharma, в 2019 году сырье для винкристина обходилось в 16,1 млн руб. за 1 кг — это на 51% больше, чем в 2013 году, и на 41% дороже, чем в 2014 году.
Эксперт допускает, что c той же проблемой столкнутся и «Белмедпрепараты». Но в Белоруссии власти дотируют фармпроизводителей, что позволит РУП поддержать утвержденные в РФ закупочные цены на препарат, уверен собеседник “Ъ” в ЕЭК. «Белмедпрепараты» вынуждены выйти на российский рынок, полагает Николай Беспалов, так как нерентабельно выпускать винкристин только для внутреннего потребления в Белоруссии, где емкость рынка не такая большая, как в России.
Читать первоисточник: Коммерсант (23.11.2020)