Федеральная антимонопольная служба (ФАС) не согласовала перерегистрацию цен на зарубежную вакцину для профилактики пневмококковых инфекций и пентавакцину. По этой причине ранее Минздрав не смог закупить эти вакцины в полном объеме: производители подались на перерегистрацию цен из-за роста издержек с конца февраля. Если с французской Sanofi, судя по всему, договоренность о поставке в этом году пентавакцины «Пентаксим» по прежней цене достигнута, то ситуация с вакциной от пневмококковой инфекции от Pfizer пока не разрешена. Теперь министерство планирует переориентироваться на препарат от «Нанолека» и южнокорейской SK Biosciences.
ФАС России не согласовала повышение предельных цен на пентавалентную вакцину «Пентаксим» от Sanofi и «Нанолек» и вакцину для профилактики пневмококковых инфекций «Превенар» от Pfizer и «Петровакс». Производители не доказали экономическую обоснованность повышения цен на заявленный уровень, сообщили «Ъ» в службе. Производители пытались повысить предельную цену по правительственному постановлению №1771, позволяющему перерегистрировать цены на лекарства в случае возникновения или угрозы дефектуры.
В апреле—мае поставщики не приняли участия в аукционах ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения» (ФЦПИЛО) Минздрава по закупке этих двух вакцин. Аукционы при этом проходили по максимально возможной цене — 1,137 тыс. руб. за дозу «Пентаксима» и 1,518 тыс. руб. за дозу «Превенара». Тогда в «Нанолеке» говорили о возросших издержках из-за скачков курсов валют и о планах перерегистрировать цену.
Впрочем, Sanofi все же согласилась поставить вакцину в этом году по прежней цене. «Нанолек» еще до решения по перерегистрации предельной стоимости в конце мая вышел на аукцион на поставку почти 700 тыс. доз «Пентаксима» на 793 млн руб. при общей потребности 4,1 млн доз. Аукцион на закупку оставшихся 3,4 млн доз на 3,87 млрд руб. по той же максимально возможной цене объявлен уже в конце июня. В Sanofi «Ъ» сообщили, что в сотрудничестве с «Нанолеком» планируют поставить «Пентаксим» по этому тендеру. В «Нанолеке» от комментариев отказались до подведения его итогов.
Аукционы на закупку «Превенара» повторно объявлены не были. Директор ФЦПИЛО Елена Максимкина 15 июня на ПМЭФ-2022 говорила, что ведомство «столкнулось с очень серьезной проблемой закупки пневмококковой вакцины». После того как потребность регионов в вакцинах была согласована, а условленный бюджет выделен, производитель заявил о том, что «цена не выгодна» и ее нужно перерегистрировать, заявила она.
В «Петроваксе» отказались от комментариев. В Pfizer и Минздраве на запрос «Ъ» не ответили. В мае в министерстве заявляли, что запасы пентавалентной вакцины и вакцины для профилактики пневмококковой инфекции в регионах хватит на четыре с половиной месяца.
Продолжая переговоры с Pfizer, ФКУ договорилось о поставках пневмококковой вакцины от «Нанолека», сказала госпожа Максимкина на конференции «Оценка технологий здравоохранения» сегодня. «Нанолек», по ее словам, гарантировал поставку 1,1 млн доз в 2022 году. Всего ФКУ пыталось закупить 2,1 млн доз «Превенара».
«Нанолек» в июле 2021 года зарегистрировал пневмококковую вакцину южнокорейской SK Biosciences. Она, как и «Превенар», покрывает 13 серотипов. Предельная цена на нее пока не зарегистрирована. Но, по словам Елены Максимкиной, «Нанолек» гарантировал поставку «по имеющейся цене».
В свое время этой вакцине было отдано предпочтение в госзакупках из-за готовности Pfizer к локализации, но конкуренты способны заменить «Превенар», а вернуться на рынок позже Pfizer уже вряд ли сможет, указывает он. Для «Нанолека» быстрый выход на объемы, которые сейчас выпускает «Петровакс», по его словам, тоже может представлять определенную сложность, поэтому в случае отказа от закупок препарата Pfizer важно обеспечить бесперебойный переходный период.
Читать первоисточник: Коммерсант (20.06.2022)