19.05.2023 на Официальном интернет-портале правовой информации размещено постановление Правительства Российской Федерации от 16.05.2023 № 753 (далее - постановление), которое утверждает перечень критериев, предъявляемых к поставщикам (подрядчикам, исполнителям) (далее - единственный поставщик) и критерии отбора лекарственных препаратов при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения у единственных поставщиков по пункту 2 части 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ.

Перечень критериев, предъявляемых к предполагаемым единственным поставщикам:

• единственный поставщик должен являться юридическим лицом и быть производителем лекарственного препарата для медицинского применения, все стадии производства которого, осуществляются на территории государств-членов Евразийского экономического союза;
• единственный поставщик не должен находиться под контролем иностранного инвестора;
• единственный поставщик должен иметь опыт исполнения контрактов по Закону № 44-ФЗ либо договоров по Закону № 223-ФЗ на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения в течение последних трех лет;
• единственный поставщик должен обладать исключительным правом на изобретение, относящееся к химическому соединению, охраняющим фармакологически активное действующее вещество лекарственного препарата ‎для медицинского применения, со сроком действия не менее срока, на который определяется единственный поставщик.

Перечень критериев отбора лекарственных препаратов для медицинского применения:

• все стадии производства препарата, в том числе синтез молекул действующего вещества должны осуществляться на территории государств-членов Евразийского экономического союза;
• у предполагаемого единственного поставщика должен быть патент на территории Российской федерации на активное действующее вещество лекарственного препарата со сроком действия не менее срока, на который определяется единственный поставщик.

Постановление вступает в силу с 01.01.2024.

Читать первоисточник: ЕИС (20.05.2023)