В 2024 году закупки услуг по техническому обслуживанию претерпели существенные изменения. О них, а также о ключевых позициях правоприменительной практике и пойдет речь в рамках настоящей статьи.

Изменения законодательства с 01.09.2024

Вначале рассмотрим изменение состава работ, подпадающих под лицензирование. С 1 сентября 2024 года согласно Положению о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), утв. ПП РФ от 30.11.2021 № 2129 (далее – Положение, ПП РФ № 2129) деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий представляет собой:

• периодическое и внеплановое обслуживание,
• техническое диагностирование,
• восстановление работоспособности (ремонт),
• монтаж, демонтаж и наладку медицинских изделий

из групп по классам потенциального риска применения, предусмотренных приложением N 1 к настоящему Положению, для которых указанные работы предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя.