Вопрос: 0001939 В регистрационном удостоверении медицинского изделия (МИ) поставленного в 2006 году нет установленного класса опасности, на данный момент действует другая РУ с другим номером от 2013 года с классом опасности 2а. При проведении технического обслуживания (ТО) этого МИ лицензированию подлежат МИ 2а и 2б класса опасности, т.к. для купленного ранее МИ класс опасности не определен нужно ли устанавливать требования к лицензии?

Вопрос: 0002088 Закупка на этапе заключения контракта, на подписании контракта поставщиком. Если поставщик просрочит регламентный срок подписания контракта, то заказчик обязан признать его уклонившимся от заключения и направить информацию о нём в РНП. Какая предусмотрена ответственность заказчика в случае ненаправления информации о таком участник в РНП и заключении контракта вне регламентного срока с учетом возможности осуществления данного действия в системе? Есть ли какая-то практика по данному вопросу?

Вопрос: 0011380 Заказчик разместил закупку, где в составе документации предложил форму "Согласие участника закупки на поставку товаров (выполнение работ, оказание услуг)". Документ прикреплен. Участник в первой части заявки на участие в аукционе в электронной форме предоставил сведения об участнике аукциона, ссылаясь на то, что форма содержала такие реквизиты: "Участник закупки (уполномоченный представитель) _________________ (Ф.И.О.) (подпись) М.П. (при наличии)." Какие действия заказчика: отклонить заявку согласно части 21 статьи 3.4 Федерального закона № 223-ФЗ (в случае содержания в первой части заявки на участие в аукционе в электронной форме сведений об участнике аукциона и (или) о ценовом предложении данная заявка подлежит отклонению), или принять, поскольку сам допустил в документации опечатку (ошибку)?

Вопрос: 0012918 Согласно пп.3.1-3.3 письма Минфина 24-01-06/8697 от 31.01.2025 ограничение необходимо устанавливать на все товары, включенные в ОКПД2 по иерархии и наименование товара не обязательно должно дословно соответствовать. Просим ответить на практические вопросы по применению 1875. Вопросы по установлению ограничения к конкретным видам товара: 1. Дезинфицирующие средства, ОКПД2 20.20.14.000. Перечень 2 ПП 1875 содержит: 49. Пестициды и агрохимические продукты прочие, за исключением медицинских изделий, содержащих антисептические и дезинфицирующие препараты, из числа товаров, относящихся к коду 20.20.14.000 по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008) 20.20.1 При этом определения данным видам товаров согласно законодательству: пестициды - вещества или смесь веществ, в том числе используемые в качестве регуляторов роста растений, феромонов, дефолиантов, десикантов и фумигантов, и препараты химического или биологического происхождения, предназначенные для борьбы с вредными организмами; агрохимикаты - удобрения (минеральные, органические, органо-минеральные, микробиологические), химические мелиоранты, предназначенные для питания растений и регулирования плодородия земель (почв). Не признаются агрохимикатами торф, отходы животноводства и растениеводства, побочные продукты животноводства, ил, осадки сточных вод, используемые для производства органических и органо-минеральных удобрений, смешанные минеральные удобрения; дезинфекционные средства: Химические и биологические средства, изделия, предназначенные для проведения дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации, дезинсекции, дератизации, а также репеллентные средства, изделия и педикулоциды. (Федеральный закон от 19 июля 1997 г. N 109-ФЗ "О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами", Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56994-2016 "Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Термины и определения") Насколько правомерно установление ограничения на дезинфицирующие средства и антисептики, при условии, что пестициды и агрохимикаты имеют назначение отличное от дезинфицирующих средств и регулируются разными нормативными актами? 2. Установление ограничения на расходные материалы к медицинскому оборудованию Перечень 2 ПП 1875 содержит: 357. Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки 32.50.21.129 При этом в код ОКПД2 входят: 32.50.21.129-00000043, Маска лицевая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в дыхательных путях, многоразового использования 32.50.21.129-00000020, Маска носовая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в дыхательных путях, одноразового использования Маски являются расходными материалами, либо принадлежностями к оборудованию, но не самим оборудованием. Можно ли не устанавливать ограничение, при условии, что маска содержится в общем с самим оборудованием РУ?

Вопрос: 0000472 Действует ли в настоящее время указание в КТРУ размещенного в ЕИС - "Указание дополнительных характеристик запрещено - Да".

Вопрос: 0011944 При осуществлении закупки реагентов по коду ОКПД2 «Реагенты диагностические» возникает вопрос нужно ли применять «ограничение» согласно постановлению № 1875. В п. 366, п. 367, п. 368, п. 369, п. 370, п. 372, где указан ОКПД2 21.20.223.110, в графе «Наименование товара» наименования начинаются со слов «наборы», при этом реагентов, подходящих под этот ОКПД2 достаточное множество, в том числе с КТРУ, где единица измерения штука. Можно ли относить такие реагенты к таким пунктам Приложения № 2 и устанавливать ограничение по ПП 1875? Пример КТРУ, по которому возникает такой вопрос: 21.20.23.110-00010428 (Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества коагуляционных факторов (coagulation factors), посредников коагуляции (coagulation intermediates) и/или их активированных компонентов в клиническом образце)) ед. измерения штука, при этом данный материал относится к п. 370 наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови, можно ли отнести точно это КТРУ к п. 370, даже если отличается единица измерения? (наборы в п. 370 / штука в КТРУ)?

Вопрос: 0161362 Проводим закупку запрос котировок на выполнение работ по замене противопожарных дверей. ОКПД 2 43.32.10.130. Должны ли мы применять типовые условия контрактов?

Вопрос: 0110215 В аукционе на поставку лекарственного препарата, Ацикловир (ЖНВЛП) четыре заявки: Заявка №1: производитель – Россия, приложен СТ-1, СП нет, в ГРЛС фармацевтическая субстанция –Китай Заявка №2: производитель – Россия, приложен СТ-1, СП нет, в ГРЛС фармацевтическая субстанция –Китай Заявка №3: Производитель - Индия Заявка №4: производитель – Республика Беларусь, приложен СТ-1 и СП (где указан синтез - Россия), в ГРЛС две фармацевтические субстанции – 1. Россия; 2. Китай Какими должны быть действия Заказчика?

Вопрос: 0001752 Был запрос котировок на поставку лекарственных средств из перечня ЖВЛП, установлено согласно ПП РФ 1875 ограничение и преимущество. Поданы 3 заявки, победитель предлагает препарат китайского происхождения, второй участник предлагает товар российского происхождения и подтверждает СТ-1, третий участник предлагает тоже товар российского происхождения, но кроме РУ не предоставляет подтверждающих страну происхождения документов. Вопрос: первую и третью заявку заказчик обязан отклонить, на основании того что предлагается товар иностранного происхождения?

Вопрос: 0011586 Какой метод обоснования цены контракта (начальной(максимальной) цены выбрать для заключения контракта на авторский надзор по пункту 19 часть 1 статьи 93 44-фз?