15 сентября 2016
Дата введения 01.01.1994 Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно: медицинские приборы; медицинские аппараты; медицинское оборудование; медицинские комплексы. Стандарт не распространяется на: рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140; изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оп
Применение в качестве национального стандарта РФ прекращено
Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена. Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена и
Дата введения 01.01.2013 Настоящий стандарт распространяется на солнцезащитные очковые линзы (линзы) общего применения из органического и неорганического цветных оптических стекол, применяемые для коррекции зрения и защиты глаз от солнечного излучения в видимой, ультрафиолетовой и инфракрасной областях спектра, и устанавливает требования к основным параметрам и методам испытаний линз. Стандарт не распространяется на линзы, изготавливаемые по индивидуальным заказам, а также на линзы, предназначен
31 августа 2016
"Об осуществлении закупок жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, путем проведения электронного аукциона"
15 августа 2016
Ответ на вопрос: НМЦК аукциона в электронной форме на поставку инструментов колющих (одноразовых игл) снизилась более, чем на 25%. Часть поставки предназначается для отделений реанимации. Необходимо ли поставщику при заключении контракта предоставить обоснование цены контракта согласно п. 9 ст.37 44-ФЗ?
Вы не найдете здесь очередных предложений по совершенствованию законодательства: автор (Г.А. Александров) предлагает решения, которые уже здесь и сейчас может внедрить у себя каждый заказчик, не производя при этом каких-либо материальных затрат. Материал будет полезен не только специалистам, занимающимся закупками в медицинских организациях: предложенные подходы по сути своей универсальны и легко адаптируются к другим отраслям.
При проведении электронного аукциона заказчик вправе установить во второй части заявки требование о представлении копии регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения, медицинское оборудование. В случае если участник аукциона в составе своей заявки не представил копию регистрационного удостоверения при наличии такого требования в документации об аукционе, такая заявка отклоняется.
15 июля 2016
"Об утверждении типового контракта на оказание услуг по организации приёмки, хранению и отпуску лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения на территории Ненецкого автономного округа" (ред. от 03.08.2018).
"О документах, которые заказчик вправе требовать от участника электронного аукциона при закупке работ по монтажу, наладке медицинской техники"
29 июня 2016
Ответ на вопрос: В аукционе по Закону № 44-ФЗ на поставку перчаток медицинских при указании страны происхождения товара участник указал 4 страны: Россия, Малайзия, Тайланд и Китай. Правильно ли это? Не указано, сколько пар соответствуют какой стране производства. Как составлять спецификацию к контракту, как принимать товар? Можно ли отклонить заявку по вторым частям? Сертификаты в составе вторых частей товара с подтверждением наличия нескольких стран происхождения товара не представлено. Цены на