19 сентября 2018
Дата введения 01.01.1988 Настоящий стандарт устанавливает марки и технические требования к медицинскому стеклу, предназначенному для изготовления изделий медицинского назначения (с Изменением № 1).
Дата введения 01.01.1987. Настоящий стандарт распространяется на стеклянные бутылки, предназначенные для донорской крови, ее компонентов, трансфузионных и инфузионных препаратов (с Изменениями № 1-6).
Дата введения 01.01.1987. Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества систем и устройства для службы крови однократного применения, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы по определению перспектив развития этой группы, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания н опытно- конструкторские работы, техн
11 сентября 2018
Суть дела: Заказчик установил в проекте контракта ненадлежащие условия, связанные с гарантийным сроком на товар, местом доставки товара, предоставлением поставщиком свидетельства о поверке и о типе средств измерения.
А именно:
1. Заказчиком в аукционной документации установлены характеристики, которым соответствует исключительно оборудование производства НПАО "А" (Россия). По мнению заявителя, указанное обстоятельство может ограничить конкуренцию.
2. Заказчиком в состав одного лота неправоме
11 сентября 2018
Суть дела: Заявитель утверждает, что Заказчик установил в проекте контракта ненадлежащие условия, связанные с гарантийным сроком на товар, местом доставки товара, предоставлением поставщиком свидетельства о поверке и о типе средств измерения.
Решение комиссии: И несмотря на то, что заказчик строго следовал положениям Типового контракта (нормативного акта!), комиссия Челябинского УФАС России признала жалобу обоснованной, а заказчика нарушившим п. 1 ч. 1, ч. 4 ст. 33, п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о ко
Дата введения 01.06.2018 Настоящий стандарт устанавливает требования ксистеме менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предо* ста впять связанное с ними обслуживание, отвечающие требованиям потребителя и применимым регулирующим требованиям. Такие организации могут быть вовлечены в одну или несколько стадий жизненного цикла медицинского изделия, включая проектирование и разработку, производство, хранение и дистриб
Дата введения: 01.06.2018
Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях (ТЗ) для государственных закупок в части технического обслуживания (ТО) медицинских изделий (МИ).
"О позиции минфина россии, минпромторга россии, минздрава россии и фас россии по вопросу применения положений постановления правительства российской федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 "об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
«Практика применения постановления Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380» – масштабная статья Г.А. Александрова. Как следует из названия, автор подводит итоги первых 6 месяцев работы медицинских организаций по постановлению Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380. Рассматриваются проблемы, связанные с определением эквивалентности различных дозировок и лекарственных форм, на примерах показывается, как можно доказывать их неэквивалентность. Анализируются удачные и неудачные обоснования требований к
Дата введения: 01.06.2018
Настоящий стандарт распространяется на услуги по ТО МИ, предназначенные для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ при использовании по назначению, предусмотренному изготовителем (производителем).