Вопрос
Обязана ли комиссия заказчика при рассмотрении заявок на поставку медицинских изделий ориентироваться на инструкцию, размещенную на сайте Росздравнадзора? Как быть, если эта инструкция является неактуальной (устаревшей) и информация в ней некорректна?
Ответ
Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке уполн
Приказ Минздрава России от 13.10.2023 № 551н
С 21 октября 2023 года действует форма заявления в том числе о включении медизделий и (или) лечебного питания в перечень. Речь идет о списке продукции, при описании которой заказчики могут указывать товарный знак без эквивалента. В заявлении следует приводить:
код и наименование вида медизделия по НКМИ и (или) группу специализированных продуктов питания;
название заболевания (состояния) и его код по международной классификации болезней;
информац
Вопрос
Участник закупки предложил к поставке по одной товарной позиции медицинские изделия трех различных производителей, представив соответствующие регистрационные удостоверения. Технические характеристики во всех трех случаях соответствуют нашему техническому заданию. Подлежит ли такая заявка отклонению?
Ответ
Правоприменительная практика по вопросу об отклонении заявки, в составе которой представлено несколько регистрационных удостоверений (далее — РУ) на одно и то же медицинское изделие б
22.09.2023 на Официальном интернет-портале правовой информации размещено постановление Правительства Российской Федерации от 16.09.2023 № 1512 (далее – постановление).
Постановлением внесены изменения в следующие акты Правительства Российской Федерации в части позиций отдельных видов медицинских изделий для целей осуществления закупок:
постановление Правительства Российской Федерации от 05.02.2015 № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из
Проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»
До 31 декабря 2024 года хотят продлить, в частности:
право заказчиков не устанавливать требование об обеспечении исполнения контракта и гарантийных обязательств. Послабление по-прежнему не станет действовать, если в контракте предусмотрели аванс и расчеты в части аванса не подлежат казначейскому сопровождению;
право сторон по предложению заказчика изменить количество лекарств, медизделий
Проект документа
Минздрав подготовил форму заявления о включении медизделий и (или) лечебного питания в спецперечень. Речь идет о списке продукции, при описании которой заказчики могут указывать товарный знак без эквивалента.
В заявлении будут приводить:
код и наименование вида медизделия по НКМИ и (или) группу специализированных продуктов питания;
название заболевания (состояния) и его код по международной классификации болезней;
информацию о заявителе;
обоснование включения товара в п
13.09.2023 на Официальном интернет-портале правовой информации размещено постановление Правительства Российской Федерации от 12.09.2023 № 1479 (далее – постановление), которое вносит изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 19.04.2021 № 620 «О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
Постановление устанавливает, что при осуществлении закупок медицинских
"О внесении изменения в пункт 2 постановления Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2021 г. № 620"
Дата начала действия документа: 21.09.2023
02 сентября 2023
С сегодняшнего дня вступают в силу многочисленные изменения в нормативные акты.
Дополнительно обращаем внимание на изменения в части технического обслуживания медицинских изделий: с 01.09.2023 меняется состав работ по ТО, теперь демонтаж медицинских изделий также отнесен к работам по ТО, а, значит, необходимо требовать наличия лицензии у исполнителя таких работ. А приказом Росздравнадзора № 2983 будут определены совместимые запасные части, не указанные в эксплуатационной документации производи
24.08.2023 на Официальном интернет-портале правовой информации размещено постановление Правительства Российской Федерации от 22.08.2023 № 1368 (далее — постановление), которое утверждает Правила формирования перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнал