“Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий” (ред. от 24.11.2020)
Дата начала действия редакции: 05.12.2020
22 декабря 2015
"Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (ред. от 07.07.2020)
28 сентября 2018
"Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (ред. 10.07.2018)
Дата начала действия редакции: 18.08.2018
27 апреля 2024
Ответ на вопрос: Необходимо ли установить в закупке преференции инвалидам, если товар находится в Перечне, утвержденном Распоряжением Правительства РФ от 8 декабря 2021 г. № 3500-р, но при этом товар поставляется заказчику при выполнении закупаемых работ? То есть объектом закупки являются работы с ОКПД2, не входящим в указанный перечень.
21 апреля 2024
Ответ на вопрос: Планируется закупка лекарственного препарата натрия хлорид для ветеринарного применения. Какую лицензию и регистрационное удостоверение должен предоставить участник? Как сформулировать требование к составу заявки относительно лицензии и регистрационного удостоверения?
03 апреля 2024
Ответ на вопрос: В составе заявки имеется регистрационное удостоверение. Заказчик в спецификации к контракту указал наименование медизделия в соответствии с описанием объекта закупки. обязан ли был заказчик прописать спецификацию в соответствии с рег.удостоверением или это его право?
В рамках настоящей статьи будет рассмотрено применение государственного реестра лекарственных средств (далее – ГРЛС) при описании объекта закупки, формировании лотов, рассмотрении заявок и применении актов национального режима при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения.
Существуют товары, которые допускаются к обращению на российском рынке только при условии их государственной регистрации. В частности, медицинские изделия и лекарственные препараты. В случае их закупки заказчики требуют представления в составе заявки документов и сведения, подтверждающих наличие государственной регистрации. И если такое требование устанавливалось, комиссия заказчика обязана проверить его выполнение участниками закупок. Разбор различных затруднений, связанных с исполнением этой о
22 марта 2024
Ответ на вопрос: По контракту на поставку лекарственного препарата (МНН Гесперидин+Диосмин) поставщик обязался поставить товар по РУ ЛП-004732. На момент поставки товара (серия выпуска октябрь 2023г.) заказчику, выяснилось, что срок действия РУ истек накануне, 12 марта 2024г., информации о перерегистрации не имеется. Вправе ли заказчик принимать такой товар?
19 марта 2024
Ответ на вопрос: Вправе заказчик требовать предоставления участником закупки регистрационного удостоверения в заявке на закупку товара у единственного поставщика на сумму, предусмотренную частью 12 статьи 93 Закона № 44-ФЗ?