ГОСТы по медизделиям, медоборудованию
11 августа 2015
Дата введения 01.01.1990 Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области медицинских инструментов.
11 августа 2015
Дата введения 01.07.1989 Настоящий стандарт распространяется на хирургические иглы, применяемые для сшивания тканей при хирургических операциях, и устанавливает требования к иглам, изготовляемым для народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатами. Стандарт не распространяется на атравматические и специальные иглы. Степень соответствия настоящего стандарта СТ СЭВ 3934-82 приведена в приложении 1. Номенклатура показателей качества хирургических игл приведена в приложе
Дата введения 01.07.1986 Настоящий стандарт распространяется на стерильные атравматические иглы однократного применения предназначенные для сшивания тканей в процессе хирургических операций. Стандарт не распространяется на хирургические иглы по ГОСТ 25981-83. Соответствие требований СТ СЭВ 4901-84 требованиям ГОСТ 26641-85 приведено в приложении 1. Номенклатура показателей качества атравматических игл и их применяемость приведена в приложении 2.
Дата введения 01.01.2004. Настоящий стандарт распространяется на искусственные клапаны сердца, имплантируемые в организм человека. Настоящий стандарт устанавливает требования к клапанам, предназначенным для внутреннего рынка и экспортируемым в страны с умеренным и тропическим климатом (с Поправкой).
Дата введения: 01.01.1990 Настоящий стандарт распространяется на аппараты для экстракорпорального внепочечного очищения крови (далее - аппараты), предназначенные для применения в медицине. Стандарт устанавливает требования к аппаратам, изготовляемым для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным климатом. Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69. Стандарт не распространяется на кровопроводящие элементы, на аппараты для фракционирования и обработки крови в центробежном по
Дата введения:01.01.1990 Настоящий стандарт распространяется на стерильные, апирогенные, нетоксичные диализаторы для внепочечного очищения крови однократного применения (далее - диализаторы), предназначенные для лечения пациентов с почечной недостаточностью. Стандарт устанавливает требования к диализаторам, изготовляемым для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Вид климатического исполнения - У3 и Т2 по ГОСТ 15150. Настоящий стандарт не распространяется на ка
Дата введения 01.01.1991 Настоящий стандарт распространяется на медицинские пилы (рамы, полотна), применяемые при хирургических операциях и анатомических исследованиях. Настоящий стандарт не распространяется на медицинские механизированные (электрические) пилы.
Дата введения 01.07.1991 Настоящий стандарт распространяется на хирургические фрезы, применяемые для обработки костных тканей в хирургии и травматологии.Все требования стандарта являются обязательными.
Дата введения 01.07.1989 Настоящий стандарт распространяется на нестерильные резиновые хирургические перчатки многократного использования, предназначенные для изоляции рук (с Изменениями № 1, 2).
15 сентября 2016
Дата введения 01.01.2015 Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы. (с Поправкой).