Вопрос
Закупаем перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные. В описании объекта закупки указано: «материал — латекс натуральный каучуковый с полимерным синтетическим покрытием, либо хлорированные, либо с нитриловым покрытием (в заявке указывается конкретный показатель, состав покрытия должен быть указан либо в регистрационном удостоверении, либо в инструкции на сайте Росздравнадзора, либо на упаковке). Поступил запрос о разъяснении, где указано, что требование об указании состава покрытия в регистрационном удостоверении, либо в инструкции на сайте Росздравнадзора либо на упаковке установлено незаконно. Действительно ли это так?
Ответ
По нашему мнению, установленные вами требования излишни, поскольку законодательством РФ не установлено требование об указании данной информации на упаковке производителя и в регистрационном удостоверении. Такого же мнения придерживаются и контрольные органы.
Пример
Подробной информации о технических и/или функциональных характеристиках, а также о комплектации медицинских изделий в регистрационном удостоверении и в государственном реестре медицинских изделий не содержится. Кроме того, в соответствии с разд. 8 «Маркировка» ГОСТ Р 52238-2004 «Национальный стандарт Российской Федерации. Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация» установлен необходимый перечень информации, который должен содержаться на упаковке товара.
Таким образом, установление заказчиком требований в описании объекта закупки о том, что информация о покрытии, длине и хлоринации, цвете, о наличии двойной хлоринации, внутреннего и внешнего антиаллергенного покрытия, а также наличии увлажнителя, преимущественно Алоэ Вера, должна быть указана на упаковке и/или в регистрационном удостоверении для однозначной идентификации медицинского изделия, не соответствует положениям законодательства о контрактной системе, поскольку законодательством РФ не установлено требование об указании данной информации на упаковке производителя и в регистрационном удостоверении. В действиях заказчика усматривается нарушение п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона № 44-ФЗ
Автор статьи: