В обоснование жалобы участник указал на несоответствие описания объекта закупки требованиям Закона № 44-ФЗ. По мнению заявителя, заказчик в описании объекта закупки в качестве одной из характеристик установил требование к «технологии стерилизации» в виде «стерилизации при помощи гамма-излучения», при этом в графе «обоснование включения характеристик (показателей) в описание объекта закупки» заказчик указал следующее: «для протеза может быть использован только данный вид стерилизации». В своих пояснениях заявитель отметил, что технология стерилизации никаким образом не влияет ни на качество протеза, ни на его функциональные свойства, а установление данного требования без соответствующего обоснования противоречит положениям Закона № 44-ФЗ.

Антимонопольный орган признал жалобу необоснованной. Суд с этим решением согласился.

Правовая оценка суда:
При описании объекта закупки заказчиком применен код позиции КТРУ: 32.50.22.190-00005083 – «Протез кровеносного сосуда синтетический».

Поскольку указанная позиция КТРУ не содержит характеристик данного товара, в том числе способов его обработки, заказчиком в документацию о закупке включены конкретные требования к товару, в том числе установлено требование к технологии стерилизации протезов кровеносных сосудов только способом стерилизации при помощи гамма-излучения.

Согласно Закону № 44-ФЗ заказчик вправе и обязан включать в документацию о закупке такие технические и функциональные характеристики товаров, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций.

Из объяснений представителя заказчика в судебном заседании следует, что при формировании описания объекта закупки учитывались положения инструкций к регистрационным удостоверениям медицинских изделий, имеющиеся противопоказания применения протезов. Так, протез сосудистый (регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9274, метод стерилизации – гамма-излучение) не содержит исключений по его использованию у пациентов с онкологическими заболеваниями, тогда как протез сосудистый (регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9721, метод стерилизации – этиленоксид) противопоказан к применению таким пациентам.

Учитывая различия в технологиях стерилизации, заказчик в документации о закупке обоснованно определил необходимость приобретения протезов кровеносных сосудов, произведенных с использованием разных методов стерилизации: при использовании гамма-излучения (6 товарных позиций), при использовании оксида этилена (10 товарных позиций), для того чтобы применять соответствующие протезы с учетом состояния здоровья пациентов с разными диагнозами при наличии противопоказаний использования изделий медицинского назначения с тем или иным видом обработки.

Решение АС Вологодской области от 13.03.2026 г. по делу № А13-13558/2025
Для комфортной работы используйте модуль "Описание объекта закупки"