Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 11.09.2026 № 4746

Минпромторг России утвердил новый административный регламент выдачи документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения на территории ЕАЭС.

Документ позволяет подтвердить, какие именно производственные операции выполняются при изготовлении лекарственного препарата или фармацевтической субстанции и на каких производственных площадках.

Основные положения нового порядка:

• срок предоставления госуслуги — не более 30 рабочих дней со дня регистрации заявления;
• государственная пошлина не взимается;
• заявитель может получить документ обо всех стадиях производства либо об отдельных стадиях;
• предусмотрена возможность исправления опечаток и ошибок в выданном документе;
• установлены перечень необходимых документов и основания для отказа в предоставлении услуги.

В частности, отказ возможен, если заявленные стадии производства не подтверждены или представленные документы содержат недостоверные либо противоречивые сведения.

Новый порядок имеет значение для подтверждения локализации производства лекарственных средств, в том числе при применении соответствующих требований национального режима в закупках.

Прежний административный регламент, утвержденный приказом Минпромторга России от 31.12.2015 № 4368, признан утратившим силу.

Читать первоисточник: ГКГЗ (22.09.2026)