Совместное письмо ФАС России и Росздравнадзора от 03.11.2026 № ГР/117093/26 и 2026-6/с

ФАС России и Росздравнадзор разъяснили особенности закупок услуг по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий.

Ведомства напомнили: по Закону № 44-ФЗ описание объекта закупки не должно содержать требования, которые необоснованно ограничивают количество участников. При этом условие об обязательном использовании оригинальных расходных материалов, комплектующих и запасных частей само по себе не относится к функциональным, техническим или качественным характеристикам объекта закупки.

Постановление Правительства РФ № 552 допускает техническое обслуживание медицинских изделий с применением комплектующих и принадлежностей, которые не предусмотрены документацией производителя, если безопасность их совместного использования подтверждена необходимыми испытаниями и исследованиями. Соответствующий перечень является открытым и пополняется по мере проведения испытаний.

Причем эта возможность распространяется на все медицинские изделия, а не только на изделия, в отношении которых возникла дефектура или риск ее возникновения. Авторизация производителя для использования таких комплектующих также не требуется.

Отдельно ведомства рассмотрели требования к программному обеспечению медицинского оборудования. Заказчик не вправе устанавливать в техническом задании условие о том, что исполнитель должен представить документы, подтверждающие разрешение производителя на использование программ, лицензионных ключей, паролей доступа и иной информации, необходимой для обслуживания оборудования.

Такое требование фактически допускает к закупке только лиц, имеющих лицензионное соглашение с производителем, и поэтому неправомерно ограничивает конкуренцию.

Вывод: при закупке технического обслуживания и ремонта медтехники заказчику следует описывать необходимый результат и требования к безопасности обслуживания, а не привязывать исполнение контракта к оригинальным комплектующим либо обязательной авторизации производителя.

Читать первоисточник: ГКГЗ (07.11.2026)