23 января 2018
Ответ на вопрос: Для расчета НМЦК на основании приказа 871н в п3 указано, что закупка лекарственного препарата производится по МНН с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок, т.е. заказчик при формировании НМЦК должен учесть ВСЕ лекарственные препараты.? Заказчик обязан учесть все лекарственные препараты одной формы и дозировки с одинаковым МНН зарегистрированном в государственном реестре ЖНВЛП всех производителей?
Госдума приняла в первом чтении законопроект, несколько упрощающий процедуру государственной регистрации препаратов для иностранных компаний.
В частности, он разрешает регистрировать несколько лекарственных препаратов с одинаковым МНН, но разными торговыми наименованиями, а также разрешает подавать документы на регистрацию препарата до завершения инспекции производства на предмет соответствия правилам надлежащей производственной практики (GMP).
«Принятие предлагаемых законопроектом изменений п
23 января 2018
Ответ на вопрос: Помогите разобраться. При закупке лекарственных препаратов при расчете НМЦК в приказе 871н от 26.10.17г. в п.5 указано применение минимального значения цены, рассчитанной в соответствии с п.3. Как произвести расчет цены при применении метода , предусмотренного частями 2-6 и 8 статьи 22. Из трех предложенных цен (за вычетом НДС и оптовой надбавки) выбрать самую меньшую предложенную цену или же применять среднее значение цены. А при применении ч.8 статьи 22 из реестра ЖНВЛП необхо
Дата введения 01.05.2017
Настоящий стандарт распространяется на лекарственные средства, предназначенные для терапии онкологических заболеваний у пациентов с тяжелыми и жизнеугрожающими стадиями заболевания.
Стандарт распространяется на вещества, получаемые методом химического синтеза, и биотехнологические лекарственные средства вне зависимости от пути введения.
Стандарт описывает типы и время проведения доклинических исследований с учетом клинической разработки препаратов. Также в нем приведены
Дата введения 01.05.2017
Настоящий стандарт определяет основные ситуации, при которых проведение исследований канцерогенное™ обязательно; описывает подходы для планирования и оценки полученных результатов.
19 января 2018
Уважаемые читатели!
На нашем сайте появился новый калькулятор расчета начальной максимальной цены контракта (НМЦК), который поможет Вам рассчитать начальную (максимальную) цену контракта, цену контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 871н
Представленный калькулятор разработан нашим экспертом Александровым Григорием Але
19 января 2018
Фармацевтическим компаниям могут разрешить выпускать лекарства прочих производителей. Соответствующий законопроект Госдума планирует рассмотреть на пленарном заседании в пятницу 19 января.
Автором законодательной инициативы выступило Правительство России.
Законопроектом предлагается урегулировать вопрос госрегистрации медикаментов с одинаковым международным непатентованным названием, но с различными торговыми названиями, которые произведены на одной производственной площадке.
По мнению авторо
19 января 2018
Ответ на вопрос: С 01.01.2018 г. вступил в силу приказ Минздрава России от 26.10.2017 № 870н «Об утверждении типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения и информационной карты типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения». Поясните, указанный приказ распространяет свое действие на бюджетные учреждения субъектов РФ, или бюджетным учреждениям необходимо дождаться и применять типовой контракт разработанный и утвержденный
10 января 2018
Ответ на вопрос: Подскажите, как работает постановление 1289 в следующей ситуации: было подано 3 заявки в электронном аукционе, 2 заявки с российским товаром и разными производителями, а 3-я заявка смешанная (доля иностранного товара 45%). Должен ли Заказчик отклонить 3-ю заявку?
В Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) обсуждают, стоит ли обязать фармпроизводителей регистрировать в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) первичную упаковку лекарств как медизделия. Страны пока не пришли к согласию, но большинство склоняются к тому, что регистрация не нужна. В России упаковку сейчас регистрируют по желанию: такой шаг отнимает время на согласование с Росздравнадзором, зато позволяет получать преференции по НДС.
С мая 2017 года в странах ЕАЭС действует единый ры