Дата введения 19.09.2017 Область действия настоящего стандарта распространяется только на лекарственные средства для медицинского применения химического происхождения и не применима для биоаналогов, лекарственных препаратов растительного происхождения. Настоящий стандарт распространяется на лекарственные формы с немедленным высвобождением действующего вещества системного действия, содержит рекомендации по планированию и проведению исследований биоэквивалентности, а также определяет критерии, ког
Дата введения 01.08.2018 Стандартом определена информация, включаемая в международное регистрационное досье на хорошо охарактеризованные белки и полипептиды, их производные и препараты в состав которых они входят, выделяемые из тканей, жидких сред организма, культур клеток или производимые с использованием технологии рекомбинантной ДНК, таких биотехнологических (биологических) препаратов, как цитокины (интерфероны, интерлейкины, колониестимулирующие факторы, факторы некроза опухоли), эритропоэти
Дата введения 01.08.2018 Область действия настоящего стандарта распространяется на все лекарственные препараты, находящиеся в обращении
Дата введения 01.08.2018 Настоящий стандарт содержит описание дизайна исследований, направленных на определение любого воздействия одного или нескольких активных веществ на размножение млекопитающих и оценку безопасности лекарственного средства в отношении воспроизводства и мужской репродуктивной функции.
Дата введения 07.01.2018 Настоящий стандарт распространяется на средства лекарственные биологические для ветеринарного применения и устанавливает методы определения остаточных количеств мертиолята, фенола и формальдегида.
11 сентября 2018
Ответ на вопрос:
1. Нами проводится закупка лекарственных препаратов (электронный аукцион). При составлении проекта контракта возникли затруднения с заполнением спецификации (проект контракта взят на основании типового контракта). В столбце 7 спецификации необходимо брать сведения о единицах измерения лекарственных препаратов из ЕСКЛП (штуки, мг, мл). Какие данные необходимо указать в столбце 11 «Количество товара в единицах измерения», а именно, указать количество упаковок исходя из заявки уча
Письмо Минфина России от 24 июля 2026 г. № 24-06-09/64079
В Постановлении № 1875 сохранилась ссылка на перечень стратегически значимых лекарственных средств, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 6 июля 2010 г. № 1141-р. Этот документ утратил силу в связи с принятием нового распоряжения Правительства РФ от 23 апреля 2026 г. № 942-р.
Минфин сообщил: при применении подп. «у» и «ф» п. 4 Постановления № 1875 заказчикам следует руководствоваться новым перечнем, утвержденным распоряжением №
Распоряжение Правительства Российской Федерации от 7 июля 2026 года №1748-р
Правительство дополнило перечень стратегически значимых лекарственных средств, обеспечивающих приоритетные потребности системы здравоохранения для профилактики и лечения заболеваний, 149 наименованиями. Распоряжение об этом подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.
Решение о расширении перечня принято на основании предложений, поступивших от производителей лекарств. В числе препаратов, добавленных в список,
ID проекта 01/02/06-26/00168759
Минздрав России подготовил проект приказа, которым предлагается скорректировать порядок определения начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК) при закупках медицинских изделий. Изменения носят преимущественно технический характер и направлены на приведение приказа № 450н в соответствие с действующим законодательством.
В частности, проектом предлагается исключить из сферы действия приказа медицинские изделия, которые изготавливаются по индивидуальным заказам
ID проекта 01/01/05-26/00168120
Правительство РФ опубликовало доработанный проект изменений в постановление № 1875 о национальном режиме при осуществлении закупок. Документ предусматривает перенос ряда наиболее значимых нововведений с 1 июля на 1 декабря 2026 года.
Согласно проекту, до 1 декабря откладывается вступление в силу следующих изменений:
новый порядок подтверждения производства лекарственных препаратов по полному циклу — вместо документов, подтверждающих стадии технологического проце