04 октября 2018
Ответ на вопрос: Нами было опубликовано извещение о закупке вакцины для профилактики менингококковых инфекций. Одним из требований ко второй части заявки является: «копия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения) или копия лицензии на производство лекарственных средств (в случае реализации произведенных лекарственных средств)». При рассмотрении вторых частей заявок было установлено, что один из участников ни в
Дата введения 01.01.2007 Настоящий стандарт устанавливает основные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ Р 52249, ее содержанию и порядку ведения. Стандарт не устанавливает конкретные формы документов, требования к их разработке, согласованию, утверждению, хранению и пр., которые определяются самим предприятием-производителем лекарственных средств.Стандарт не распространяется на организационно-распорядительную докуме
Дата введения 01.07.2015 Настоящий стандарт распространяется на вакцину против эмфизематозного карбункула крупного рогатого скота и овец, содержащую инактивированные бактериальные клетки производственных штаммов Clostridium chauvoei
Дата введения 01.01.2016 Настоящий стандарт распространяется на вакцины против бруцеллеза животных, содержащие живые аттенуированные или инактивированные культуры вакцинных штаммов бруцелл, предназначенные для профилактической иммунизации крупного и мелкого рогатого скота
Дата введения 01.06.2015 Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, когда организации требуется продемонстрировать свою способность поставлять первичные упаковочные материалы для лекарственных средств, систематически отвечающие требованиям потребителей, в том числе нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, касающихся первичных упаковочных материалов. В настоящем стандарте термин «если это целесообразно» используется неоднократно. Когда треб
Дата введения 01.01.2016 Настоящий стандарт распространяется на биологические лекарственные средства для ветеринарного применения - живые вакцины, сыворотки крови, гипериммунные сыворотки - и устанавливает метод выявления ДНК микроорганизмов рода Mycoplasma методом полимеразной цепной реакции.
Настоящий метод также может быть применен для культуры клеток. (с Поправкой)
Дата введения 01.01.2016 Настоящий стандарт распространяется на биологические лекарственные средства для ветеринарного применения – вакцины против болезни Ньюкасла, инфекционной бурсальной болезни, инфекционного бронхита кур – и устанавливает метод секвенирования фрагментов генома для идентификации соответствующих вакцинных штаммов.
Дата введения 01.07.2016 Настоящий стандарт распространяется на вакцины против лептоспироза животных, предназначенные для профилактической иммунизации животных
Дата введения 01.07.2016 Стандарт распространяется на вакцину против трихофитоза крупного рогатого скота «ЛТФ-130», предназначенную для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота.
Дата введения 01.07.2016 Настоящий стандарт распространяется на вакцины против оспы птиц, предназначенные для профилактической иммунизации птиц