Вопрос: Заказчику необходимо закупить шприцы перфузорные (вариант исполнения MF 4705, является принадлежностью к аппаратам для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях, РУ № РЗН 2017/6213 от 03.08.2023 г.). Как Заказчику осуществить закупку: 1. закупить как принадлежность, без применения КТРУ и соответственно не применять ограничения по 1875. 2. закупить как самостоятельное медизделие, применить КТРУ "Шприц общего назначения" 32.50.13.110-00004571 и установить ограничение?

Ответ: В соответствии с п. 10 Правил формирования и ведения в ЕИС КТРУ, утв. постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 (далее – Правила формирования КТРУ, ПП РФ № 145) в позицию КТРУ включается в том числе справочная информация, содержащая коды, соответствующие товару, работе, услуге согласно российским и международным системам классификации, каталогизации (при наличии).

В соответствии с ч. 2 ст. 38 Закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (далее – Закон № 323-ФЗ) медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с НКМИ, которая утверждена приказом Минздрава РФ от 06.06.2012 № 4н (далее – Приказ № 4н).

Согласно приложению № 1 к Приказу № 4н НКМИ содержит числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи (код вида), наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия. Следовательно, НКМИ характеризуется тремя признаками: код вида, наименование вида и описание вида медицинского изделия.

Такая информация в соответствии с п. 10 Правил формирования КТРУ подлежит включению в позицию КТРУ. На применение НКМИ при формировании КТРУ указывает и Минфин России в своих письмах от 19.05.2022 № 24-03-07/46536, от 12.07.2022 № 24-03-07/67085. Исходя из приведенной выше аргументации целесообразно осуществлять поиск соответствующей закупаемому товару позиции КТРУ на основании кода вида НКМИ.

В данном случае на основании кода НКМИ 349160 сформирована позиция КТРУ 32.50.13.110 00004571, которую и следует применить заказчику.

Отмечу, что письме Минфина РФ от 17.08.2020 N 24-06-08/71982 указано, что описание принадлежностей к медицинским изделиям в качестве самостоятельных позиций КТРУ по медицинским изделиям не формируется. Иными словами, для принадлежностей к медицинским изделиям позиции КТРУ не формируются.

Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875"О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее – ПП РФ № 1875) установлены:

• запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами (далее - иностранные лица), по перечню согласно Приложению № 1, а также закупок в рамках государственного оборонного заказа товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;
• ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно Приложению № 2;
• преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

Шприцы включены в позицию № 385 Приложения № 2 к ПП РФ № 1875, что обязывает заказчика установить ограничение при закупке таких товаров. При этом в силу пп. т) п. 4 ПП РФ № 1875 предусмотренное пунктом 1 настоящего постановления ограничение закупок товаров, указанных в позициях 362 - 432 приложения N 2 к настоящему постановлению, применяется при осуществлении закупок товаров, являющихся медицинскими изделиями. Из текста вопроса следует, что необходимый заказчику товар является принадлежностью к шприцевому насосу и не имеет самостоятельного регистрационного удостоверения.

При этом шприцы, отвечающие потребности заказчика и совместимые со шприцевыми насосами, могут быть отнесены к коду вида Номенклатурной классификации медицинских изделий по видам (далее – НКМИ), утв. приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н, 349160, что подтверждается описанием вида: «Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов их медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); в комплекте идет неубирающаяся игла, съемная или несъемная (обычно в колпачке для защиты пользователя). Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать противоприлипающими свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования».

Следовательно, закупаемый товар соответствует коду НКМИ 349160 (а, значит, может являться зарегистрированным медицинским изделием), на основании которого сформирована позиция КТРУ 32.50.13.110-00004571. Код ОКПД2 32.50.13.110 также предусмотрен позицией № 385 Приложения № 2 к ПП РФ № 1875.

С учетом изложенного, заказчик устанавливает и применяет ограничение в соответствии с требованиями ПП РФ № 1875 при закупке рассматриваемого товара.

Ответ подготовил 15.01.2026:

эксперт по закупкам в сфере медицины,

член экспертного совета ЭИС"ПРОГОСЗАКАЗ.РФ"

Григорий Александрович Александров