| Экспертные рекомендации (29.09.2020) |
Ответ на вопрос: Планируем закупку на поставку системы флюороскопической рентгеновской общего назначения передвижная, цифровая (КТРУ 26.60.11.112-00000004). 1. Данный КТРУ попадает под ПП878 (в перечне есть, в реестре нет), но в КТРУ характеристики отсутствуют. Будем размещать обоснование невозможности соблюдения ограничения. Может ли заказчик указать дополнительные характеристики? 2. НМЦК обосновывается по Приказу 450н? 3. Какой типовой контракт использовать на мед.изделия или на радиоэлектронн... |
КТРУ, ОКПД2, медизделия, национальный режим, типовой контракт |
| Экспертные рекомендации (22.09.2020) |
Ответ на вопрос: Планируем закупку лейкопластыря медицинского электронным аукционом. Каким методом или способом рассчитать НМЦК? Методом рыночных цен или порядком приказа Минздрава России от 15.05.2020 N 450н "Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий"?
... |
медизделия, обоснование НМЦК |
| Экспертные рекомендации (22.09.2020) |
Ответ на вопрос: Планируем закупку по коду ОКПД2 21.20.24.150/ КТРУ 21.20.24.150-00000009 Салфетка марлевая тканая, стерильная. Согласно ПП №102 код 21.20.24.150 идет со следующим наименованием: "Маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные; отрезы марлевые медицинские стерильные и нестерильные; пакеты перевязочные медицинские стерильные; тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые стерильные и нестерильные". 1) Применяется ли в данном случае ПП102 и какие требования должны быть соблюдены?... |
запрет, медизделия, ограничение допуска |
| Экспертные рекомендации (17.09.2020) |
Ответ на вопрос: Планируем закупку "Кассета для гистологической обработки/хранения тканей" КТРУ 32.50.50.000-00000540. При этом код ОКПД 2 32.50.50.000 отменен. Подскажите, необходимо ли установить ограничения или запреты?
... |
запрет, медизделия, ограничение допуска, преимущества |
| Экспертные рекомендации (16.09.2020) |
Ответ на вопрос: Закупаем радиоиммун наборы (тестостерон, эстрадиол, кортизол и т.д.). Два коммерческих предложения. В одном поставщик пишет: НДС не облагается на основании ст. 346.12 и 346.13 главы 26.2 НК РФ. Во втором КП поставщик предоставляет цену с НДС и ставка НДС 10%. Как в таком случае Заказчику рассчитать НМЦК на основании Приказа №450н? Как соотнести в таком случае УСН и НДС? Приведите, пожалуйста, пример расчета для такой ситуации.
... |
медизделия, обоснование НМЦК |
| Экспертные рекомендации (14.09.2020) |
Ответ на вопрос: Подскажите, как правильно трактовать п.9 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 мая 2020 г. № 450н "Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий". Начальная цена единицы медицинского изделия (далее - НЦЕ), цена единицы медицинского изделия (далее - НЕМ) и (или) СРМ, ... |
медизделия, обоснование НМЦК |
| Экспертные рекомендации (10.09.2020) |
Ответ на вопрос: В Приказе Минздрава России от 15.05.2020 N 450н сказано "Для целей настоящего порядка под расходными материалами понимаются изделия и (или) комплектующие, потребляемые при эксплуатации медицинского изделия и обеспечивающие применение медицинского изделия в медицинских целях в соответствии с его функциональным назначением, сведения о которых содержатся в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие". Заказчик на стадии размещения запросов цена... |
медизделия, обоснование НМЦК |
| Экспертные рекомендации (10.09.2020) |
Ответ на вопрос: В Постановлении Правительства №102 от 05.02.2015г есть медицинское изделие - видеоэдоскопический комплекс, при закупке гастроскопа (одна из составных частей комплекса) необходимо устанавливать ограничение в соответствии с ПП №102?
... |
медизделия, ограничение допуска |
| Экспертные рекомендации (07.09.2020) |
Ответ на вопрос: В соответствии с пунктом 9 Порядка НЦЕ, НЕМ, СРМ, СТО для медицинских изделий устанавливается как средневзвешенное значение (либо не более средневзвешенной цены) собранных заказчиком цен без учета НДС посредством использования одного или совокупности следующих методов: а) метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка) в соответствии с частями 2-6 статьи 22 Закона о контрактной системе; б) на основе информации, содержащейся в реестре контрактов5, подтверждающей исполнение участ... |
медизделия, обоснование НМЦК |
| Экспертные рекомендации (03.09.2020) |
Ответ на вопрос: Необходимо закупить (по 44-ФЗ) расходные материалы к имеющемуся у заказчика медицинскому изделию - автоклаву. 4 позиции (расходных материалов), каждой позиции по 5 шт. Обслуживать будут инженеры заказчика. Какие пункты Приказа №450н от 15 мая 2020г. применить для расчёта НМЦК расходных материалов?
... |
медизделия, обоснование НМЦК |
| Экспертные рекомендации (03.09.2020) |
Ответ на вопрос: Подскажите, какие медицинские изделия попадают под действие Приказа №450н, и относится ли мебель медицинская к этому приказу, ведь при выборе КТРУ у нее автоматически ставится галочка (мы работаем в региональной программе), что это медицинское изделие.
... |
медизделия, медмебель, обоснование НМЦК |
| Экспертные рекомендации (02.09.2020) |
Ответ на вопрос: При расчете НМКЦ (по Приказу 450н) НДС указывается на основании ставок НДС указанных в КП (если разные? или у кого то есть, у кого то нет? кто то, вообще, указывает цену без НДС, но не пишет есть ли у них НДС?). Или за основу берется ПП РФ от 30.09.15 №1042, и если мед.изделие есть в этом списке, то НДС не устанавливается?
... |
медизделия, обоснование НМЦК |
| Экспертные рекомендации (01.09.2020) |
Ответ на вопрос: Агентство по закупкам скинуло форму для обоснования НМЦК. Вопрос касается НДС. Из трех коммерческих предложений, одно облагается НДС 10%. Что написать в этом случае в графе? А также, что написать, если все три коммерческих предложения без НДС (т.к. ИП, работают по упрощенке)? Среднюю цену как НМЦК брать с НДС или без в соответствии с пп.а п.9 приказа МЗ РФ 450н от 15.05.2020г?
... |
НДС, медизделия, обоснование НМЦК |
| Экспертные рекомендации (01.09.2020) |
Ответ на вопрос: Хотим произвести закупку по 44-ФЗ перчаток медицинских, код КТРУ 22.19.60.113-00000001, ПП №102 не применяется. Правильно ли мы поняли, что согласно п.9 Приказа МЗ РФ №450н от 15.05.2020г, мы вправе рассчитать НМЦК методом сопоставимых рыночных цен?
... |
медизделия, обоснование НМЦК |
| Экспертные рекомендации (31.08.2020) |
Ответ на вопрос: В связи со вступлением в силу приказа Минздрава России от 15.05.2020 N 450н "Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий" просим пояснить. Мы собираемся разместить после 31 августа 2020 извещение об электронном аукционе на закупку дезсредств (20.20.14.000). Попадает ли на... |
медизделия, обоснование НМЦК |
| Экспертные рекомендации (17.08.2020) |
Ответ на вопрос: Можно ли при закупке медицинского изделия требовать от участника предоставления во вторых частях заявки копий регистрационных удостоверений в разделе: копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено доку... |
лекарственные препараты, медизделия, рассмотрение заявок, регистрационное удостоверение, электронный аукцион |
| Экспертные рекомендации (07.08.2020) |
Ответ на вопрос: Имеются ли регистрационные удостоверения на "Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха"?
... |
медизделия, регистрационное удостоверение |
| Экспертные рекомендации (05.08.2020) |
Ответ на вопрос: Применяется ли Постановление Правительства РФ от 5 февраля 2015 г. № 102 при закупке следующих товаров, код ОКПД 2 - 32.50.13.110: 1. шприц специальный одноразовый трехкомпонентный для шприцевых насосов с иглой 2. шприц инсулиновый 3. шприц общего назначения, трехкомпонентный с иглой
... |
медизделия, ограничение допуска |
| Экспертные рекомендации (16.07.2020) |
Ответ на вопрос: Подскажите, пожалуйста, может ли медицинское учреждение произвести закупку полиэтиленовых одноразовых фартуков и нарукавников, не устанавливая требования к регистрационному удостоверению?
... |
медизделия, регистрационное удостоверение |
| Экспертные рекомендации (16.07.2020) |
Ответ на вопрос: Закупается медицинское изделие. В соответствующей позиции КТРУ указан код ОКПД2 32.50.50.190. При этом этот же товар есть в перечне к ПП РФ №102, но с другим кодом 32.50.13.190. Применять ли в данном случае ограничения допуска по ПП РФ №102?
... |
ктру, медизделия, ограничение допуска |
| Экспертные рекомендации (15.07.2020) |
Ответ на вопрос: Подскажите, можем ли мы объединить в одну закупку лабораторные медицинские изделия, которые совпадают по кодам и ограничениям, но при этом по двум позициям мы не должны требовать регистрационное удостоверение, а по одной должны? Если можем, то, как прописать это требование ко вторым частям заявок?
... |
медизделия, регистрационное удостоверение, формирование лотов |
| Экспертные рекомендации (02.07.2020) |
Ответ на вопрос: Закупка масок и перчаток по п.5 ч.1 ст.93 44-ФЗ у единственного поставщика в рамках лимита разрешена на сегодняшний день? Постановление №431 от 03.04.20 приостановлено 13.04.20. Как правильно заключить контракт с единственным поставщиком без нарушений?
... |
закупки малого объема, медизделия |
| Экспертные рекомендации (16.06.2020) |
Ответ на вопрос: Объект закупки – пакеты для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов. Поступил запрос: «Техническое задание, размещенное заказчиком, содержит в себе завышенные требования к товарам, а именно: В п 1,2 ТЗ указано «Толщина пленки (одной стенки пакета) 18 мкм.» В п. 3-6 ТЗ указано «Толщина пленки (одной стенки пакета) 20 мкм» Пакеты для утилизации являются изделиями медицинского назначения и в процессе регистрации проходят экспертизу. Любые пакеты для утилизации должным... |
запрос на разъяснение, медизделия, описание объекта закупки |
| Экспертные рекомендации (09.06.2020) |
Ответ на вопрос: Позиция КТРУ 32.50.13.110-00005037 - Канюля назальная стандартная для подачи кислорода. Входит ли она в ПП 102, если входит, то в какой перечень?
... |
медизделия, ограничение допуска |
| Экспертные рекомендации (04.06.2020) |
Ответ на вопрос: На мед изделие (пробирка вакуумная) участник во вторых частях приложил три разных регистрационных удостоверения. Вправе ли заказчик признать такую заявку не соответствующей? Просьба дать ответ со ссылкой на практику преимущественно Ростовского УФАС, и др. антимонопольных органов. Требование о предоставлении копии регистрационного удостоверения во вторых частях было установлено в документации.
... |
медизделия, отклонение заявок, регистрационное удостоверение |
| Экспертные рекомендации (21.05.2020) |
Ответ на вопрос: Заказчику необходимо осуществить закупку медицинских укладок для оснащения ФАПов. В состав каждой укладки входят как лекарственные препараты, так и изделия медицинского назначения. Могут ли при таких обстоятельствах медицинские укладки быть закуплены в рамках одной закупки (одного контракта) по ОКПД 21.20.24.170?
... |
лекарственные препараты, медизделия, регистрационное удостоверение |
| Экспертные рекомендации (20.05.2020) |
Ответ на вопрос: Возможно ли Заказчику купить средства защиты от короновирусной инфекции, включенные в перечень ПП РФ №430 от 3 апреля 2020 г. N 430 у единственного поставщика в соответствии с п.9 ч.1 ст.93 44-ФЗ, если у средств защиты нет регистрационных удостоверений?
... |
медизделия, регистрационное удостоверение |
| Экспертные рекомендации (20.05.2020) |
Ответ на вопрос: Закупка систем для переливания, установлены ограничения по Постановлению №102 (Перечень №2) и условия допуска по Приказу №126 н. Три участника: 1 (победитель) – Китай, СТ-1 нет, 2 Россия, СТ-1 прилагает, 3 Россия (товар не аналогичный участнику №2), СТ-1 прилагается. Необходимо отклонить участника №1 (Китай) по Постановлению №102 и заключить Контракт со 2-м участником за "-" 15% в соответствии с Приказом №126н?
... |
медизделия, ограничение допуска, преференции |
| Экспертные рекомендации (19.05.2020) |
Ответ на вопрос: Подскажите, могут ли являться предметом одного лота (аукциона) 1. Зонд желудочный (Код КТРУ - 32.50.13.110-00003274) 2. Набор для энтерального питания, для взрослых/педиатрический, стерильный (Код КТРУ - 32.50.50.190-00001151) 3. Зонд обтуратор пищеводно-желудочный Код ОКПД2-21.20.23.195
... |
медизделия, формирование лотов |
| Экспертные рекомендации (18.05.2020) |
Ответ на вопрос: Формируем лот для отделения. Лот сборный. В лоте есть как отдельные медицинские изделия, так и расходные материалы к конкретному оборудованию. Насколько корректно объединять такие изделия в одном лоте (функциональная взаимосвязь есть) со ссылкой на практику нашего региона РО. Если нет нашего региона, тогда практику остальных регионов.
... |
медизделия, описание объекта закупки, формирование лотов |
| Экспертные рекомендации (15.05.2020) |
Ответ на вопрос: Закупаем канюлю бедренную, которая подпадает под перечень 2 ПП 102. Код МИ 191610. Просьба на этом примере произвести расчет средневзвешенной цены с указанием нормативных актов, на основании которых произведен расчет.
... |
медизделия, обоснование НМЦК |
| Экспертные рекомендации (15.05.2020) |
Ответ на вопрос: Возможно ли Заказчику купить средства защиты от короновирусной инфекции (костюм защитный одноразовый, очки защитные и респираторы) у единственного поставщика в соответствии с п.9 ч.1 ст.93 44-ФЗ, если у средств защиты нет регистрационных удостоверений?
... |
единственный поставщик, медизделия, регистрационное удостоверение |
| Экспертные рекомендации (15.05.2020) |
Ответ на вопрос: Закупка медицинских изделий для оказания паллиативной помощи,в том числе на дому путем проведения электронного аукциона: противопролежневый матрас, ходунки,приспособление для помощи при вставании/ тренировки ручное. код ОКПД2 32.99.59.000. Требуется ли устанавливать ограничение по Постановлению 102? Обязательно ли требование о предоставлении регистрационных удостоверений на данный вид изделий во второй части заявок? Обязательно ли требование о предоставлении СТ-1 на данный вид м... |
медизделия, ограничение допуска, электронный аукцион |
| Экспертные рекомендации (14.05.2020) |
Ответ на вопрос: Объявили ЭА на услугу проведения экспертизы промышленной безопасности барокамер. Требуем копию лицензии на осуществление деятельности по проведению экспертизы промышленной безопасности (согласно Федеральному закону от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»). Помогите ответить на запрос участника:"Уважаемый государственный заказчик, документацией об электронном аукционе не предусмотрено требование наличия у исполнителя лицензии на тех. обсл. мед. техни... |
медизделия, требования к участникам |
| Экспертные рекомендации (05.05.2020) |
Ответ на вопрос: Нами планируется закупка Устройство для переливания инфузионных растворов и кровезаменителей ( набор базовый для внутривенных вливаний) а также Устройство для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей (набор для переливания крови) . Подскажите на каких ресурсах можно узнать данные об уровне инфляции и данные для расчета коэффициента локализации. Приведите пример расчета.
... |
НМЦК, медизделия, обоснование НМЦК |
| Экспертные рекомендации (22.04.2020) |
Ответ на вопрос: Заказчиком был объявлен электронный аукцион на поставку мебели медицинской. В качестве документа, подтверждающего соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, было установлено наличие регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития России, согласно п. 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.... |
медизделия, медоборудование, рассмотрение заявок, регистрационное удостоверение, электронный аукцион |
| Экспертные рекомендации (17.04.2020) |
Ответ на вопрос: Закупаем скарификаторы окпд2 32.50.13.190. Обязаны ли мы использовать типовой контракт?
... |
типовой контракт |
| Экспертные рекомендации (17.04.2020) |
Ответ на вопрос: В техникум необходимо приобрести бесконтактный термометр 5 штук. Возможно сделать эту закупку по 44 ФЗ по п.5 ст.93 с единственным поставщиком, без торгов. Нужно проверять термометр на каком либо сайте по покупке медиц. приборов?
... |
единственный поставщик, медизделия |
| Экспертные рекомендации (16.04.2020) |
Ответ на вопрос: Поставщик, с которым у Заказчика заключен контракт на поставку перчаток, предложил расторгнуть контракт. Вот его доводы: «6 апреля 2020 г вступило в силу Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 431 "Об установлении особенностей обращения медицинских изделий и ограничений на осуществление оптовой и розничной торговли медицинскими изделиями и. о перечне таких изделий". Данное постановление содержит запрет на продажу товаров, указанных в перечне, организациям, не имеющ... |
медизделия, расторжение контракта |
| Экспертные рекомендации (15.04.2020) |
Ответ на вопрос: Подскажите, пожалуйста, по какому пункту какой статьи Закона 44-ФЗ Заказчик должен заключить контракт на поставку ИМН, входящих в перечень ПП РФ от 03.04.2020 №341?
... |
контракт заключение, медизделия, условия контракта |
| Экспертные рекомендации (15.04.2020) |
Ответ на вопрос: Подскажите пожалуйста можно ли нам теперь закупать изделия медицинского назначения не у регионального оператора в связи с выходом постановления Правительства РФ от 13.04.2020 №500?
... |
медизделия, региональный оператор |
| Экспертные рекомендации (14.04.2020) |
Ответ на вопрос: Подскажите, пожалуйста, какой на сегодняшний день порядок закупки перчаток и масок медицинских?
... |
медизделия, чрезвычайная ситуация |
| Экспертные рекомендации (14.04.2020) |
Ответ на вопрос: Закупка холодильников фармацевтических. Код КТРУ 32.50.50.190-00000414 (нет в ПП №102), однако в ПП №102 есть код 28.25.13.119 - холодильники фармацевтические. Необходимо ли устанавливать ограничение по ПП 102?
... |
ктру, медизделия, ограничение допуска, описание объекта закупки |
| Экспертные рекомендации (14.04.2020) |
Ответ на вопрос: 44-ФЗ. Закупаем диагностические препараты, которые будут использоваться в медицинских целях. Какие постановления распространяются на эту закупку? Код ОКПД 20.59.52.190. Имеем ли мы право требовать регистрационные удостоверения на эти реагенты и на каком основании?
... |
медизделия, ограничение допуска, регистрационное удостоверение |
| Экспертные рекомендации (13.04.2020) |
Ответ на вопрос: Как можно узнать список региональных операторов на поставку продукции согласно 431 Постановления от 03.04.2020г.?
... |
медизделия, региональный оператор |
| Экспертные рекомендации (13.04.2020) |
Ответ на вопрос: Нами заключен контракт на поставку перчаток медицинских от 10.02.2020г, срок действия контракта до 28.06.2020г. Поставщик прислал соглашение о расторжении контракта, ссылаясь на Постановление №431 от 03.04.2020г. и письмо о том, что продукция на территорию РФ прекращена производителем. Заказчик не рассматривает вариант о досрочном расторжении контракта по соглашению сторон, в связи с чем, просим дать разъяснения о наших действиях в отношении Поставщика, имеем ли мы право привлеч... |
медизделия, неустойка, чрезвычайная ситуация |
| Экспертные рекомендации (10.04.2020) |
Ответ на вопрос: Правительство РФ определило ОАО "Корпорация "Росхимзащита" Ростеха ответственным за обеспечение регионов рядом медицинских изделий, таких, как респираторы, маски, перчатки. Согласно приложению, речь идет о фильтрующих респираторах, медицинских масках, перчатках медицинской, марле, медицинских одноразовых комплектах из нетканых материалов, защитных комплектах одежды, индивидуальных медицинских комплектах гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной и первой помощи.... |
медизделия, расторжение контракта, чрезвычайная ситуация |
| Экспертные рекомендации (09.04.2020) |
Ответ на вопрос: 1. постановление правительства от 03.04.2020 № 431 запрещает торговлю изделиями медназначения согласно перечню, но договор заключен в январе 2020г, срок окончания его исполнения 31.12.2020г. Как принимать товар по уже заключенным договорам?
2. Где найти перечень региональных операторов, что бы экстренно закупать товар в случае расторжения договоров заключенных ранее 06.04.2020г
... |
медизделия, региональный оператор |
| Экспертные рекомендации (09.04.2020) |
Ответ на вопрос: Мы являемся бюджетным учреждением здравоохранения. Нам выделили деньги на приобретение бесконтактных термометров. Должны ли мы руководствоваться постановлением РФ от 21.03.2020 №708-р. Или оно на нас не распространяется?
... |
медизделия |
| Экспертные рекомендации (08.04.2020) |
Ответ на вопрос: В силу вступления в силу 6.04.2020 постановления правительства №431 от 03.04.2020г. Просим пояснить по следующему вопросу: Заказчик опубликовал аукцион 02.04.2020г. на поставку перчаток на 2 полугодие 2020 г. закупка связана с текущей потребностью Заказчика на 2 полугодие 2020 года для обеспечения лечебного процесса, срок подачи заявок до 10.04.2020 г. из постановления следует, что кроме оператора-координатора и (или) регионального координатора участником аукциона не могут быть ... |
медизделия, форс-мажор |
| Экспертные рекомендации (08.04.2020) |
Ответ на вопрос: Просим разъяснить по порядку действия Постановления Правительства от 3 апреля 2020 г. № 431 "Об установлении особенностей обращения медицинских изделий и ограничений на осуществление оптовой и розничной торговли медицинскими изделиями и о перечне таких изделий". - кто уполномочивает в субъекте в качестве региональных операторов организации, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (п. 2 Постановления)? - каким образом государственным учреждениям здравоохра... |
медизделия, чрезвычайная ситуация |
