Документ утратил силу
“Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий” (ред. от 24.11.2020)
Дата начала действия редакции: 05.12.2020
28 сентября 2018
"Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (ред. 10.07.2018)
Дата начала действия редакции: 18.08.2018
12 марта 2026
Ответ на вопрос: Закупка медицинских изделий. Установлено требовании о предоставлении в составе заявки копии РУ или реквизитов РУ на МИ , при этом в составе заявки такие документы или информация не предоставлены. Прошу привести примеры из практики по отклонению заявок по такому основанию.
11 марта 2026
Ответ на вопрос: В заявке на аукцион предлагаем к поставке "Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол)" и "Ванну для реагентов с крышкой ВВ-25-ПП".
Имеем мы право приложить в составе заявки регистрационное удостоверение РЗН 2018/7520? или данный штатив и ванна не считаются зарегистрированными медицинскими изделиями и нельзя использовать РУ РЗН 2018/7520?
07 марта 2026
Ответ на вопрос: Обязан ли Поставщик в графе Наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением указывать Наименование вместе с вариантом исполнения? Должен ли Поставщик прописывать вариант исполнения? так как при поставке мы не сможем принять товар, и Заказчик не понимает, что он поставит какой именно.
26 февраля 2026
Оглавление
1. Участник закупки проиграл спор из-за несоответствия ПО требованиям извещения.
2. Суд посчитал, что под описание объекта закупки должен подходить российский товар.
3. Из положений Постановления Правительства РФ № 719 следует, что не все установленные им значения баллов предназначены для целей осуществления закупок.
4. Заявка, содержащая недостоверные сведения об опыте участника по конкурсному критерию, подлежит отклонению.
5. Рассмотрен очередной спор о правомерности сравнения
19 февраля 2026
Ответ на вопрос: В извещении установлено: документы, подтверждающие соответствие товара - сведения о записи в государственном реестре лекарственных средств, подтверждающей факт государственной регистрации лекарственного препарата и (или) копия документа, подтверждающего факт государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата. Участником закупки представлена копия РУ ЛП-№(001723)-(РГ-RU) от 24.01.2023, дата истечения срока действия РУ - 24.01.2025, дата внесения изменений (переофо
12 февраля 2026
Ответ на вопрос: Поставщик предлагает заменить ЛП на другой, заменить РУ, ТН, не меняя характеристик. Возможна ли такая замена? (страна происхождения не меняется Россия)
23 января 2026
Ответ на вопрос: Заказчик заключил контракт на поставку лекарственных препаратов, в процессе исполнения поставщик прислал письмо что этот ЛП с теми же характеристиками у того же производителя выпускается под другой РУ, и просит заключить допсоглашение на изменение РУ, вправе ли Заказчик изменить РУ в таком случае?
Суть спора: При проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата «Руксолитиниб» заявка ООО «АлькорФарм» была отклонена заказчиком (Минздравом РО) по основанию «предоставление недостоверной информации». Комиссия заказчика сочла, что предложенный препарат (с регистрационным удостоверением ЛП-№(003574)-(РГ-RU) производства ООО «ОнкоТаргет») нарушает исключительные права патентообладателя (Insight Holdings Corporation), владеющего евразийскими патентами на действующее вещество.