“Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий” (ред. от 24.11.2020)
Дата начала действия редакции: 05.12.2020
22 декабря 2015
"Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (ред. от 07.07.2020)
28 сентября 2018
"Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (ред. 10.07.2018)
Дата начала действия редакции: 18.08.2018
29 ноября 2023
Ответ на вопрос: Объявили электронный аукцион на закупку медицинского оборудования в требованиях к заявке указали- документы, подтверждающие соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации - - копии регистрационного удостоверения на товар или информации о таком удостоверении. Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;, в заявке
24 ноября 2023
Ответ на вопрос: Дет сад планирует провести аукцион на покупку мед изделия (холодильник фармацевтический) по ФЗ-44 нужно ли требовать у участников закупки регистрационное удостоверение
19 октября 2023
Ответ на вопрос: Заключаем контракт на поставку расходного материала для клинико-диагностической лаборатории. В спецификации к контракту прописываем название товара как в регистрационном удостоверении. Обязаны ли номер регистрационного удостоверения прописывать в спецификации, если само РУ прилагается с поставкой?
30 августа 2023
Ответ на вопрос: При рассмотрении заявок Участников на поставку медицинских изделий, ОБЯЗАН ЛИ Заказчик ориентироваться на инструкцию, прилагаемую к регистрационному удостоверению на сайте Росздаврнадзора? Как быть Заказчику, если есть понимание, что инструкция неактуальная (устаревшая) и информация в ней может быть уже не корректна - отклонять Участника из-за несоответствия характеристик в заявке Участника характеристикам в Инструкции к РУ? В приложенном файле обоснование отклонения Участника,
29 августа 2023
Ответ на вопрос: Мы Заказчики, работаем по 44ФЗ. По результатам электронного аукциона Поставщик поставил товар, а регистрационное удостоверение на него ОТМЕНЕНО. Мы получили уже одну партию товара, согласно такого ру. Но Росздравнадзор повесил сведения от 10 августа с опозданием. При приемке товара, на дату 11 августа, сведений об отмене РУ на сайте росздравнадзора не было. Как теперь подтвердить отсутствие сведений, не знаем. РЗН 2022/19068 от 08.12.2022 г отменено с 10.08.2023 г. Сейчас постав
25 августа 2023
Ответ на вопрос: Может ли заказчик закупить лекарственный препарат (МНН Метилпреднизолона натрия сукцинат) по 44фз, аукционом, отсутствующий в грлс и не имеющий регистрационного удостоверения, препарат имеет разрешение на временное обращение/ввоз в РФ от 23.07.2021 (ПП №441) при этом, разрешение действительно до 31.12.2021,но по сроку годности препарат до 2025 года
(автор Г. Александров)