Документ утратил силу
“Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий” (ред. от 24.11.2020)
Дата начала действия редакции: 05.12.2020
28 сентября 2018
Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Росздравнадзора от 03.04.2026 N 310
"Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (ред. 10.07.2018)
Дата начала действия редакции: 18.08.2018
Дата окончания действия документа: 16.05.2026
14 сентября 2026
Ответ на вопрос: Учреждение заключило контракт по результатам аукциона в порядке Закона № 44-ФЗ с поставщиком на поставку наборов полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 32.50.13-002-02649147-2017, вариант исполнения: 9. OQS-450SSFW - контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ; РУ № РЗН 2017/6670.
Поставщик предлагает заменить товар на другой:
Наборы полимерные стерильные
07 сентября 2026
Ответ на вопрос: В спецификации типового контракта № 1573000000116002 в графе 4 указывается «Дата регистрации Оборудования и его регистрационный номер». В настоящее время на сайте Росздравнадзора (https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/med-product/203173) указываются следующие данные: Регистрационный номер медицинского изделия; Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия; Дата внесения изменений в медицинское изделие; Период действия версии. Вопрос: какие из перечисленных в
Суть спора
Заказчик проводил электронный аукцион на поставку автомобилей скорой медицинской помощи класса «А» с комплектом медицинского оборудования. Один из участников закупки подал жалобу в антимонопольный орган, указав, в частности, на то, что заказчик не установил требование о предоставлении в составе заявки регистрационных удостоверений на медицинское оборудование.
Антимонопольный орган признал жалобу частично обоснованной. Контролеры выяснили, что заказчик нарушил закон о контрактной сис
23 июня 2026
Ответ на вопрос: Наше учреждение провело закупку укладок универсальных для забора материалов от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни (извещение 0318200041226000108). Победителем была предложена укладка укомплектованная медизделиями, а в составе заявки приложены регистрационные удостоверения на изделия входящие в состав укладки. Информация о РУ включена в контракт. При приемке товара некоторые регистрационные удостоверения в укладке не совпал
10 июня 2026
Ответ на вопрос: В заявке на участие в аукционе по 44-ФЗ необходимо прикладывать регистрационное удостоверение или выписку из Государственного реестра медицинских изделий?
29 мая 2026
Ответ на вопрос: Заключен контракт на лекарственный препарат, произошла замена номера регистрационного удостоверения, на какую статью необходимо сослаться при составлении дополнительного соглашения?
12 мая 2026
Ответ на вопрос: Согласно приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 03.04.2026 № 310 «О признании утратившими силу приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 № 40-Пр/13 и внесенных в него изменений» регистрационные удостоверения на медицинские изделия, заявления о государственной регистрации которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации
29 апреля 2026
Ответ на вопрос: Необходимо ли установить требование к участникам о наличии регистрационного удостоверения для закупки респиратора с клапаном КТРУ 32.50.50.190-00002850?