Документ утратил силу
“Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий” (ред. от 24.11.2020)
Дата начала действия редакции: 05.12.2020
22 декабря 2015
"Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (ред. от 07.07.2020)
28 сентября 2018
"Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (ред. 10.07.2018)
Дата начала действия редакции: 18.08.2018
13 июля 2025
Ответ на вопрос: Заказчик разместил аукцион на поставку медицинского изделия – шовный материал. В качестве характеристики к нити указал сохранение ее прочности после сшивании хирургической раны на 14 день более или равно 75 процентов, на 21 день более или равно 40, но менее или равно 55 процентов, и полное рассасывание нити должно произойти в дипазоне (56-70) дней или 80 дней. Инструкцией по заполнению заявки указывалось, что участником закупки указывается в заявке конкретное значение характерис
Суть спора: АО «Медтехника» оспаривало решение УФАС по Томской области от 30.05.2019, признавшее законным отказ заказчика (ОГАУЗ «ТОКБ») в допуске к аукциону на поставку медицинских изделий.
Ключевые моменты:
Аукцион: Заказчик отклонил заявку АО «Медтехника», посчитав, что в ней не указаны точные наименования товаров согласно регистрационным удостоверениям.
Решение ФАС: УФАС поддержало заказчика, признав отказ обоснованным.
Суды первой и апелляционной инстанций: Оставили решение ФАС в силе
04 июля 2025
Ответ на вопрос: Подводим итоги на закупку по 44-ФЗ «Поставка медицинских изделий: ручка-скарификатор автоматическая, одноразового использования» - одна позиция. На закупку вышло 6 участников. У одного из участников закупки в заявке, поданной в структурированном виде, отсутствует указание наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением, при этом в составе заявки приложены несколько регистрационных удостоверений. У другого участника в заявке, поданной в структури
03 июля 2025
Ответ на вопрос: Рассмотрение заявок на поставку лекарственных препаратов. Участник подал предложение на поставку лекарственного препарата ДИОКСИДИЛАР® с номером регистрационного удостоверения ЛП-003669. По данным ГРЛС регистрационное удостоверение находится в состоянии «выдано по правилам ЕАЭС». Дата окончания действия 31.12.2025. В соответствии с инструкцией срок годности лек препарата – 2 года. В соответствии с условиями извещения остаточный срок годности лекарственных препаратов должен соста
01 июля 2025
Ответ на вопрос: Закупаем лекарственные препараты по 44-ФЗ. Согласно п.п.а) п.5.3. типового контракта, утв. Приказом Минздрава России от 18.01.2021, поставщик поставляет копии регистрационных удостоверений на лекарственные препараты, выданные уполномоченным органом. В соответствии с п/п3 ч.1 ст .27 федерального закона №61-ФЗ от 12.04.2010 при принятии решении о государственной регистрации лекарственного препарата уполномоченный орган выдает заявителю регистрационное удостоверение лекарственного
18 июня 2025
Ответ на вопрос: Может ли Заказчик заменить РУ лекарственного препарата доп.соглашением? (по письму Минздрава России №25-7/5586 от 25.06.2024). В каких случаях возможна замена лек. препарата ЖНВЛП?
16 июня 2025
Ответ на вопрос: Рассмотрение заявок на поставку лекарственный препаратов. Участник подал предложение на поставку лекарственного препарата с номером регистрационного удостоверения ЛП-004830. По данным ГРЛС РУ находится в состоянии «выдано по правилам ЕАЭС». Дата окончания действия РУ по данным ГРЛС 26.04.2024. В соответствии с инструкцией срок годности лек препарата – 2 года. В соответствии с условиями извещения остаточный срок годности лекарственных препаратов должен составлять не менее 12 меся