Документ утратил силу
“Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий” (ред. от 24.11.2020)
Дата начала действия редакции: 05.12.2020
28 сентября 2018
"Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (ред. 10.07.2018)
Дата начала действия редакции: 18.08.2018
23 января 2026
Ответ на вопрос: Заказчик заключил контракт на поставку лекарственных препаратов, в процессе исполнения поставщик прислал письмо что этот ЛП с теми же характеристиками у того же производителя выпускается под другой РУ, и просит заключить допсоглашение на изменение РУ, вправе ли Заказчик изменить РУ в таком случае?
Суть спора: При проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата «Руксолитиниб» заявка ООО «АлькорФарм» была отклонена заказчиком (Минздравом РО) по основанию «предоставление недостоверной информации». Комиссия заказчика сочла, что предложенный препарат (с регистрационным удостоверением ЛП-№(003574)-(РГ-RU) производства ООО «ОнкоТаргет») нарушает исключительные права патентообладателя (Insight Holdings Corporation), владеющего евразийскими патентами на действующее вещество.
19 января 2026
Ответ на вопрос: Мы являемся потенциальном поставщиком, подаем заявку на аукцион с товаром из РУ № ФСЗ 2009/05453 от 25.11.2009. Бессрочно. "Белковые фракции с иммунофиксацией ГИДРАГЕЛЬ (HYDRAGEL 1 IF (SM))" (позиция в РУ №44). Мы обязаны указать товарный знак "1562839- SEBIA" своей заявке? Или необходимо регистрировать предоставления права использования товарного знака по лицензионному договору, а только после этого мы можем указывать ТЗ в своих заявках?
22 декабря 2025
Ответ на вопрос: На сайте Росздравнадзор стоит обновленная дата РУ: ФСЗ 2010/07876 от 14.11.2025. Самой актуальной РУ нет. Вопрос: правильно ли будет при выставлении тендера, прикрепить старую РУ+ выписку актуальную? Или достаточно одной выписки? И как выставлять товары, по которым РУ скачать с нового сайта Росздравнадзора нельзя? Осталась возможность скачивания только Выписки
30 сентября 2025
Ответ на вопрос: Закупаем кресла гинекологические. На закупке медицинских товаров не специализируемся. Какие документы мы должны требовать от участника закупки для подтверждения товара как медизделия?
02 сентября 2025
Ответ на вопрос: Подскажите пожалуйста вправе ли заказчик заключить дополнительное соглашение о замене регистрационного удостоверения в следующем случае: заключен контракт на поставку лекарства, часть товара поставлена, на вторую часть Поставщик направил письмо с информацией, что производитель новую партию приобретаемого лекарственного препарата выпускает под новым регистрационным удостоверением. Поставщик готов исполнить контракт до конца, но предоставив новое ру, правомерна ли такая замена рег
29 июля 2025
"О рассмотрении обращения"
13 июля 2025
Ответ на вопрос: Заказчик разместил аукцион на поставку медицинского изделия – шовный материал. В качестве характеристики к нити указал сохранение ее прочности после сшивании хирургической раны на 14 день более или равно 75 процентов, на 21 день более или равно 40, но менее или равно 55 процентов, и полное рассасывание нити должно произойти в дипазоне (56-70) дней или 80 дней. Инструкцией по заполнению заявки указывалось, что участником закупки указывается в заявке конкретное значение характерис