ГОСТы по медизделиям, медоборудованию
Дата введения 01.07.2007 Настоящий стандарт распространяется на дозиметры с ионизационными камерами или полупроводниковыми детекторами, используемыми в рентгеновской диагностике, и определяет рабочие характеристики, а также некоторые, связанные с ними конструкционные требования диагностических дозиметров, как определено в 3.1, предназначенные для измерения воздушной кермы, воздушной кермы по длине или мощности воздушной кермы, в используемых полях фотонного излучения в радиографии, включая маммо
Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу программного обеспечения медицинских изделий. Совокупность процессов, деятельности и задач, изложенных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинских изделий.
Дата введения 01.09.2017
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): рентгенографических палатных передвижных цифровых аппаратов.
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки 8МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударствен
18 января 2018
Дата введения 01.01.2018
Настоящий стандарт устанавливает требования к упакованным стерильным резиновым хирургическим перчаткам, используемым при проведении хирургических процедур.
Значения, указанные в единицах СИ, считают стандартными. Другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены.
Дата введения 01.01.2018
Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским перчаткам из натурального каучука, используемым при проведении медицинских осмотров, диагностических и терапевтических процедур, а также к перчаткам из натурального каучука, используемым при обращении с загрязненными медицинскими материалами.
Настоящий стандарт распространяется на перчатки из натурального каучука, подходящие для любой руки, парные перчатки и перчатки по размеру, а также на упакованные стерильные
Дата введения 01.01.2018
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к вводу в эксплуатацию подъемных платформ для инвалидов и других маломобильных групп населения (далее — платформы).
Требования настоящего стандарта распространяются на ввод платформ в эксплуатацию на территории Российской Федерации.
15 сентября 2016
Утратил силу
"Изделия медицинской техники. Требования к надежности. Правила и методы контроля показателей надежности" Настоящие указания устанавливают правила выбора и нормирования основных показателей надежности изделий медицинской техники, правила и методы их контроля. Методические указания не распространяются на изделия медицинской техники, разрабатываемые и выпускаемые по заказам Министерства обороны.
Дата введения 01.01.2015 Стандарт устанавливает частные требования к неактивным хирургическим имплантатам для остеосинтеза. Требования стандарта являются рекомендуемыми.