12 января 2010
"О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)"
21 января 2009
Дата введения 01.01.1998 Настоящий стандарт устанавливает общие правила маркировки грузов, в том числе поставляемых на экспорт, и предназначен для разработки нормативных документов на продукцию конкретных видов. Маркировка опасных грузов должна соответствовать требованиям ГОСТ 19433, предупредительная маркировка химической продукции должна соответствовать требованиям ГОСТ 31340, а также правилам маркировки опасных грузов, действующим на конкретном виде транспорта, и (или) типовым правилам ООН по
Использование КТРУ является обязанностью заказчика в силу положений ч. 6 ст. 23 Закона № 44-ФЗ, а также п. 4 Правил использования КТРУ, утв. Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 (далее – ПП РФ № 145). Поэтому как неиспользование соответствующей позиции КТРУ, так и использование в противоречие с ПП РФ № 145 влечет административную ответственность заказчика. Не упрощает ситуацию и формирование извещения в структурированном виде, обязывающее заказчика выбрать в ЕИС один из вариантов
28 ноября 2024
В рамках настоящей статьи рассмотрим планируемые изменения Закона № 44-ФЗ и специализированного законодательства, касающиеся заказчиков сферы здравоохранения.
Изменения в Закон № 44-ФЗ
Законопроект № 667365-8. Законопроект предусматривает исключение обязанности участников закупки прилагать в составе заявки документы, подтверждающие соответствие п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ, в первую очередь, наличие лицензий.
Формулировка законопроекта.
Документы, подтверждающие соответствие участника зак
При закупке лекарственных препаратов заказчики нередко сталкиваются с так называемой перерегистрацией лекарственных препаратов, когда по итогам обращения производителя, держателя или владельца регистрационного удостоверения (далее – РУ) уполномоченный орган выдает новое РУ, действующее в рамках всего Евразийского Экономического Союза (далее –ЕАЭС). Причем такое РУ имеет иные реквизиты (дату выдачи и номер), а также, нередко, иные сведения о производственных площадках (читай – производителях).
К
ФАС России и Минздравом России подготовлено письмо от 23.10.2024 № ТН/95899/24, № 25-7/И/2-21105 с разъяснениями о порядке применения подпункта «а» пункта 7 Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 19.12.2019 № 1064н
Читать п
В 2024 году особенно обострился вопрос о роли и действиях заказчика в случае, когда в заявке победителя предложено к поставке лекарственное средство, являющееся объектом спора между фармацевтическими компаниями в части патентных прав. Запросы на разъяснение, жалобы по данному вопросу начали носить массовый характер, в связи с чем необходимо разобраться, как же действовать заказчику, столкнувшись с такой ситуацией при осуществлении закупки. Об этом и пойдет речь ниже.
Правовая оценка
Рассмотрим
04 сентября 2024
Рассмотрим основания для внесения изменений в условия контракта на поставку лекарственных препаратов и медицинских изделий.
В соответствии с ч. 2 ст. 34 Закона № 44-ФЗ при заключении и исполнении контракта изменение его существенных условий не допускается, за исключением случаев, предусмотренных Законом № 44-ФЗ.
Для лекарственных препаратов и медицинских изделий предусмотрены следующие основания для изменения существенных условий контрактов:
уменьшение цены контракта без изменения количеств
Каждый этап обращения лекарственных препаратов строго регламентирован нормативными актами. И закупки, несомненно, не исключение. Порядок объединения лекарственных препаратов с различными МНН в рамках одной закупки был утвержден постановлением Правительства РФ от 19.10.2013 № 929 (далее – ПП РФ № 929) и вступил в силу одновременно с Законом № 44-ФЗ. Однако, несмотря на солидный возраст и отсутствие изменений за все эти годы, ПП РФ № 929 до сих пор вызывает вопросы и нередко становится причиной шт
29.07.2024 опубликовано постановление Правительства Российской Федерации от 25.07.2024 № 1009 (далее – постановление), которое вносит изменения в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
В частности, постановление вносит изменения в критерии включения лекарственного препарата в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – Пер