23 апреля 2020
Ответ на вопрос: Заказчиком был объявлен электронный аукцион на поставку мебели медицинской. В качестве документа, подтверждающего соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, было установлено наличие регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития России, согласно п. 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.
14 апреля 2020
Ответ на вопрос: 44-ФЗ. Закупаем диагностические препараты, которые будут использоваться в медицинских целях. Какие постановления распространяются на эту закупку? Код ОКПД 20.59.52.190. Имеем ли мы право требовать регистрационные удостоверения на эти реагенты и на каком основании?
02 апреля 2020
Ответ на вопрос: Проводим закупку медицинского оборудования. Заявку подал единственный участник. В заявке участник указал наименование оборудования "согласно регистрационного удостоверения". В составе второй части требование о предоставлении РУ не установлено. Однако, во второй части участник приложил регистрационное удостоверение. Наименование в заявке отличается от наименования в РУ. В контракт будет включено наименование из заявки, а при поставке в документах будет наименование из РУ. Вправе
23 марта 2020
Ответ на вопрос: Согласно ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» на территории РФ разрешается обращение мед изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ. Согласно ст. 66 ФЗ-44, вторая часть заявки должна содержать документы и информацию, подтверждающих соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ. При закупке комплексного (сборного) товара, часть которого является медицинским изделием, является ли отсутствие в документац
18 марта 2020
Ответ на вопроса: Согласно ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» на территории РФ разрешается обращение мед изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ. Согласно ст. 66 ФЗ-44, вторая часть заявки должна содержать документы и информацию, подтверждающих соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ. При закупке медицинских изделий, является ли отсутствие в документации об аукционе требования о наличии во второй части заяв
13 марта 2020
Ответ на вопрос: Выставлен аукцион на поставку расходных стоматологических материалов. Один участник подал 1-ю части заявок без указания товарного знака. На основании Закона 44-ФЗ товарный знак должен ставиться обязательно при его наличии. Во 2-й части заявок на медицинские изделия прикреплены регистрационные удостоверения с товарными знаками. На основании ч. 5 ст. 66 участник предоставляет копии документов, подтверждающих соответствие товара. В связи с тем, что в 1-й части товар указан без това
28 февраля 2020
Ответ на вопрос: Медицинская организация (санаторий, НЕ СКОРАЯ ПОМОЩЬ) планирует к приобретению транспортное средство (типа Газель), укомплектованное тележкой - каталкой для перевозки пациентов в лежачем состоянии. Является ли данная тележка - каталка медицинским изделием? Необходимо ли устанавливать требование в аукционной документации (и правомерно ли установление данного требования) о наличии регистрационного удостоверения Минздрава РФ при поставке автомобиля, укомплектованного тележкой-катал
Суть дела. Заявитель считает, что его заявки была неправомерно отклонена комиссией Заказчика за отсутствие в первой части заявки копии регистрационного удостоверение на изделие медицинского назначения.
Решение. Жалоба обоснованна. В действиях Заказчика признать нарушение пункта 2 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе, в действиях Аукционной комиссии - нарушение части 5 статьи 67 Закона о контрактной системе.
Суть дела: Участник закупки на закупку лекарств включил в состав своей заявки недействующее регистрационное удостоверение и приложил письмо производителя, в котором тот гарантировал, что предоставит удостоверение сразу после переоформления.
Заказчик допустил заявку, но суды двух инстанций посчитал такие действия заказчика неправомерными и указали на то, что письмо производителя не может заменить регистрационное удостоверение.
С таким мнением согласился суд округа, так как, другие заявки, в с
20 февраля 2020
Ответ на вопрос: Подскажите, закупая лабораторную мебель, заказчик обязан требовать регистрационное удостоверение?