С 1 июля 2018 г. начал действовать ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». Итоги первого года работы по данному стандарту подводятся в статье Григория Александрова «Техническое обслуживание и ремонт медицинского оборудования: изменения законодательства, обзор практики». Кроме того, автор уделяет внимание Типовому контракту на ремонт и техническое обслуживание электрического оборудования, приказ об утверждении которого вступил в си
29 июля 2019
Ответ на вопрос: Контрактом установлено требование о предоставление при поставке медицинских изделий копий РУ, заверенных надлежащих образом. При приемке товара мы достаточно внимательно изучили РУ и его приложения, где четко указано что «Комплекты медицинские стерильные», при этом на этикетке к товару указано данное РУ, но написано нестерильно. Вправе ли мы не принять данный товар, считая, что товар является незарегистрированным медицинским изделием?
23 августа 2019 года в 13:00 по МСК
состоялся вебинар на тему
"Правила формирования лотов на поставку лекарственных
препаратов и медицинских изделий"
Программа мероприятия:
1. Ограничения по формированию лотов, установленные нормативными правовыми актами.2. Функциональная и технологическая связь товаров, критерии такой связи.3. Уникальные товары и имеющие аналоги в рамках одного лота.4. Понятие "аналога" и правила проверки их наличия (в отношении лекарственных препаратов).5. Применение с
26 июля 2019
Ответ на вопрос: Если в ТЗ писать формулировку отсутствует ПВХ, чтобы обозначить, что данный товар не подпадает под Перечень №2 ПП №102. Является ли такая формулировка нарушением 44-ФЗ? Просьба дать ответ со ссылкой на решения антимонопольных органов.
24 июля 2019
Ответ на вопрос: Нами проводится закупка: Поставка изделий медицинского назначения (подгузники для взрослых, пеленки впитывающие). Установлено ограничение по Постановлению №102 (Перечень 1). Всего в торгах участвовали 9 заявок. Подскажите, как должна действовать комиссия? Какое принять решение по каждой из заявок?
24 июля 2019
Ответ на вопрос: Заказчику требуются Контейнеры для сбора биоматериала Подходящий под описание товара Код позиции в КТРУ: 32.50.50.000-00000763 «Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, стерильный» В этом случае Код ОКПД-2- контейнеров: 32.50.50.000. В ПП РФ 102 подходит код ОКПД-2 22.22.14.000 Контейнеры для биопроб полимерные* При применении настоящего перечня следует руководствоваться как кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономич
23 июля 2019
Ответ на вопрос: Подпадает ли Комплект для взятия материала на энтеробиоз под ПП РФ 102?
22 июля 2019
Ответ на вопрос: Заказчик проводит закупку на поставку комплекса для проведения лучевой терапии, монтаж и ввод в эксплуатацию (код ОКПД2 - 27.90.11.110). Согласно описанию объекта закупки комплекс состоит из: линейного ускорителя; системы 3-х мерного дозиметрического планирования; комплекта дозиметрической аппаратуры; комплекта фиксирующих приспособлений. Вторая часть заявки должна содержать - копии документов, подтверждающих соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законо
16 июля 2019
Ответ на вопрос: Должен ли поставщик в контракте на поставку изделий медицинского назначения (например, медицинская мебель), прописывать в спецификации название товара, согласно регистрационного удостоверения?
10 июля 2019
Ответ на вопрос: Заказчик разместил аукцион по 44-ФЗ на системы инфузионные (по ПП №102, перечень №2). Во вторых частях аукциона требует только СТ-1. В аукционе участвовало пять участников, из которых три предлагают Китай, в т.ч. и победитель, а два участника предлагают Россию (Два разных производителя) и прикладывают все необходимые документы согласно Постановлению №102 (ИСО, Декларации, Акты экспертизы и др.). 1. Можно ли отклонить эти три заявки с Китайским производителем, со ссылкой на СТ-1,