При закупке лекарственных препаратов заказчики нередко сталкиваются с так называемой
перерегистрацией лекарственных препаратов, когда по итогам обращения производителя,
держателя или владельца регистрационного удостоверения (далее – РУ) уполномоченный орган выдает новое РУ, действующее в рамках всего Евразийского Экономического Союза (далее –ЕАЭС). Причем такое РУ имеет иные реквизиты (дату выдачи и номер), а также, нередко, иные сведения о производственных площадках (читай – производителях).
К
18 ноября 2024
Ответ на вопрос: При расчёте НМЦК на лек. препараты по Приказу 1064н Заказчиком проведен анализ реестра контрактов, заключенных другими заказчиками, размещенных в ЕИС. Цену из какого столбца протокола согласования цен должен взять Заказчик при применении метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка)? В столбце 6 Протокола согласования цен Фактическая отпускная цена, установленная производителем (рублей) - 242,00 руб. В столбце 10 Протокола согласования цен Отпускная цена организации оптовой т
12 ноября 2024
Ответ на вопрос: Уполномоченным учреждением был объявлен аукцион на поставку натрия хлорида. участником закупки в составе заявки представлен сертификат GMP (GMP/EAEU/RU/00805-2023), срок действия сертификата с 06.04.2023г. по 05.04.2026г. при этом при проверки на сайте Минпромторга статус выданного сертификата - недействующее (переоформлено). Необходимо ли учитывать данный сертификат в составе заявки, поскольку срок действия до апреля 2026 г. или не учитывать ввиду того, что статус - недействующ
11 ноября 2024
Ответ на вопрос: Можно ли закупить лекарственный препарат (не ЖНВЛ) по ч.12 ст.93?
01 ноября 2024
Ответ на вопрос: Впервые видим такое, изначально закупка для СМП, подали запрос участники закупки типа это ограничение, заказчик вносит изменения и делает закупку для всех ,а что так можно заказчикам делать? они разве не распределяют закупки заранее, что для чего.
Вот текст запроса «В целях снятия ограничений конкуренции в соответствии с нормами Федерального закона от 26 июля 2006 г. N 135-ФЗ "О защите конкуренции" законодателем приняты соответствующие меры, а именно: котором с 26 марта 64-ФЗ в
"О порядке определения НМЦК при осуществлении закупок лекарственных препаратов"
В 2024 году особенно обострился вопрос о роли и действиях заказчика в случае, когда в заявке победителя предложено к поставке лекарственное средство, являющееся объектом спора между фармацевтическими компаниями в части патентных прав. Запросы на разъяснение, жалобы по данному вопросу начали носить массовый характер, в связи с чем необходимо разобраться, как же действовать заказчику, столкнувшись с такой ситуацией при осуществлении закупки. Об этом и пойдет речь ниже.
Правовая оценка
Рассмотрим
07 октября 2024
Ответ на вопрос: По результатам проведения электронного аукциона был заключен контракт на поставку лекарственных препаратов для обеспечения льготных категорий граждан. Препарат входит в ЖНВЛП, ограничение по ПП РФ от 30 ноября 2015 г. № 1289 были установлены, но не применялись, т.к. на участие в электронном аукционе была подана только одна заявка на участие в нем. В контракте, в рамках одного МНН – 2 торговых наименования: один препарат, страна происхождения - Россия, второй препарат, страна про
Уже долгие годы НМЦК на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения определяется в порядке, утвержденном приказом Минздрава России от 19.12.2019 № 1064н. Казалось бы, заказчики давно были должны научиться безукоризненно выполнять требования этого нормативного правового акта, но практика показывает, что это не так. На что нужно обратить внимание, вы узнаете из статьи Григория Александрова «Проблемные вопросы определения НМЦК на лекарственные препараты для медицинского применения
26 сентября 2024
Ответ на вопрос: Подскажите в рамках пп "г" п.2 ч.10 ст. 24 44-ФЗ осуществляется закупка ЛП с Торговым наименованием по ВК. Возможно ли в данную закупку объединять несколько ЛП по ТН для разных пациентов.