Статья на тему "Регистрационные удостоверения на лекарственные препараты для медицинского применения"
20 августа 2019
Ответ на вопрос: Подскажите, может ли учреждение здравоохранения принять по договору дарения кровати больничные без регистрационного удостоверения?
02 августа 2019
Ответ на вопрос: Нам необходимо приобрести укладки для оказания паллиативной помощи. Данное медицинское изделие не зарегистрировано в Росздравнадзоре и соответственно не имеет собственного регистрационного удостоверения. Имеем ли мы право использовать укладки, при наличии регистрационных удостоверений на каждую составляющую укладки?
29 июля 2019
Ответ на вопрос: Контрактом установлено требование о предоставление при поставке медицинских изделий копий РУ, заверенных надлежащих образом. При приемке товара мы достаточно внимательно изучили РУ и его приложения, где четко указано что «Комплекты медицинские стерильные», при этом на этикетке к товару указано данное РУ, но написано нестерильно. Вправе ли мы не принять данный товар, считая, что товар является незарегистрированным медицинским изделием?
22 июля 2019
Ответ на вопрос: Заказчик проводит закупку на поставку комплекса для проведения лучевой терапии, монтаж и ввод в эксплуатацию (код ОКПД2 - 27.90.11.110). Согласно описанию объекта закупки комплекс состоит из: линейного ускорителя; системы 3-х мерного дозиметрического планирования; комплекта дозиметрической аппаратуры; комплекта фиксирующих приспособлений. Вторая часть заявки должна содержать - копии документов, подтверждающих соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законо
Спикер:
Григорий Александров - эксперт по закупкам в сфере медицины, провизор, специалист медико-технического отдела БУЗОО “КМХЦ МЗОО”, автор книги «Закупки лекарственных препаратов. Инструкция по применению».
16 июля 2019
Ответ на вопрос: Должен ли поставщик в контракте на поставку изделий медицинского назначения (например, медицинская мебель), прописывать в спецификации название товара, согласно регистрационного удостоверения?
26 июня 2019
Ответ на вопрос: Планируем провести закупку в санаторий деревянных шкафов-купе двухсекционных для одежды и белья, которые будут использоваться инвалидами-колясочниками. Шкафы будут оснащены пантографами, выдвижными корзинами для белья. Надо ли прописывать в требованиях наличие РУ?
17 июля 2019 года в 13:00 по МСК
состоялся вебинар на тему
"Регистрационные документы в медицинских закупках"
Программа мероприятия:
1. Требование о предоставлении копии РУ в составе второй части заявки (или информации о нем) в позициях антимонопольных органов и судов.
2. Сложные случаи рассмотрения заявок, связанные с оценкой предоставленных РУ: - соответствие наименований в заявке и РУ; - соответствие характеристик в заявке и РУ; - действительность РУ (перерегистрация лекарс
20 мая 2019
Ответ на вопрос: По электронному аукциону на поставку лекарственных препаратов участник в первой части заявки для препарата Пиридоксин указал номер РУ ЛС-001295. Во второй части заявки Участник приложил копию РУ номером ЛС-001295 от 17.02.2006. В РУ указано: срок действия удостоверения 17.02.2011. ГРЛС содержит данные о РУ с номером ЛС- 001295: Переоформлена 19.03.2018. Нужно ли отклонять Заказчику отклонить заявку, которая содержит копию просроченной РУ ?