23 сентября 2024
Является ли контроль технического состояния (далее – КТС) частью работ по техническому обслуживанию медицинских изделий (далее – ТО)? Какие требования к участнику закупки следует предъявить? Можно ли объединять КТС и ТО в рамках одной закупки? Ответы на эти вопросы читайте в статье ниже.
Соотношение КТС и ТО
В соответствии с п. 5.6 ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» (далее - ГОСТ
В 2024 году закупки услуг по техническому обслуживанию претерпели существенные изменения. О них, а также о ключевых позициях правоприменительной практике и пойдет речь в рамках настоящей статьи.
Изменения законодательства с 01.09.2024
Вначале рассмотрим изменение состава работ, подпадающих под лицензирование. С 1 сентября 2024 года согласно Положению о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляет
В 2024 году закупки услуг по техническому обслуживанию претерпели существенные изменения. О них, а также о ключевых позициях правоприменительной практике и пойдет речь в рамках настоящей статьи.
Изменения законодательства с 01.09.2024
Вначале рассмотрим изменение состава работ, подпадающих под лицензирование. С 1 сентября 2024 года согласно Положению о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляет
16 августа 2024
Ответ на вопрос: Аукцион по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Установлены доп требования п.32 ПП 2571 : наличие опыта исполнения участником закупки договора, предусматривающего выполнение работ по техническому обслуживанию медицинской техники. Участник предоставил исполненный контракт на ремонт медоборудования. Ремонт является лишь одним из подвидов ТО, соответствует ли такой опыт ПП 2571?
08 августа 2024
Ответ на вопрос: Планируется провести аукцион на техническое обслуживание медицинской техники. В перечне, необходимого к обслуживанию оборудования, есть оборудование, в том числе и 1 класса потенциального риска. Можно ли объединить в аукционе изделия 1, 2а, 2б классов потенциального риска. Как в таком случае сформулировать требования к наличию у участника лицензии?
17 июня 2024
Ответ на вопрос: Согласно пункту 2 Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 : «Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также
07 июня 2024
Ответ на вопрос: Объект закупки: техобслуживание медицинского оборудования. Требуется лицензия на ТО на весь перечень оборудования. При этом для части оборудования требуется лицензия Федеральной службы по экологическому, технологическому, и атомному надзору на право эксплуатации радиационных источников (не относящиеся к ядерным установкам аппараты и установки, в которых содержатся радиоактивные вещества) в части выполнения работ и предоставления услуг в области атомной энергии. Можно ли объединя
17 апреля 2024
Ответ на вопрос: В ЛПУ сломалась лучевая трубка у компьютерного томографа. Необходим его ремонт с заменой запасных частей. Стоимость трубки 10 000 000,00 рублей. В наличие у некоторого круга поставщиков рубка 2018 года изготовления. Но согласно 44ФЗ, мы не можем не устанавливать требование , что все товары, используемые в ремонте должны быть новыми, не бывшими в употреблении и не восстановленными, и произведены, например не ранее мая 2023 года. Если на фактическую дату. Пока размещение и т.д. Та
Несмотря на то, что начало 2024 года, к счастью, не богато на изменения законо-дательства о контрактной системе, новации в части специального регулирования в значительной степени «компенсируют» нагрузку на специалистов по закупкам.
В частности, в январе был принят и вступил в силу Закон от 30.01.2024 № 1-ФЗ (далее – Закон № 1-ФЗ), который внес существенные правки в положения Закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств (далее – Закон № 61-ФЗ). Также с этого года обновились требования к уча
26 февраля 2024
Ответ на вопрос: Проводится государственная закупка по 44-му федеральному закону Российской федерации, Предметом договора является "Техническое обслуживание кислородной газификационной станции ГХК 3/1,6-200 М (опасный производственный объект), газоразрядных рамп углекислого газа, баллонов, консолей мед. газов, трубопроводов подачи кислорода и углекислоты". Применены дополнительные требования: 1. Наличие действующей лицензии на производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если