16 декабря 2021
Ответ на вопрос: Вопрос касаемо постановления Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1445 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", как быть в случае разногласий в документе. Например, система ультразвуковая диагностическая медицинская "РуСкан 65", регистрацио
16 декабря 2021
Ответ на вопрос: Вопрос касается Постановления Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1445 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники". Можем ли мы, как Заказчик, объединить в одну закупку на проведение технического обслуживания медицинской техники, медицинскую т
13 декабря 2021
Ответ на вопрос: Можно ли объединить в одном аукционе техническое обслуживание рентгеновской медицинской техники и медицинской техники, не являющейся источником ионизирующего излучения?
"Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившим
21 октября 2021
Ответ на вопрос: Заказчик планирует провести аукцион на выполнение работ по контролю технического состояния и техническому обслуживанию медицинских изделий с заменой запасных частей. В перечне медицинских изделий имеются медицинская техника класса 2а и 2б потенциального риска. При проведении закупки заказчик устанавливает требования к исполнителю о предоставлении документов, подтверждающих соответствие участника аукциона требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Фе
В книге рассматриваются вопросы проведения закупок услуг по техническому обслуживанию, контролю технического состояния медицинской техники, ее ремонту с применением запасных частей, а также услуг по поверке медицинских изделий, по организации питания пациентов и обращению с медицинскими отходами и других медицинских услуг.
Книга является первой попыткой системного анализа проблем, связанных с закупками вышеуказанных услуг и работ, где увязываются как положения законодательства о контрактной си
12 марта 2021
Ответ на вопрос: Заказчик готовит проведение процедуры на ТО оборудования для гравитационной хирургии и гемокоррекции. Список оборудования и РУ в приложенном файле. Согласно РУ ФСР 2011/12247 на оборудование "Аппарат для цитоплазмафереза" имеет Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б, однако согласно номенклатурной классификации медицинских изд
18 февраля 2021
Ответ на вопрос: Медицинское учреждение имеет в своем штате сертифицированного специалиста по ремонту медицинского оборудования. Можно ли его привлечь для дачи заключения(Акта) о списании имеющего в учреждении медицинского оборудования , если нет, то при выставлении закупочной процедуры какого вида документа (лицензия, сертификат, аккредитация) нужно указать в аукционной документации.
Из статьи Григория Александрова «Гарантийные обязательства в медицинских закупках» вы узнаете, почему не стоит требовать обеспечение гарантийных обязательств при закупке товара, в отношении которого производителем установлен не гарантийный срок, а срок годности. Также вы разберетесь, по какому принципу определяется необходимая продолжительность гарантийного срока. Изучите, что входит в содержание гарантийных обязательств (транспортировка неисправного оборудования к месту ремонта, предоставление
Дата введения: 01.12.2019
Настоящий стандарт устанавливает основные положения для проведения технического обслуживания (ТО) медицинских изделий (МИ).