21 сентября 2022
Ответ на вопрос: Закупка на поставку медицинских изделий. Заказчиком установлено требование о том, что "Если товар подлежит обязательной государственной регистрации, то его наименование и все указанные сведения должны соответствовать регистрационному удостоверению, в следующем порядке: полное, дословное содержание строки «На медицинское изделие» включая все буквенно-цифровые обозначения, которые указаны на титульном листе регистрационного удостоверения; полное дословное указание на вариант испол
15 августа 2022
Ответ на вопрос: Медицинское изделие (Маски мед. одноразовые) произведены и ввезены в период действия регистрационного удостоверения (РУ). На сегодняшний день РУ отменено. Может ли заказчик принять такой товар?
18 мая 2022
Ответ на вопрос: Может ли участник закупки предоставить в составе заявки информацию о регистрационных удостоверениях на лекарственные препараты вместо копий регистрационных удостоверений? (Постановление Правительства РФ № 1285 от 01.12.2016 года, письмо ФАС от 23.10.2014г. № АД/43043/14 " О разъяснении законодательства о контрактной системе")
05 мая 2022
Ответ на вопрос: Заказчик провел ЭА на поставку медоборудования, в инструкции по составлению заявки указано, что наименование товара в заявке УЗ должно соответствовать наименованию в РУ. УЗ указал наименование в соответствии с РУ, но товар в РУ указан в нескольких исполнениях (АЭ-4, АЭ-5, АЭ-10). Т.е. Заказчик не понимает, какую именно модель предложит к поставке поставщик. Правомерно ли отклонить такую заявку по п.8 ч.12 ст.48? Прошу привести Ставропольского УФАС.
22 апреля 2022
Ответ на вопрос: Нужно ли требовать в составе заявки копию регистрационного удостоверения, если медицинское изделие закупается для образовательных или научных целей? Какова практика УФАС по данному вопросу?
31 марта 2022
Ответ на вопрос: Рассматриваем заявки на участие в аукционе. Один из 3 участников аукциона в заявке указывает характеристики товара, соответствующие нашему Описанию объекта закупки, но при этом в приложенном к заявке Регистрационном удостоверении на медицинское изделие указан код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой МЗ РФ описание которого не соответствует закупаемому товару. Имеем ли мы право отклонить данную заявку, опираясь
28 марта 2022
Ответ на вопрос: Закупка 2021 года (электронный аукцион) в связи с ликвидацией последствий чрезвычайной ситуации. Объект закупки планшет глубоколуночный на 96 лунок объемом 2.0 мл, материал полипропилен, без человеческого ДНК, ДНКаз, РНКаз, ингибиторов ПЦР, совместимость с роботизированной станцией Freedom EVO Tecan. Вопрос: можно ли было закупать данный товар без регистрационного удостоверения в рамках постановления Правительства № 430 от 03.04.2020? Относится ли данный товар к коду вида медизд
21 марта 2022
Ответ на вопрос: Планируем закупку рентгенозащитных фартуков. РУ ФСЗ 2010/08183 от 12.01.2021. ОКПД 2 32.50.50.190. Код МИ 145220. В КТРУ имеется наименование товара, соответствующее следующему ОКПД 2 14.12.30.160-00000573 Фартук для защиты от излучения (укрупненный код) . Код МИ 130190. Не можем принять решение: как увязать РУ и КТРУ Нормативные документы по ограничениям и запретам разные.
15 марта 2022
Ответ на вопрос: Помогите разобраться со следующим вопросом: Аукцион на поставку медицинских одноразовых перчаток (медизделия). Участник закупки не предоставил копию регистрационного удостоверения на медицинское изделие. По какому пункту части 12 ст. 48 44-ФЗ мы должны его отклонить?
04 марта 2022
Ответ на вопрос: Должна ли систему концентрирования медицинского кислорода (концентратор) контейнерного типа иметь регистрационное удостоверения на весь комплекс либо достаточно чтобы все составляющие имели РУ по отдельности?