25 сентября 2018
Ответ на вопрос: Рассматриваем вторые части заявок на медицинские халаты. Применяем 102 Постановление об ограничениях и условиях допуска отдельных видов мед изделий. На рассмотрении три заявки. Во второй части первой заявки (с наименьшей ценой) не продекларирована страна происхождения и отсутствует СТ-1. Следующие две заявки продекларировали страну происхождения (РФ) и содержат СТ-1. Как верно отклонить первую заявку, на что ссылаться при отклонении.
24 сентября 2018
Ответ на вопрос: Заказчик планирует приобрести запасные части к ускорителю: электронный блок и блок контроля, код ОКПД2 26.60.11.130. Обязан ли Заказчик использовать типовой контракт, если на запчасти нет регистрационных удостоверений и они не являются самостоятельным медицинским изделием?
Дата введения 01.01.2018 Настоящий стандарт устанавливает характеристики конструкции и приводит механические функции металлических скоб, используемых для внутренней фиксации мышечной скелетной системы. Настоящий стандарт охватывает характеристики дизайна и механических функций металлических скоб, применяющихся для внутренней фиксации костно-мышечной системы. Данная спецификация не включает полное описание специфического дизайна металлических костных скоб. Данная спецификация включает четыре мето
Дата введения 01.01.2016 Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и механические характеристики пластин и винтов для ортопедического внутреннего крепления
Дата введения 01.01.2018. Настоящий стандарт устанавливает методы испытания осевого сжатия и проседания без биологических межпозвонковых слитых устройств тела. Даннный метод испытания призван обеспечить основание для механического сравнения предшествующих, современных и будущих небиологических устройств для межпозвонкового спондилодеза. Данный метод испытания не предусматривает предоставление стандартов функционирования устройств для межпозвонкового спондилодеза. Данный метод испытания описыва
19 сентября 2018
Дата введения: 01.01.2018 Настоящий стандарт описывает основные принципы для разработки и производства активных или неактивных имплантатов
Дата введения 01.10.2017 Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок следующего высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): инфузионных насосов. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719
Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт представляет собой руководство: а) по применению условий нагружения по ИСО 22675; b) конструкции испытательного оборудования. Аналитическая работа, связанная с этими положениями, увеличила бы объем ИСО 22675 не являясь непосредственно требуемой для его применения. Большая часть настоящего стандарта относится к теоретическим и техническим предпосылкам и конструкции оборудования.
Дата введения 01.06.2013 Настоящий стандарт распространяется на эндоэкспандеры - медицинские изделия, предназначенные для применения в хирургии (метод экспандерной дерматензии) для увеличения площади кожного покрова при дефиците здоровой кожи после травм, ожогов и др. заболеваний. Стандарт устанавливает общие технические требования к изделиям, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не рассматривает все аспекты опасностей, связанных с использованием экспандера.
Дата введения 01.01.2013 Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности для пандусов, используемых совместно с транспортным средством или транспортированием, либо пандусов являющихся частью транспортного средства для инвалидов-колясочников и других лиц с физическими ограничениями. Пандусы могут быть механизированными, с ручным управлением или приводимыми в действие вручную. Настоящий стандарт распространяется на следующие транспортные средства: рельсовые транспортные средства, такие ка