Дата введения 01.06.2018 Настоящий стандарт устанавливает требования ксистеме менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предо* ста впять связанное с ними обслуживание, отвечающие требованиям потребителя и применимым регулирующим требованиям. Такие организации могут быть вовлечены в одну или несколько стадий жизненного цикла медицинского изделия, включая проектирование и разработку, производство, хранение и дистриб
Дата введения: 01.06.2018
Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях (ТЗ) для государственных закупок в части технического обслуживания (ТО) медицинских изделий (МИ).
"О позиции минфина россии, минпромторга россии, минздрава россии и фас россии по вопросу применения положений постановления правительства российской федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 "об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
«Практика применения постановления Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380» – масштабная статья Г.А. Александрова. Как следует из названия, автор подводит итоги первых 6 месяцев работы медицинских организаций по постановлению Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380. Рассматриваются проблемы, связанные с определением эквивалентности различных дозировок и лекарственных форм, на примерах показывается, как можно доказывать их неэквивалентность. Анализируются удачные и неудачные обоснования требований к
Дата введения: 01.06.2018
Настоящий стандарт распространяется на услуги по ТО МИ, предназначенные для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ при использовании по назначению, предусмотренному изготовителем (производителем).
24 мая 2018
Техническое задание на поставку реагентов таких как: набор для определения гемоглобина, одноразовый концентратор для концентрирования кишечных паразитов, набор реагентов для клинического анализа кала, азур-эозин по Романовскому, эозин метиленовый синий по-Майгрюнвальду, фосфатный Буфер рН-6.8-7.2, набор реагентов для качественного раздельного определения токсина А и токсина B Clostridium difficile в кале,
17 апреля 2018
“О внесении изменений в приложения № 1 и 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 октября 2015 г. № 724н “Об утверждении типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий”
12 марта 2018
Шаблон технического задания на ИМН колющие
12 марта 2018
Шаблон технического задания на ИМН катетер
15 февраля 2018
Содержит разъяснение по применению постановления 1380, приказов 870н и 871н