17 января 2025
Нередко требование к комплектации закупаемого медицинского изделия (обычно, медицинского оборудования) рассматривается антимонопольными органами как нарушение ч. 29 ст. 34 Закона № 44-ФЗ (незаконное объединение товаров в рамках одной закупки). А
ключевым доказательством нарушения выступает справочная информация выбранной заказчиком позиции КТРУ. Тому, как заказчику аргументировать правомерность своих действий, и посвящена данная статья.
Суть проблемы
Положения Постановления Правительства РФ от
Постановление Правительства РФ от 19.04.2021 № 620 (далее — ПП РФ № 620) действует уже три года. За этот срок правоприменительная практика сформировала ряд позиций относительно надлежащего порядка действий заказчика при формировании лотов на закупку медицинских изделий. В то же время ключевые проблемы ПП РФ № 620 так и не были решены. Об этих проблемах, а также о том, как заказчики пытаются их преодолеть, и пойдет речь в настоящей статье.
Суть требований ПП РФ № 620
Перед тем, как погружаться
28 ноября 2024
В рамках настоящей статьи рассмотрим планируемые изменения Закона № 44-ФЗ и специализированного законодательства, касающиеся заказчиков сферы здравоохранения.
Изменения в Закон № 44-ФЗ
Законопроект № 667365-8. Законопроект предусматривает исключение обязанности участников закупки прилагать в составе заявки документы, подтверждающие соответствие п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ, в первую очередь, наличие лицензий.
Формулировка законопроекта.
Документы, подтверждающие соответствие участника зак
В 2024 году начала формироваться судебная практика по вопросу допустимости приемки медицинского изделия, регистрационное удостоверение (далее – РУ) на которое было отменено Росздравнадзором. Причем в одном из решений суды поддержали позицию поставщика (об отсутствии оснований для признания товара некачественным), в другом – позицию заказчика. Рассмотрим указанные решения и разберемся с порядком действий заказчика в такой ситуации.
Основания для отмены РУ
Вначале обратимся к положениям законода
23 октября 2024
Подготовка описания объекта закупки была и остается, пожалуй, одной из сложнейших задач контрактной службы. Несмотря на общий подход о необходимости формировать описание объекта закупки, исходя из потребностей заказчика, некоторые требования не находят поддержки и понимания у антимонопольных органов. В то же время практика, как всегда, неоднозначна.
В рамках настоящей статьи рассмотрим правомерность включения в описание объекта закупки требований к году выпуска товара, каталожному номеру, метод
04 сентября 2024
Рассмотрим основания для внесения изменений в условия контракта на поставку лекарственных препаратов и медицинских изделий.
В соответствии с ч. 2 ст. 34 Закона № 44-ФЗ при заключении и исполнении контракта изменение его существенных условий не допускается, за исключением случаев, предусмотренных Законом № 44-ФЗ.
Для лекарственных препаратов и медицинских изделий предусмотрены следующие основания для изменения существенных условий контрактов:
уменьшение цены контракта без изменения количеств
Проект документа
По проекту заказчики станут устанавливать в извещении запрет или ограничения допуска, если в справочной информации к коду КТРУ для медизделия есть хотя бы один код ОКПД 2, который включен в перечни постановлений № 102, № 616 или № 617.
Планируют, что новшество исключит ситуации, когда заказчики обходят нацрежим при описании объекта закупки.
Общественное обсуждение поправок завершат 30 августа.
Читать первоисточник: КонсультантПлюс (22.08.2024)
В соответствии с пп. в) п.2 ч. 1 ст. 43 Закона № 44-ФЗ в состав заявки включаются в том числе документы, подтверждающие соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ. При этом недопустимо требовать предоставления документов, если они передаются вместе с товаром. В случае закупки медицинских изделий заказчик требует представления в составе заявки копии регистрационного удостоверения (далее – РУ). Рассмотрим ключевые вопросы установления такого требования
28 июня 2024
При закупке медицинских изделий заказчик обязан учитывать не только положения законодательства о контрактной системе, но и нормативные акты об обращении медицинских изделий. В первую очередь, положения ст. 38 Закона № 323-ФЗ. Данные нормы приобретают особую значимость при закупке медицинских изделий в наборах или комплектах (а также в укладках и аптечках – как частный случай набора или комплекта).
Какие особенности следует учитывать при осуществлении закупок таких медицинских изделий рассмотрим
Письмо ФАС России от 17.06.2024 № ПИ/52337/24
По положению о порядке выдачи сертификатов СТ-1 в графу о служебных отметках включают запись: "Для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд".
Ведомство сообщило, что положения о такой записи в сертификате СТ-1 неправомерны. Ее внесение не предусмотрено, в частности, правилами определения страны происхождения товаров.
Сертификат СТ-1 подтверждает страну происхождения медизделий с ограничениями допуска, а служебные отметк