При проведении электронного аукциона заказчик вправе установить во второй части заявки требование о предоставлении регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения, лекарственные препараты, медицинское оборудование. Установление срока предоставления обеспечения исполнения контракта в документации о закупке должно осуществляться заказчиком с учетом срока исполнения основного обязательства поставщиком (подрядчиком, исполнителем). При этом гарантийный срок не включается в срок дейс
Заказчик осуществлял закупку шприцев общего назначения по КТРУ 32.50.13.110-00004565, в котором используется обязательная характеристика «Градуированный объем шприца: 2». В соответствии с протоколом подведения итогов заявка участника была отклонена, так как в регистрационном удостоверении, приложенном в составе заявки, были указаны шприцы объемом 2,5 мл.
Антимонопольная служба посчитала, что заказчик необоснованно отклонил заявку участника, поскольку характеристики предложенных к поставке медиц
В новом выпуске видеорубрики «Просто о сложном» эксперт Института госзакупок Елена Воронкова разбирает порядок предоставления сведений о регистрационном удостоверении на медицинское изделие при проведении закупок в соответствии с Законом № 44-ФЗ
ФАС признал в действиях уполномоченного учреждения нарушения положений Закона № 44-ФЗ за допуск заявки участника, предложившего несколько товаров по одной позиции. Решение было обжаловано в суде.
Так, по мнению антимонопольного органа, участник закупки, представивший в составе заявки сведения о нескольких товарах (в рамках одной позиции), создает условия, при которых у такого участника имеется возможность нивелировать обязанность поставить каждое медицинское изделие, на которое представлено
В 2024 году начала формироваться судебная практика по вопросу допустимости приемки медицинского изделия, регистрационное удостоверение (далее – РУ) на которое было отменено Росздравнадзором. Причем в одном из решений суды поддержали позицию поставщика (об отсутствии оснований для признания товара некачественным), в другом – позицию заказчика. Рассмотрим указанные решения и разберемся с порядком действий заказчика в такой ситуации.
Основания для отмены РУ
Вначале обратимся к положениям законода
В соответствии с пп. в) п.2 ч. 1 ст. 43 Закона № 44-ФЗ в состав заявки включаются в том числе документы, подтверждающие соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ. При этом недопустимо требовать предоставления документов, если они передаются вместе с товаром. В случае закупки медицинских изделий заказчик требует представления в составе заявки копии регистрационного удостоверения (далее – РУ). Рассмотрим ключевые вопросы установления такого требования
С 1 апреля 2024 года заказчики в обязательном порядке заключают контракт в структурированной форме. При закупке лекарственных препаратов большая часть информации о закупаемом товаре в контракт подгружается через заявку поставщика из ЕСКЛП, что приводит к появлению в структурированной форме сведений, указания которых заказчик в извещении не требовал. В связи с чем в ходе исполнения контракта нередко возникает вопрос о допустимости изменения такой информации, если характеристики самого лекарственн
Вопрос
Участник закупки предложил к поставке по одной товарной позиции медицинские изделия трех различных производителей, представив соответствующие регистрационные удостоверения. Технические характеристики во всех трех случаях соответствуют нашему техническому заданию. Подлежит ли такая заявка отклонению?
Ответ
Правоприменительная практика по вопросу об отклонении заявки, в составе которой представлено несколько регистрационных удостоверений (далее — РУ) на одно и то же медицинское изделие б
Вопрос
Один из участников электронного аукциона на поставку медицинских перчаток указал в заявке товарный знак предлагаемого товара, однако в регистрационном удостоверении на данный товар товарный знак не указан. Обязательно ли товарный знак должен быть указан в регистрационном удостоверении, если он зарегистрирован?
Ответ
Правила государственной регистрации медицинских изделий утверждены постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (далее — Правила). Согласно п. 56 Правил в регистрац
В рамках данного обзора рассмотрим случаи, когда в рамках одной позиции ТЗ участник закупки предлагает сразу несколько товаров, сопровождая их несколькими регистрационными удостоверениями на лекарства или медицинские изделия различных производителей.
Автор: Григорий Александров, эксперт по закупкам в сфере здравоохранения, практикующий специалист, автор книг: "Закупка лекарственных препаратов. Инструкция по применению", "Закупка медицинских изделий. Руководство по использованию", "Закупки меди