06 ноября 2024
Ответ на вопрос: Подскажите, пожалуйста, можно ли объединить в один лот расходные материалы, закупаемые по одному коду ОКПД 2 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки, если на одну позицию есть регистрационное удостоверение (СПГЗ Наконечники до 1000 мкл в сменных блоках), а на вторую (СПГЗ Мензурка пластиковая, градуированная с ручкой и носиком, объем 250 мл ) РУ нет.
05 ноября 2024
Ответ на вопрос: Поставщик в соответствии с контрактом поставил оборудование. РУ от 2017 года. Однако, сейчас это оборудование перерегистрировано на 2024 год. Технические характеристики полностью соответствуют поставленному оборудованию. Не соответствует только дата РУ. Каким образом поступить Заказчику?
01 ноября 2024
Ответ на вопрос: До момента поставки медицинского изделия (МИ) (компрессор для наркозного аппарата) у производителя отозвано регистрационное удостоверение, может ли поставщик поставить такое МИ, а Заказчик принять его с отозванным регистрационным удостоверением? На момент аукциона регистрационное удостоверение не было отозвано.
В 2024 году начала формироваться судебная практика по вопросу допустимости приемки медицинского изделия, регистрационное удостоверение (далее – РУ) на которое было отменено Росздравнадзором. Причем в одном из решений суды поддержали позицию поставщика (об отсутствии оснований для признания товара некачественным), в другом – позицию заказчика. Рассмотрим указанные решения и разберемся с порядком действий заказчика в такой ситуации.
Основания для отмены РУ
Вначале обратимся к положениям законода
29 октября 2024
Ответ на вопрос: Закупка цемента стоматологического стеклоиномерного, фасовка порошок 35 г. Участник подал заявку с такой же фасовкой и приложил рег.удостов. на данный цемент. В соответствии с предоставленным участником рег.удостоверением на сайте Росздравнадзора в инструкции по применению мед.изделия (цемент стоматологический) указано: форма выпуска порошок 20 г., жидкость 15 мл, мерник, крышка -капельница. Дальше в инструкции идет фраза:" Допускается выпуск цемента другой комплектации". Участн
18 октября 2024
Ответ на вопрос: Проводим запрос котировок в электронной форме на поставку расходных материалов для клинико-диагностической лаборатории. В составе заявки требовалось предоставление - «копий действующих регистрационных удостоверений на медицинские изделия с приложениями. Основание: Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских и
04 октября 2024
Ответ на вопрос: Нами был заключен контракт на поставку ЛП. половину товара Поставщик поставил, на вторую половину просит заключить дополнительное соглашение на улучшенные характеристики в связи с тем, что данный товар теперь находится в дефектуре. В дополнительном соглашении Поставщик предлагает заменить торговое наименование и регистрационное удостоверение. форма выпуска, дозировка, страна происхождения товара остаются прежние. Подскажите, пожалуйста вправе ли мы заключить дополнительное согла
04 октября 2024
Ответ на вопрос: Проведен электронный аукцион на поставку стоматологических установок. Заказчиком были установлены требования на предоставление копий РУ или информации о РУ на стоматологические установки, а также на компрессор и турбинный наконечник. На компрессор участником закупки была предоставлена выписка из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, по состоянию на 16:56 01.10.
26 сентября 2024
Ответ на вопрос: Заключен контракт по поставке лекарственного препарата Моксонидин таблетки, покрытые оболочкой 0.4 мг, номер РУ ЛП-No(002225)-(РГ-RU) держатель ООО АТОЛЛ, производитель OOO ОЗОН. Поставщик поставил лекарственный препарат с теми же характеристиками, но с РУ ЛП-002898, держатель ООО АТОЛЛ, производитель OOO ОЗОН. Вправе ли заказчик заключить доп.соглашение по замене РУ?
18 сентября 2024
Ответ на вопрос: При оценке заявок участников на закупку медицинского изделия (обязательное установление требований к составу заявки действующее регистрационное удостоверение, со всеми приложениями и прочее) участник предоставил выписку из государственного реестра медицинских изделия и организаций (индивидуальных предпринимателей) осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Подлежит ли заявка участника отклонению?