"О внесении изменения в пункт 2 постановления Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2021 г. № 620"
Дата начала действия документа: 21.09.2023
02 сентября 2023
С сегодняшнего дня вступают в силу многочисленные изменения в нормативные акты.
Дополнительно обращаем внимание на изменения в части технического обслуживания медицинских изделий: с 01.09.2023 меняется состав работ по ТО, теперь демонтаж медицинских изделий также отнесен к работам по ТО, а, значит, необходимо требовать наличия лицензии у исполнителя таких работ. А приказом Росздравнадзора № 2983 будут определены совместимые запасные части, не указанные в эксплуатационной документации производи
24.08.2023 на Официальном интернет-портале правовой информации размещено постановление Правительства Российской Федерации от 22.08.2023 № 1368 (далее — постановление), которое утверждает Правила формирования перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнал
Вопрос
Участник закупки предложил к поставке медицинское изделие, не указав его товарный знак, хотя по данным Роспатента в отношении данного медицинского изделия товарный знак зарегистрирован. Можно ли на этом основании отклонить заявку?
Ответ
Согласно подп. «а» п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона № 44-ФЗ в предложении участника закупки в отношении объекта закупки указывается товарный знак (при наличии у товара товарного знака). Как следует из п. 1 ч. 2 ст. 43 Закона № 44-ФЗ, эта информация может не вклю
Вопрос
Один из участников электронного аукциона на поставку медицинских перчаток указал в заявке товарный знак предлагаемого товара, однако в регистрационном удостоверении на данный товар товарный знак не указан. Обязательно ли товарный знак должен быть указан в регистрационном удостоверении, если он зарегистрирован?
Ответ
Правила государственной регистрации медицинских изделий утверждены постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (далее — Правила). Согласно п. 56 Правил в регистрац
В рамках данного обзора рассмотрим случаи, когда в рамках одной позиции ТЗ участник закупки предлагает сразу несколько товаров, сопровождая их несколькими регистрационными удостоверениями на лекарства или медицинские изделия различных производителей.
Автор: Григорий Александров, эксперт по закупкам в сфере здравоохранения, практикующий специалист, автор книг: "Закупка лекарственных препаратов. Инструкция по применению", "Закупка медицинских изделий. Руководство по использованию", "Закупки меди
Проект документа
Минздрав предложил ввести перечень медизделий и продуктов лечебного питания, назначенных по медицинским показаниям конкретным пациентам, для целей закупок без возможности поставки эквивалента по закону № 44-ФЗ.
Ведомством разработан порядок формирования перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям.
При закупке продукции из такого перечня заказчики смогут указывать в описании объекта
Ведомство предложило внести поправки в постановление, где перечислены товары, закупаемые для нужд государства и которые могут быть только отечественного производства. Из медицинской сферы там уже есть машины скорой помощи.
Минпромторг предложил запретить закупку госучреждениями зарубежных аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ), следует из проекта постановления правительства, опубликованного на портале проектов нормативных актов. На него обратили внимание «Ведомости».
Предлагается внест
Вопрос
Закупаются медицинские изделия из первого перечня, утв. постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 № 102. Участник закупки подал заявку 20 апреля 2023 г., включив в нее сертификат по форме СТ-1, действующий до 25 апреля 2023 г. Заявки рассматриваются комиссией заказчика 25 апреля 2023 г. Считается ли такой участник подтвердившим российское происхождение товара для целей применения ограничений допуска?
Ответ
Согласно п. 3 постановления Правительства РФ от 05.02.2015 № 102 (далее — ПП
Письмо ФАС России от 16.05.2023 № ТН/37551/23
Ведомство среди прочего отметило: не следует включать в описание требование о соответствии медизделий определенному классу потенциального риска применения. Это может ограничить конкуренцию.
Сведения о таком классе нельзя считать терапевтически или диагностически значимым параметром. Их не относят и к характеристике, на основании которой изделия можно признать взаимозаменяемыми.
Указание класса потенциального риска — обязательная часть процедуры ре