Статья на тему "Применение законодательства об обращении медицинских изделий в закупках: обзор правоприменительной практики"
Автор: Григорий Александров эксперт по закупкам в сфере здравоохранения
27 июня 2024
При закупке медицинских изделий заказчик обязан учитывать не только положения законодательства о контрактной системе, но и нормативные акты об обращении медицинских изделий. В первую очередь, положения ст. 38 Закона № 323-ФЗ. Данные нормы приобретают особую значимость при закупке медицинских изделий в наборах или комплектах (а также в укладках и аптечках – как частный случай набора или комплекта).
Какие особенности следует учитывать при осуществлении закупок таких медицинских изделий рассмотрим
26 июня 2024
"О рассмотрении обращения"
В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона № 44-ФЗ участник закупки обязан указать в заявке товарный знак при наличии у товара товарного знака. Иными словами, осведомленность участника закупки о наличии товарного знака у предлагаемого им товара правового значения не имеет. Неисполнение установленной законом обязанности влечет отклонение заявки.
А выявление недостоверных сведений о товарном знаке на этапе исполнения контракта и вовсе влечет обязанность заказчика отказаться от исполнения контракта в
10 июня 2024
Ответ на вопрос: Можно ли в составе лота объединять медицинские изделия, используемые вместе при медицинских манипуляциях, то есть одно МИ не используется без другого, но при этом оба МИ являются одноразовым расходным материалом, не применив при этом ограничения по формированию лотов, установленные ПП от 19 апреля 2021 г. N 620.
Есть ли практика Ростовского УФАС по данному вопросу
06 июня 2024
Ответ на вопрос: Наша организация ГБУЗ "ГБ №1 г. Новороссийска" МЗ КК планирует разместить закупку по коду ОКПД2 32.50.13.190 Укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни УК-5Б. Средняя цена единицы изделия ок 100 тыс. руб. Общая сумма закупки примерно 500 тыс.р. Для примера закупки, которые уже состоялись: № 0373200046824000001, 1667008367724000026 - заказчик устанавливает ограничение 616. Должны ли мы
03 июня 2024
Ответ на вопрос: Верно ли, что на территории Российской Федерации допускается реализация медицинских изделий, подвергшихся испытаниям в целях государственной регистрации, а именно, лабораторной медицинской техники, если она предусмотрена описанием объекта закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, и указана в нем, например, как бывшее в употреблении (отремонтированное или восстановленное) медицинское оборудование. Просим разъяснить, допускается ли на территории РФ реализация л
29 мая 2024
Ответ на вопрос: Планируется провести электронный аукцион на закупку холодильника фармацевтического КТРУ 28.25.13.116-00000016. Применяются ли в данной закупке ограничения по ПП РФ 878?
28 мая 2024
Ответ на вопрос: Объектом закупки является товар: «Шприцы для промывания» с кодом ОКПД 32.50.13.110 со значением классификатором "Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты". В перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный Постановлением №102, включен код 32.50.13.110 с наименованием видов
17 мая 2024
Ответ на вопрос: При приемке товара – изделие медицинского назначения, обнаруживается, что часть характеристик, указанных в описании объекта закупки, отсутствует в технической документации на медизделие. Должен ли заказчик отказаться от приемки такого МИ, ссылаясь на то, что изделие с такими характеристиками не зарегистрировано фактически. Должны ли быть отражены в тех документации все характеристики, которые указаны в контракте в описании объекта закупки.