26 ноября 2018
Ответ на вопрос: Просим Вас пояснить каким образом правильно вносить в Реестр контрактов по 44-ФЗ лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП. В Реестре контрактов ЕИС на данный момент времени отсутствует возможность выбора единицы измерения товара "Упаковка", как правильно вносить информацию считая за единицу измерения "штука"= ампула, таблетка и т.д., либо единицу измерения "штука"=упаковка?
30 октября 2018
Ответ на вопрос: Заказчик провел торги по 44-ФЗ на закупку лекарственных средств. Закупка проводилась в милиграммах и штуках (таблетках) как требуют нормы закона. При внесении сведений о контракте в реестр контрактов как должен Заказчик вносить сведения также в миллиграммах и штуках или в упаковках. Поставка в любом случае идет только в упаковках. Есть ли нормативный акт регулирующий это.
26 октября 2018
Ответ на вопрос: В техническом задании электронного аукциона указана потребность заказчика в лекарственном препарате: Раствор для инфузий 100 мл в количестве 1 200 000 мл. В запросе на разъяснения участник спрашивает, возможна поставка этого же препарата в объеме первичной упаковки 200 мл и в количестве 2 400 000 мл. В случае, если Заказчик не возражает против такой поставки, нужно ли вносить изменения в документацию? У лекарственного препарата отсутствует дозировка (Раствор для инфузий 100 мл,
26 октября 2018
Ответ на вопрос: В техническом задании электронного аукциона указана потребность заказчика в лекарственном препарате: Раствор для инфузий 100 мл в количестве 1 200 000 мл. В запросе на разъяснения участник спрашивает, возможна поставка этого же препарата в объеме первичной упаковки 200 мл и в количестве 2 400 000 мл. В случае, если Заказчик не возражает против такой поставки, нужно ли вносить изменения в документацию?
04 октября 2018
Ответ на вопрос: Нами было опубликовано извещение о закупке вакцины для профилактики менингококковых инфекций. Одним из требований ко второй части заявки является: «копия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения) или копия лицензии на производство лекарственных средств (в случае реализации произведенных лекарственных средств)». При рассмотрении вторых частей заявок было установлено, что один из участников ни в
Дата введения 01.01.2007 Настоящий стандарт устанавливает основные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ Р 52249, ее содержанию и порядку ведения. Стандарт не устанавливает конкретные формы документов, требования к их разработке, согласованию, утверждению, хранению и пр., которые определяются самим предприятием-производителем лекарственных средств.Стандарт не распространяется на организационно-распорядительную докуме
Дата введения 01.07.2015 Настоящий стандарт распространяется на вакцину против эмфизематозного карбункула крупного рогатого скота и овец, содержащую инактивированные бактериальные клетки производственных штаммов Clostridium chauvoei
Дата введения 01.01.2016 Настоящий стандарт распространяется на вакцины против бруцеллеза животных, содержащие живые аттенуированные или инактивированные культуры вакцинных штаммов бруцелл, предназначенные для профилактической иммунизации крупного и мелкого рогатого скота
Дата введения 01.06.2015 Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, когда организации требуется продемонстрировать свою способность поставлять первичные упаковочные материалы для лекарственных средств, систематически отвечающие требованиям потребителей, в том числе нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, касающихся первичных упаковочных материалов. В настоящем стандарте термин «если это целесообразно» используется неоднократно. Когда треб
Дата введения 01.01.2016 Настоящий стандарт распространяется на биологические лекарственные средства для ветеринарного применения - живые вакцины, сыворотки крови, гипериммунные сыворотки - и устанавливает метод выявления ДНК микроорганизмов рода Mycoplasma методом полимеразной цепной реакции.
Настоящий метод также может быть применен для культуры клеток. (с Поправкой)