Вопрос
Закупаются медицинские изделия из первого перечня, утв. постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 № 102. Участник закупки подал заявку 20 апреля 2023 г., включив в нее сертификат по форме СТ-1, действующий до 25 апреля 2023 г. Заявки рассматриваются комиссией заказчика 25 апреля 2023 г. Считается ли такой участник подтвердившим российское происхождение товара для целей применения ограничений допуска?
Ответ
Согласно п. 3 постановления Правительства РФ от 05.02.2015 № 102 (далее — ПП
Письмо ФАС России от 16.05.2023 № ТН/37551/23
Ведомство среди прочего отметило: не следует включать в описание требование о соответствии медизделий определенному классу потенциального риска применения. Это может ограничить конкуренцию.
Сведения о таком классе нельзя считать терапевтически или диагностически значимым параметром. Их не относят и к характеристике, на основании которой изделия можно признать взаимозаменяемыми.
Указание класса потенциального риска — обязательная часть процедуры ре
Минздрав разработал поправки в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», исключающие пункт о взаимозаменяемых медизделиях в регудостоверениях. Поправки приурочены к переходу на реестровую модель регистрации, а сведения об альтернативной продукции будут публиковаться в Каталоге товаров, работ и услуг (КТРУ) на уровне групп номенклатуры МИ, а не конкретных наименований. Это, по задумке авторов, позволит поддержать конкуренцию без привязки к брендам.
Поправки в 38-ю статью 323-ФЗ, регламенти
В связи с обращениями хозяйствующих субъектов Федеральной антимонопольной службой подготовлено письмо по вопросу установления государственными и муниципальными заказчиками требований к определенному классу потенциального риска применения медицинских изделий при описании объекта закупки в соответствии с Законом № 44-ФЗ.
Согласно тексту письма класс потенциального риска медицинского изделия не является терапевтически или диагностически значимой характеристикой, а включение в описание объекта заку
Письмо ФАС России от 24.04.2023 № МШ/31508/23
Ведомство сообщило: инструменты для стентирования допустимо закупать вместе с коронарными стентами как расходные материалы без ограничений по НМЦК. Заказчики вправе применить исключение из требования к формированию лотов.
К таким инструментам относят, в частности:
феморальный и артериальный интродьюсеры, в т.ч. в составе набора для введения сосудистого катетера;
устройства для введения, управления и вращения проводника;
стандартный баллонный к
Письмо Минздрава России от 08.02.2023 № 25-3/1152
Специалисты министерства напомнили, что согласно подп. “д” п. 10 Правил формирования и ведения в ЕИС КТРУ в позицию КТРУ по медицинским изделиям может включаться в том числе справочная информация – вид медицинского изделия в числовом выражении (код), наименование вида медицинского изделия и описание вида медицинского изделия, в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Минздрава России от 06.06.2012
13 марта 2023
Вопрос
Участник аукциона на поставку медицинских перчаток, сделавший лучшее предложение после победителя, обжаловал признание заявки победителя соответствующей извещению о закупке. По его мнению, характеристики товара, указанные в паспорте на сайте Росздравнадзора, не совпадают с указанными в заявке. Незначительные расхождения действительно есть, при этом заявитель жалобы предлагает к поставке те же самые товары, что и победитель (т. е. его заявка тоже подлежит отклонению). Но обязана ли вообще
Вебинар на тему
«Проблемные вопросы определения и обоснования НМЦК
при закупке лекарственных препаратов и медицинских изделий»
13 марта 2023 года в 10:00 по МСК
Программа:
Применение приказа Минздрава РФ от 19.12.2019 № 1064н. Типичные ошибки заказчиков. Обзор правоприменительной практики;
Применение приказа Минздрава РФ от 15.05.2020 № 450н. Обзор правоприменительной практики;
Обзор судебной практики оспаривания решений органов финансового контроля в части определения и обоснован
01.03.2023 на Официальном интернет-портале правовой информации размещено постановление Правительства Российской Федерации от 28.02.2023 № 318 (далее – постановление).
Постановлением вносятся изменения в ряд актов Правительства Российской Федерации в отношении закупок отдельных видов медицинский изделий, промышленных товаров, а также закупок товаров российского происхождения.
Постановление вносит изменения в следующие нормативные правовые акты:
постановление Правительства Российской Федерац
01.02.2023 на Официальном интернет-портале правовой информации размещен совместный приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26.10.2022 № 699н/4489 (далее – приказ), который на основании подпункта «а» пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 08.07.2022 № 1220 «О признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации» признает утратившими силу:
приказ М