Презентация на тему "Техническое задание на поставку медицинских изделий"
Лектор: Григорий Александров - Эксперт практик УЦ ПРОГОСЗАКАЗ.РФ
Документ утратил силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 28.01.2021 № 76
"Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (ред. 19.12.2018)
Дата окончания действия документа: 06.02.2021
28 сентября 2018
"Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (ред. 10.07.2018)
Дата начала действия редакции: 18.08.2018
Дата окончания действия документа: 16.05.2026
13 мая 2026
Ответ на вопрос: Заказчик планирует закупить Троакар эндоскопический, одноразового использования по КТРУ 32.50.13.190-00007604. К какой позиции приложения 2 пост.1875 отнести данный инструмент, если он есть в ГОСТе как колющий инструмент, но код ОКПД2 32.50.13.190 - отсутствует в позиции 385 прил.2 пост.1875 или применить преимущество из-за такого несоответствия?
12 мая 2026
Ответ на вопрос: Согласно приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 03.04.2026 № 310 «О признании утратившими силу приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 № 40-Пр/13 и внесенных в него изменений» регистрационные удостоверения на медицинские изделия, заявления о государственной регистрации которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации
2025 год оказался богат на изменения законодательства. И речь не только о национальном режиме и положениях Закона № 44-ФЗ. Существенным корректировкам подверглось и специализированное регулирование. В данной статье будут проанализированы изменения законодательства об обращении лекарственных препаратов и медицинских изделий, значимые для специалистов по закупкам.
Применение ГРМИ[1]
С марта 2022 г.[2], когда в ГРМИ официально появилась эксплуатационная документация, в закупках медицинских издели
12 мая 2026
"Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (Зарегистрировано в Минюсте России 30.05.2025 N 82421)
Дата начала действия документа: 01.09.2025
Срок действия документа ограничен 1 сентября 2031 года
11 мая 2026
Ответ на вопрос: Заказчик закупает комплект электрических инструментов хирургических, которые представляют собой комплекс взаимосвязанных медизделий, таких как:
- Блок управления хирургической системой с питанием от сети моторный в комплекте с принадлежностями ELAN 4 electro (РЗН 2023/21490)
-Перфоратор с питанием от сети ELAN 4 electro (РЗН 2023/21490)
- Краниотом с питанием от сети ELAN 4 electro 2 кольца (РЗН 2023/21490)
А также:
- Буры алмазные, которые используются с блоком управлени
08 мая 2026
Ответ на вопрос: Может ли заказчик отклонить заявку участника и на основании чего, если в закупке была предусмотрена совместимость закупаемых расходных материалов с медоборудованием (информация об использовании оригинальных расходниках есть в эксплуатационной документации), а участник предложил расходники с характеристиками, необходимыми заказчику, подтвердил совместимость, однако информации в РУ и на сайте Росздравнадзора о совместимости нет?
*Ограниченная версия
Это самый частый вопрос в рамках применения постановления Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 (далее – ПП РФ № 1875) в закупках медицинских изделий. При этом анализ противоречивых позиций антимонопольной практики не поможет дать четкий и ясный порядок действий для принятия решения: ограничение или преимущество? При желании, можно найти примеры как за первый вариант (ограничение), так и за второй (преимущество). В связи с чем для помощи заказчикам и участникам закупки в ра