01 сентября 2025
С 01.09.2025 вступают в силу положения постановления Правительства РФ от 29.08.2025 № 1326 (далее – ПП РФ № 1326), которыми внесены значительные правки в положения постановления Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 (далее – ПП РФ № 1875). Рассмотрим те из них, что касаются сферы здравоохранения.
Подтверждение страны происхождения товаров
Продлена возможность подтверждения страны происхождения (причем для всех стран ЕАЭС, включая Россию) товаров Сертификатом СТ-1 до 31.12.2025 (срок указан для
29 августа 2025
Ответ на вопрос: Заказчик приобретает лекарственный препарат по КТРУ 21.20.10.214-000027-1-00045-0000000000000 с МНН АЗАТИОПРИН, лекарственной формой, дозировкой таблетки, 50 мг. В соответствии с Единым структурированным справочником-каталогом лекарственных средств (ЕСКЛП) данный лекарственный препарат имеет группу взаимозаменяемости, согласно которой эквивалентной лекарственной формой и дозировкой являются капсулы, 50 мг. Однако основной вариант поставки (АЗАТИОПРИН, таблетки, 50 мг) входит в п
29 августа 2025
Ответ на вопрос: Прошу уточнить правильно ли проводится проверка наличия лекарственного препарата в гражданском обороте: 1) Для целей расчета цены ЛП методом анализа рынка 2) Для расчета средневзвешенной цены Вариант 1: При проверке наличия препарата в гражданском обороте – проверяется препарат по номеру РУ, ЛФ + дозировка неважно какая серия, даже те, которые вышли на рынок после исполнения контракта, цену из которого планируется включить в расчет? Вариант 2: Проверяется наличие на рынке конкре
2025 год оказался богат на изменения законодательства. И речь не только о национальном режиме и положениях Закона № 44-ФЗ. Существенным корректировкам подверглось и специализированное регулирование. В данной статье будут проанализированы изменения законодательства об обращении лекарственных препаратов, значимые для специалистов по закупкам.
Новый перечень СЗЛС
Не обошлось и без корректировок Закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ). В частности, с 01.09.2025[
2025 год оказался богат на изменения законодательства. И речь не только о национальном режиме и положениях Закона № 44-ФЗ. Существенным корректировкам подверглось и специализированное регулирование. В данной и следующей статьях будут проанализированы изменения законодательства об обращении лекарственных препаратов и медицинских изделий, значимые для специалистов по закупкам. В этой статье речь пойдет исключительно о медицинских изделиях.
Применение ГРМИ
С марта 2022 года[1], когда в ГРМИ офици
25 августа 2025
Ответ на вопрос: на сегодняшний день не принят проект изменений в ПП РФ № 719, предусматривающих перевод стадий производства лекарственного препарата в общепринятую балльную систему? Остается вопрос, а как тогда нужно будет применять с 01.09.25 ограничение для СЗ+ЖВ в таком случае, ведь СП осталось в прежней версии??
22 августа 2025
Ответ на вопрос: При проверке КРУ Минфина у заказчика выявлены нарушения в расчете НМЦК по ЛП (средневзвешенная цена), а именно, по мнению Минфина заказчик должен для расчета средневзвешенной цены взять контракты заключенные и исполненные за 12 мес., предшествующих расчету. Свою позицию никак не обосновывают, ссылаются, что в п.5 Порядка № 1064н это написано. А пп а. п.5 данного порядка нужно читать воспринимать как «по заключенным и исполненным контрактам».
Есть ли какие-либо разъясне
Краткая суть спора: Электронный аукцион признан несостоявшимся (подана всего одна заявка). Заказчик обратился в ФАС за согласованием прямого договора с единственным участником (АО «Санофи Россия»), но ФАС отказала в согласовании.
Причины отказа ФАС (подтвержденные судами):
Необоснованно завышенный объем закупки. На момент проведения закупки (июль 2024) был известен остаток препарата, достаточный для обеспечения пациентов на 5,4 месяца (до февраля 2025). При этом точную потребность на 2025 го
Вебинар на тему
"Осенние изменения законодательства об обращении медицинских изделий и
лекарственных препаратов, значимые для специалистов по закупкам"
19 августа 2025 года в 10:00 по МСК
Программа вебинара:
Изменения в закупках лекарственных препаратов и медицинских изделий: новый перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС); вступление в силу положений Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 в отношении закупок препаратов, включенных в перечень СЗЛС; обновл
18 августа 2025
Ответ на вопрос: Объектом закупки является поставка кислорода жидкого медицинского по ГОСТ 6331-78 (Жидкий медицинский кислород применяется после его газификации для дыхания и лечебных целей) по ОКПД2 20.11.11.150 Кислород (фармацевтическая субстанция). Определение НМЦК произведено с учетом положений приказа Минэкономразвития России от 02.10.2013 № 567 «Об утверждении Методических рекомендаций по применению методов определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого