“Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий” (ред. от 24.11.2020)
Дата начала действия редакции: 05.12.2020
22 декабря 2015
"Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (ред. от 07.07.2020)
28 сентября 2018
"Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (ред. 10.07.2018)
Дата начала действия редакции: 18.08.2018
04 июля 2025
Ответ на вопрос: Подводим итоги на закупку по 44-ФЗ «Поставка медицинских изделий: ручка-скарификатор автоматическая, одноразового использования» - одна позиция. На закупку вышло 6 участников. У одного из участников закупки в заявке, поданной в структурированном виде, отсутствует указание наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением, при этом в составе заявки приложены несколько регистрационных удостоверений. У другого участника в заявке, поданной в структури
03 июля 2025
Ответ на вопрос: Рассмотрение заявок на поставку лекарственных препаратов. Участник подал предложение на поставку лекарственного препарата ДИОКСИДИЛАР® с номером регистрационного удостоверения ЛП-003669. По данным ГРЛС регистрационное удостоверение находится в состоянии «выдано по правилам ЕАЭС». Дата окончания действия 31.12.2025. В соответствии с инструкцией срок годности лек препарата – 2 года. В соответствии с условиями извещения остаточный срок годности лекарственных препаратов должен соста
01 июля 2025
Ответ на вопрос: Закупаем лекарственные препараты по 44-ФЗ. Согласно п.п.а) п.5.3. типового контракта, утв. Приказом Минздрава России от 18.01.2021, поставщик поставляет копии регистрационных удостоверений на лекарственные препараты, выданные уполномоченным органом. В соответствии с п/п3 ч.1 ст .27 федерального закона №61-ФЗ от 12.04.2010 при принятии решении о государственной регистрации лекарственного препарата уполномоченный орган выдает заявителю регистрационное удостоверение лекарственного
18 июня 2025
Ответ на вопрос: Может ли Заказчик заменить РУ лекарственного препарата доп.соглашением? (по письму Минздрава России №25-7/5586 от 25.06.2024). В каких случаях возможна замена лек. препарата ЖНВЛП?
16 июня 2025
Ответ на вопрос: Рассмотрение заявок на поставку лекарственный препаратов. Участник подал предложение на поставку лекарственного препарата с номером регистрационного удостоверения ЛП-004830. По данным ГРЛС РУ находится в состоянии «выдано по правилам ЕАЭС». Дата окончания действия РУ по данным ГРЛС 26.04.2024. В соответствии с инструкцией срок годности лек препарата – 2 года. В соответствии с условиями извещения остаточный срок годности лекарственных препаратов должен составлять не менее 12 меся
02 июня 2025
Ответ на вопрос: Закупаем медицинские расходные материалы и оборудование, но использовать будем в учебных целях для аккредитации специалистов в симуляционном центре. Расходники и оборудование не будут применяться в медицинских целях. Нужно ли закупать как медицинское изделие и при этом делать расчет НМЦК по Приказу №450 или можно просто как товар и анализом рынка сделать расчет НМЦК? Можно ли как основание для расчета НМЦК взять скрины с маркетплейсов и других интернет магазинов?
29 мая 2025
Ответ на вопрос: По условиям контракта, Поставщик обязуется поставить и передать товар Заказчику с регистрационным удостоверением. На данный момент срок поставки истек, а товар не поставлен в связи с отменой регистрационного удостоверения на данный товар росздравнадзором. Поясню, что РУ отменили, а не истек срок действия РУ. Поставщик просит расторгнуть контракт по соглашению сторон. Вопрос: 1. Как должен поступить Заказчик в данной ситуации, расторгнуть контракт по соглашению сторон или в одно