“Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий” (ред. от 24.11.2020)
Дата начала действия редакции: 05.12.2020
22 декабря 2015
"Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (ред. от 07.07.2020)
28 сентября 2018
"Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (ред. 10.07.2018)
Дата начала действия редакции: 18.08.2018
03 апреля 2024
Ответ на вопрос: В составе заявки имеется регистрационное удостоверение. Заказчик в спецификации к контракту указал наименование медизделия в соответствии с описанием объекта закупки. обязан ли был заказчик прописать спецификацию в соответствии с рег.удостоверением или это его право?
В рамках настоящей статьи будет рассмотрено применение государственного реестра лекарственных средств (далее – ГРЛС) при описании объекта закупки, формировании лотов, рассмотрении заявок и применении актов национального режима при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения.
Существуют товары, которые допускаются к обращению на российском рынке только при условии их государственной регистрации. В частности, медицинские изделия и лекарственные препараты. В случае их закупки заказчики требуют представления в составе заявки документов и сведения, подтверждающих наличие государственной регистрации. И если такое требование устанавливалось, комиссия заказчика обязана проверить его выполнение участниками закупок. Разбор различных затруднений, связанных с исполнением этой о
22 марта 2024
Ответ на вопрос: По контракту на поставку лекарственного препарата (МНН Гесперидин+Диосмин) поставщик обязался поставить товар по РУ ЛП-004732. На момент поставки товара (серия выпуска октябрь 2023г.) заказчику, выяснилось, что срок действия РУ истек накануне, 12 марта 2024г., информации о перерегистрации не имеется. Вправе ли заказчик принимать такой товар?
19 марта 2024
Ответ на вопрос: Вправе заказчик требовать предоставления участником закупки регистрационного удостоверения в заявке на закупку товара у единственного поставщика на сумму, предусмотренную частью 12 статьи 93 Закона № 44-ФЗ?
19 марта 2024
Ответ на вопрос: Подскажите пожалуйста: 12.03.2024 запущен запрос котировок на поставку ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИНА СУКЦИНАТа, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, дозировка 50 мг/мл, в описании объекта закупки указано, что остаточный срок годности - не менее 12 месяцев. Один из участников предложил ЛП с РУ ЛП-005620, в ГРЛС указано, что данное РУ действует только до 01.07.2024г. Должны ли мы его отклонить, ведь контракт заключается на весь год, поставка по заявкам, заявку мы може
15 марта 2024
Ответ на вопрос: Размещена закупка на оборудование, установлено ограничение 126Н. Требуется РУ на товар. Поданы 3 заявки , страна происхождения Китай у всех. Один из участников не предоставил РУ. По какой статье и формулировке отклонить его?