22 марта 2017
Ответ на вопрос: Должен ли Заказчик при составлении проекта контракта включать в спецификацию на поставку лекарственных средств регистрационное удостоверение, держателя и т.д., учитывая Постановление Правительства РФ №1285 от 01.12.2016 о порядке ведения реестра контрактов?
16 марта 2017
Ответ на вопрос: Регистрационное удостоверение по электрокардиографу действительно до 04.12.2016 года. По состоянию на март 2017 года перерегистрацию не прошло. Как быть с дальнейшей эксплуатацией и, соответственно, с текущей диагностикой?
09 марта 2017
Ответ на вопрос: В информационной карте аукционной документации в пункте «перечень документов, подтверждающих соответствие товара (работы, услуги) требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации» у нас установлено «Копия(и) регистрационных(ого) удостоверений(я), предоставляются в составе второй части заявки». После проведения аукциона стали доступны вторые части заявок. Участник вместо регистрационного удостоверения приложил скриншот информации об этом изделии.
13 декабря 2016
Ответ на вопрос: Проводится аукцион по 44-ФЗ на поставку изделий медицинского назначения. Одной из позиций является процедурный комплект, в состав которого должен входить пинцет анатомический, как прописано в ТЗ. Победитель аукциона прилагает РУ №ФСЗ 2011/09631 от 28.04.2011г., где в приложении отсутствует данная позиция. А второй участник прилагает РУ №ФСЗ 2011/09976 от 15.08.2011г., где в приложении присутствует Пинцет анатомический. Имеем ли мы право в данном случае отклонить заявку победител
02 декабря 2016
Ответ на вопрос: Мы заключили контракт на поставку масок для аппарата «электросон». Заявка соответствовала требованиям технической документации. Поставщик привез маски по внешнему виду «дешевого» качества. Какие сопроводительные документы должны быть при поставке такого рода товара? Поставщик предоставил регистрационное удостоверение на медицинское изделие (аппарат для терапии электросном ЭС-10-5) и приложение к регистрационному удостоверению на медицинское изделие (аппарат для терапии электросн
02 декабря 2016
Ответ на вопрос: В первых частях заявок в электронном аукционе по поставке лекарственных препаратов больница запрашивает препарат по МНН - бупивакаин. Участник предлагает МНН - бупивакаин, ТН указывает Маркаин Адреналин с указанием № РУ. Препарат с торговым наименованием Маркаин Адреналин с указанным РУ является препаратом Бупивакаин+Эпинефрин, т.е. является совершенно другим реанимационным препаратом. Как правильно отклонить участника электронного аукциона? Сослаться на недостоверные сведения,
02 декабря 2016
Ответ на вопрос: Проводим электронный аукцион по Федеральному закону № 44-ФЗ. Во вторых частях участником предоставлено регистрационное удостоверение №ФСР 2011/12244 от 28.09.2012 г. Однако, согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.10.2015г. №01И-1596/15 "О приостановлении применения медицинского изделия" в связи с причинением вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Перчатки стерильные хирургические неанатомич
01 декабря 2016
Ответ на вопрос: Рекомендовано прописывать в контракте обязанность поставщика предоставлять регистрационное удостоверение (РУ) при поставе товара. Если такая обязанность не установлена контрактом, и поставщик, соответственно, не предоставляет РУ, является ли это нарушением? Могут ли за это наложить штрафы?
17 ноября 2016
Ответ на вопрос: Мы являемся медицинским учреждением. При рассмотрении вторых частей заявок установлено, что участник приложил регистрационное удостоверение (заказчик установил требование о приложении РУ во вторых частях), в котором производитель товара по РУ один, и сертификат СТ-1 (было установлено ограничение по 102 постановлению), в котором производитель на поставляемый товар другой (не тот, который по РУ). Как должна поступить комиссия при подведении итогов: отклонить или допустить независ
16 ноября 2016
Ответ на вопрос: Электронный аукцион выиграл поставщик, предлагающий к поставке лекарственный препарат, у которого регистрационное удостоверение (ЛП-001161) оканчивает свое действие 11.11.2016. Что должен предпринять Заказчик в этом случае? Могут ли поставляться лекарства с оконченным сроком действия регистрационного удостоверения, если сроки годности препаратов не истекли?