30 августа 2023
Ответ на вопрос: При рассмотрении заявок Участников на поставку медицинских изделий, ОБЯЗАН ЛИ Заказчик ориентироваться на инструкцию, прилагаемую к регистрационному удостоверению на сайте Росздаврнадзора? Как быть Заказчику, если есть понимание, что инструкция неактуальная (устаревшая) и информация в ней может быть уже не корректна - отклонять Участника из-за несоответствия характеристик в заявке Участника характеристикам в Инструкции к РУ? В приложенном файле обоснование отклонения Участника,
29 августа 2023
Ответ на вопрос: Мы Заказчики, работаем по 44ФЗ. По результатам электронного аукциона Поставщик поставил товар, а регистрационное удостоверение на него ОТМЕНЕНО. Мы получили уже одну партию товара, согласно такого ру. Но Росздравнадзор повесил сведения от 10 августа с опозданием. При приемке товара, на дату 11 августа, сведений об отмене РУ на сайте росздравнадзора не было. Как теперь подтвердить отсутствие сведений, не знаем. РЗН 2022/19068 от 08.12.2022 г отменено с 10.08.2023 г. Сейчас постав
25 августа 2023
Ответ на вопрос: Может ли заказчик закупить лекарственный препарат (МНН Метилпреднизолона натрия сукцинат) по 44фз, аукционом, отсутствующий в грлс и не имеющий регистрационного удостоверения, препарат имеет разрешение на временное обращение/ввоз в РФ от 23.07.2021 (ПП №441) при этом, разрешение действительно до 31.12.2021,но по сроку годности препарат до 2025 года
(автор Г. Александров)
14 августа 2023
Ответ на вопрос: Согласно Требованиям в Приложении № 3 к Извещению об осуществлении закупки, есть обязательное требование Регистрационного удостоверения.
В соответствии с ч. 1 ст. 38 Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями,
09 августа 2023
Ответ на вопрос: В заявке участник предложил товар с РУ от №2019/8284 от 15.04.2019г. и РУ №2019/8284 от 10.06.2021. На сайте РОСЗДРАВНАДЗОРА опубликовано РУ №2019/8284 от 15.06.2023г. Имеет ли право Заказчик отклонить заявку, если дата РУ не соответствует действующей?
28 июля 2023
Ответ на вопрос: При рассмотрении заявок на поставку медицинских перчаток нестерильных, в реестровой записи РЗН 2021/14641 от 11.08.2022 обнаружили,что на размер S, есть заключение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "О недоброкачественном изделии" . Допускать данного участника, а если допустили и он стал победителем на стадии заключения контракта можем отказать в заключении контракта при выявлении вышеуказанной информации?
20 июля 2023
Ответ на вопрос: Подскажите, пожалуйста, можно ли отклонить участника, который предлагает медицинское изделие по трем регистрационным удостоверениям разных производителей, у всех трех регистрационных удостоверений подходят технические характеристики, но под одно регистрационное удостоверение не подходит наименование товара.
Статья на тему "Несколько РУ по одной позиции ТЗ. Варианты действий заказчика"
Автор: Григорий Александров, эксперт по закупкам в сфере здравоохранения, практикующий специалист, автор книг: "Закупка лекарственных препаратов. Инструкция по применению", "Закупка медицинских изделий. Руководство по использованию", "Закупки медицинских товаров. Полное руководство" и многочисленных публикаций, посвященных проблемам государственных и муниципальных закупок.
13 июля 2023
Ответ на вопрос: Планируем закупку медицинских изделий как правильно прописать в требованиях к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с № 44-ФЗ: Документы, подтверждающие соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации: - копии регистрационных удостоверений (с приложениями) на медицинские изделия, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Или же достаточно требований о предоставлении Участником