27 июня 2024
При закупке медицинских изделий заказчик обязан учитывать не только положения законодательства о контрактной системе, но и нормативные акты об обращении медицинских изделий. В первую очередь, положения ст. 38 Закона № 323-ФЗ. Данные нормы приобретают особую значимость при закупке медицинских изделий в наборах или комплектах (а также в укладках и аптечках – как частный случай набора или комплекта).
Какие особенности следует учитывать при осуществлении закупок таких медицинских изделий рассмотрим
17 июня 2024
Ответ на вопрос: Вправе ли Заказчик при проведении Закупки, осуществляемой в соответствии с частью 12 статьи 93 Закона № 44-ФЗ (с полки) установить требование к наличию РУ на медицинское изделие в составе заявки? По каким основаниям Заказчик обязан/имеет право отклонять Участника?
С 1 апреля 2024 года заказчики в обязательном порядке заключают контракт в структурированной форме. При закупке лекарственных препаратов большая часть информации о закупаемом товаре в контракт подгружается через заявку поставщика из ЕСКЛП, что приводит к появлению в структурированной форме сведений, указания которых заказчик в извещении не требовал. В связи с чем в ходе исполнения контракта нередко возникает вопрос о допустимости изменения такой информации, если характеристики самого лекарственн
03 июня 2024
Ответ на вопрос: Верно ли, что на территории Российской Федерации допускается реализация медицинских изделий, подвергшихся испытаниям в целях государственной регистрации, а именно, лабораторной медицинской техники, если она предусмотрена описанием объекта закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, и указана в нем, например, как бывшее в употреблении (отремонтированное или восстановленное) медицинское оборудование. Просим разъяснить, допускается ли на территории РФ реализация л
01 мая 2024
Ответ на вопрос: Некоторые регистарционные удостоверения на медизделия уже содержат ОКПД 2, который не совпадает с кодом КТРУ.
1) На какой код должен сориентироваться заказчик?
2) Какими НПА регулируется внесенная информация относительно ОКПД 2 в регистрационных удостоверениях. Пример. Закупается Медизделие по РУ № РЗН 2018/6938, которое содержит ОКПД 2 - 32.50.11.000, МИ 127470, КТРУ на такой товар применяется 26.60.13.150-00000006, МИ 127470. Какой код корректный ?
27 апреля 2024
Ответ на вопрос: Необходимо ли установить в закупке преференции инвалидам, если товар находится в Перечне, утвержденном Распоряжением Правительства РФ от 8 декабря 2021 г. № 3500-р, но при этом товар поставляется заказчику при выполнении закупаемых работ? То есть объектом закупки являются работы с ОКПД2, не входящим в указанный перечень.
21 апреля 2024
Ответ на вопрос: Планируется закупка лекарственного препарата натрия хлорид для ветеринарного применения. Какую лицензию и регистрационное удостоверение должен предоставить участник? Как сформулировать требование к составу заявки относительно лицензии и регистрационного удостоверения?
03 апреля 2024
Ответ на вопрос: В составе заявки имеется регистрационное удостоверение. Заказчик в спецификации к контракту указал наименование медизделия в соответствии с описанием объекта закупки. обязан ли был заказчик прописать спецификацию в соответствии с рег.удостоверением или это его право?
В рамках настоящей статьи будет рассмотрено применение государственного реестра лекарственных средств (далее – ГРЛС) при описании объекта закупки, формировании лотов, рассмотрении заявок и применении актов национального режима при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения.
Существуют товары, которые допускаются к обращению на российском рынке только при условии их государственной регистрации. В частности, медицинские изделия и лекарственные препараты. В случае их закупки заказчики требуют представления в составе заявки документов и сведения, подтверждающих наличие государственной регистрации. И если такое требование устанавливалось, комиссия заказчика обязана проверить его выполнение участниками закупок. Разбор различных затруднений, связанных с исполнением этой о