По мнению заявителя, заказчик неправомерно объединил в один лот фармпрепараты и материалы, не относящихся к одноименным товарам (одной группе товаров).
Согласно извещению о проведении запроса котировок предмет контракта: Поставка стоматологических материалов. Техническое задание содержит ряд позиций товара, не относящихся к стоматологическим материалам: "Кариес индикатор 8 мл", "Кариес индикатор 2 шпр./2,5 мл" относятся к коду 2429682 "Индикаторы" подкласса 2429000 "Химические продукты, не вклю
19 января 2016
Продукция, согласно технической и эксплуатационной документации производителя, включая маркировку изделия, не предназначенная для использования в указанных в ст.38 Закона № 323-ФЗ целях, в том числе в медицинской и in vitro диагностике, для диагностических процедур, для профилактики и лечения заболеваний, не подлежит государственной регистрации в Росздравнадзоре в качестве медицинского изделия. Объем обязательной информации о товаре, которая должна доводиться до сведения потребителя маркировкой,
12 января 2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия с несоответствием маркировки регистрационному удостоверению: "Перчатки нитриловые смотровые нестерильные неопудренные Nitrylex PF Protect" MERCATOR MEDICAL" производства MERCATOR MEDICAL", Poland, "Made in Malaysia", номер партии Lot 06 26 060513B M, срок годности 2018-04.
Наименование изделия не соответствует регистрационному удостоверению N ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, а именно: вместо
12 января 2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные", вариант исполнения "Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные: перчатки диагностические Nitrylex PF Protect нитриловые неопудренны
22 декабря 2015
Ответ на вопрос: При закупке продукции медицинского назначения, в общем описании объекта закупки нами было запрошено "масло вазелиновое". Затем поступил запрос, об исключении "масла вазелинового" из закупки, так как на него нет регистрационного удостоверения. Вопрос: где можно ознакомиться с перечнем медицинских изделий подлежащих обязательной регистрации, что бы не допускать ошибок в будущем? И если у него нет РУ имеем ли мы право его закупать? И можно ли его закупку проводить в одном аукционе
Дата введения 01.01.2013 Настоящий стандарт устанавливает требования к моюще-дезинфицирующим машинам (МДМ), предназначенным для очистки и термической дезинфекции (в едином рабочем цикле) медицинских изделий многократного использования, таких как хирургические инструменты, анестезиологическое оборудование, глубокая посуда, тарелки и приемники, принадлежности и стеклянная посуда и т.д.
Дата введения 01.01.2013 Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще-дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для дост
Дата введения 01.01.2015 Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу программного обеспечения медицинских изделий. Совокупность процессов, деятельности и задач, изложенных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинских изделий.
21 октября 2015
ФАС России обращает внимание, что инвалиду подлежит выплата компенсации за технические средства реабилитации, соответствующих исключительно виду технических средств реабилитации, рекомендованных индивидуальной программой реабилитации инвалида. При осуществлении закупок корсетов, бандажей и реклинаторов недопустимо устанавливать требования к комплектации и способам крепления технических средств реабилитации (для всех групп инвалидов), а также к материалам, из которых должны быть изготовлены техни
Предметом запроса котировок является поставка материалов и средств медицинских прочих для стоматологического кабинета. По мнению заявителя, заказчик в техническом задании запроса котировок неправомерно включил в один лот как медикаменты, так и изделия медицинского назначения, поскольку в перечень товаров (стоматологические материалы), для поставки которых не требуется лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, включен товар ("Убистезин форте"), для поставки которого требуется налич