| Печатная версия журнала |
журнал "ПРОГОСЗАКАЗ.РФ № 2 (2015)
... |
журнал |
| Письмо Минпромторга России от 18.12.2014г. № ЦС-21249/19 |
Деятельность медицинских организаций по изготовлению медицинских газов для собственных нужд не подлежит лицензированию. Промышленное производство медицинских газов медицинскими организациями с целью введения их в гражданский оборот осуществляется на основании лицензии на производство лекарственных средств, выданной в установленном порядке.
... |
требования к участникам, лицензирование, лекарственные препараты |
| Письмо Минфина России и Казначейства России от 25.12.2014 № 02-02-04/67438, № 42-7.4-05/5.1-805 |
Об использовании предоставленного поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обеспечения исполнения контракта в связи с неисполнением обязательств, связанных с возвратом аванса". Рассмотрен порядок учета заказчиком денежных средств, удержанных в случае неисполнения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обязательств, связанных с возвратом аванса, из средств, внесенных поставщиком (подрядчиком, исполнителем) в обеспечение исполнения контракта, или уплаченных кредитной организацией по банковской гар... |
обеспечение исполнения контракта, ответственность, банковская гарантия, аванс |
| Письмо Минэкономразвития России от 05.03.2015 №Д28и-462 |
Обязательства по контракту на выполнение подрядных работ считаются выполненными, когда работа была принята покупателем (заказчиком) в соответствии со статьей 720 ГК РФ и была произведена ее оплата (статья 711 ГК РФ).По мнению Минэкономразвития России, в случаях, когда срок действия контракта определен как до полного исполнения обязательств, банковская гарантия должна предоставляться с учетом срока исполнения основного обязательства подрядчика. Сроки предоставления банковской гарантии государстве... |
срок исполнения контракта, обеспечение исполнения контракта, банковская гарантия |
| Письмо Минэкономразвития России от 09.03.2015 № Д28и-593 |
Заказчик самостоятельно определяет и включает в контракт условие о сроках возврата поставщику (подрядчику, исполнителю) денежных средств, внесенных в качестве обеспечения исполнения контракта, в том числе по мере выполнения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) своих обязательств по контракту.Замена способа обеспечения исполнения контракта возможна только при уменьшении размера такого обеспечения пропорционально объему исполненных обязательств.
... |
обеспечение исполнения контракта, условия контракта, возврат обеспечения контракта |
| Письмо Минэкономразвития России от 10.02.2015 № Д28и-185 |
Победитель электронного аукциона, с которым заключается контракт, в случае наличия разногласий по проекту контракта, размещенному в соответствии с ч.2 ст. 71 Закона, размещает в единой информационной системе протокол разногласий, подписанный усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени победителя такого аукциона. При этом победитель такого аукциона, с которым заключается контракт, указывает в протоколе разногласий замечания к положениям проекта контракта, не соответст... |
ЕИС, электронный аукцион, протокол |
| Письмо Минэкономразвития России от 13.08.2015 № Д28и-2352 |
В случае утверждения и размещения положения о закупке на официальном сайте Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети Интернет для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг (www.zakupki.gov.ru) в 2015 году бюджетное учреждение сможет осуществлять закупки в соответствии с положениями Закона N 223-ФЗ не ранее 2016 года, до этого момента бюджетному учреждению необходимо осуществлять закупки товаров, работ, услуг в соответств... |
Положение о закупке, закупки по 223-ФЗ |
| Письмо Минэкономразвития России от 16.01.2015 N Д28и-65 |
Банковская гарантия и неустойка являются равными и независимыми друг от друга способами обеспечения обязательства, предусмотренного контрактом, которые имеют собственный алгоритм расчета размера суммы выплат и механизм реализации при возникновении ситуации, когда произошло ненадлежащее исполнение или неисполнение обязательства, предусмотренного контрактом.
... |
неустойка, банковская гарантия |
| Письмо Минэкономразвития России от 20.09.2015 № Д28и-2038 |
При определении НМЦК, а также при подготовке участником закупки предложения о цене контракта на закупку ЖНВЛП к зарегистрированной предельной отпускной цене производителя с учетом положений постановления добавляется налог на добавленную стоимость.
... |
НМЦК, лекарственные препараты, ЖНВЛП, НДС |
| Письмо Минэкономразвития России от 22.01.2015 №Д28и-102 |
Изменение способа обеспечения исполнения контракта возможно только в ходе исполнения основного обязательства поставщиком (подрядчиком, исполнителем). Выбор способа обеспечения исполнения контракта определяется поставщиком (подрядчиком, исполнителем) самостоятельно.
... |
обеспечение исполнения контракта |
| Письмо Минэкономразвития России от 23.02.2015 № Д28и-361 |
Замена способа обеспечения исполнения контракта до начала исполнения контракта не представляется возможной.
... |
обеспечение исполнения контракта |
| Письмо ФАС России от 07.05.2014 № АЦ/18341/14 |
Остаточный срок годности лекарственных препаратов, установленный в аукционной документации государственными и муниципальными заказчиками, должен быть обоснован и определен конкретным периодом, в течение которого лекарственные препараты должны быть пригодны для использования по назначению (в годах, месяцах, неделях), либо конкретной датой, до которой лекарственные препараты должны сохранять свою пригодность. В случае если при осуществлении закупок товаров, работ, услуг нарушаются права и законные... |
жалоба, аукционная документация, лекарственные препараты, срок годности |
| Письмо ФАС России от 18.05.2015 № АК/24046/15 |
Лекарственные препараты с одинаковыми МНН, взаимозаменяемыми лекарственными формами, взаимозаменяемыми дозировками и разными торговыми наименованиями следует относить к взаимозаменяемым лекарственным препаратам. Никакие иные характеристики лекарственных препаратов, например, первичная упаковка (форма выпуска), вторичная упаковка, количество препарата в первичной упаковке (объем наполнения), количество единиц (ампул, шприцов) препарата во вторичной упаковке не влияют на терапевтические свойства л... |
лекарственные препараты, лекарственная форма |
| Постановление Арбитражного суда Поволжского округа от 22.12.2014 по делу № А65-10683/2014 |
В техническом задании документации об электронном аукционе установлены следующие требования к препарату: по п. 1 - темозоломид, капсулы, 140 мг N 5, по п. 2 - темозоломид, капсулы, 180 мг N 5, по п. 3 - темозоломид, капсулы, 100 мг N 5, по п. 4 - темозоломид, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг. Наряду с указанными лекарственными препаратами заказчик закупает препарат Темозоломид, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мл, который не имеет аналогов по форме вы... |
лекарственные препараты, описание объекта закупки, лекарственная форма, дозировка, формирование лотов |
| Постановление Правительства Республики Бурятия № 503 от 15.10.2014г. |
"Об утверждении дополнительного перечня товаров, работ, услуг, в случае осуществления закупок которых заказчик обязан проводить аукцион в электронной форме для обеспечения государственных нужд Республики Бурятия"
... |
перечень товаров, электронный аукцион |
| Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 |
"Об утверждении положения о лицензировании лекарственных средств" (ред. от 28.02.2019)
... |
требования к участникам, лицензирование, лекарственные препараты |
| Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 |
"О лицензировании фармацевтической деятельности" (ред. 21.02.2020)
... |
требования к участникам, дополнительные требования, лицензирование, фармацевтическая деятельность, требования к участникам по 223-ФЗ |
| Постановление Правительства Российской Федерации от 25.11.2013 № 1063 |
Утратило силу с введением Постановления Правительства РФ от 30.08.2017
"Об утверждении Правил определения размера штрафа, начисляемого в случае ненадлежащего исполнения заказчиком, поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обязательств, предусмотренных контрактом (за исключением просрочки исполнения обязательств заказчиком, поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и размера пени, начисляемой за каждый день просрочки исполнения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обязательства, предусмотренно... |
неустойка, штраф, проект контракта, пени, ответственность |
| Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 |
“Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий” (ред. от 31.05.2018).
... |
медоборудование, медизделия, сопроводительная документация, регистрационное удостоверение, документация по 223-ФЗ |
| Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 |
"О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (ред. от 16.12.2019)
... |
лекарственные препараты, ЖНВЛП |
| Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 |
"Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской федерации" (ред. 09.08.2019)
... |
лекарственные препараты |
| Постановление Правительства Российской Федерации от 30.12.2014г. № 2782-р |
Утратило силу в связи с введением Распоряжения Правительства Российской Федерации от 26.12.2015г. № 2724-р (смотреть текст)
"Об утверждении перечня жизненно важных необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год"
... |
лекарственные препараты, ЖНВЛП |
| Приказ Минздрава России от 26.08.2010г. № 746н |
"Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения"
... |
лекарственные препараты |
| Распоряжение Правительства Тюменской области № 2190-рп от 08.12.2014г |
"Об утверждении дополнительного перечня товаров, работ, услуг, в случае осуществления закупок которых для обеспечения нужд Тюменской области заказчик обязан проводить аукцион в электронной форме" (УТРАТИЛО СИЛУ).
... |
перечень товаров, электронный аукцион |
| Решение Пермского УФАС от 26.03.2014 по делу № 03629-14 |
Согласно протоколу подведения итогов аукциона в электронной форме, заявка участника признана несоответствующей требованиям, установленным в аукционной документации. Как видно из аукционной документации объектом закупки является поставка шовного материала, который не подпадает под требования, предъявляемые к лекарственным средствам согласно 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и отсутствует в Государственном реестре лекарственных средств.
... |
требования к участникам, лицензирование, лекарственные препараты, медизделия |
| Решение УФАС Омской области от 22.08.2014 по делу № 03-10.1/436-2014 |
По мнению заявителя, аукционная комиссия необоснованно в нарушение п.2 ч.4 ст.67 Закона о контрактной системе отклонила заявку участника аукциона по основаниям несоответствие информации, предусмотренной ч.3 ст.66 Закона N 44-ФЗ, требованиям документации об электронном аукционе. Предложенный в заявке лекарственный препарат Резолют-Про содержит в своем составе кроме Фосфолипидов другие компоненты и не имеет МНН в государственном реестре лекарственных средств. По позиции 8 заказчиком заявлен препар... |
цена контракта, отклонение заявок, МНН, описание объекта закупки, лекарственная форма, формирование лотов, недостоверная информация |
| Решение УФАС Республики Татарстан от 24.10.2014 по делу № ДМ-04/16416 |
В нарушение Закона о контрактной системе наряду с иными лекарственными средствами государственный заказчик закупает препарат "Эпоэтин бета раствор для внутривенного и подкожного введения 30 тыс. МЕ, N 1 (шприц)", который согласно государственного реестра лекарственных средств не имеет аналогов по форме выпуска и дозировок, и производится только одним производителем Вл-В.Хоффманн-Ля Рош ЛТД, Швейцария. При разработке документации об аукционе государственный заказчик объединил в один лот лекарстве... |
цена контракта, лекарственные препараты, МНН, описание объекта закупки, конкуренция, формирование лотов |
| Решение УФАС Ханты-Мансийского автономного округа от 19.12.2014 по жалобе № 2940-ж |
Из аукционной документации следует, что предметом контракта является медицинский кислород. Заказчиком в заявке установлены требования о наличии у участников закупки лицензии на эксплуатацию взрывопожароопасных производственных объектов и лицензии на деятельность по производству лекарственных средств, в которой в перечне работ должно быть указано "производство кислорода" или "медицинские газы".
... |
требования к участникам, лицензирование, медизделия |
| Решение УФАС Ямало-Ненецкого автономного округа от 26.08.2014 по делу № 04-01/193-2014 |
В жалобе заявитель указал, что запрошенный в заявке лекарственный препарат МНН Цефотаксим в комплекте с растворителем (вода для инъекций) с указанными характеристиками: Возможность в/м введения детям до 2,5 лет, а также возможность применения без ограничений в период новорожденности, производиться только одним производителем под торговым наименованием Цефотаксим, Россия. Между тем, препарат с такими же характеристиками производится и другой компанией под торговым наименованием "Цефабол", Россия ... |
лекарственные препараты, описание объекта закупки, конкуренция |
| Решение УФАС по Брянской области от 13.03.2015 по делу № 17 |
Заказчик установил в документации об электронном аукционе требование о поставке конкретного лекарственного средства с МНН Циклоспорин и с конкретным торговым наименованием Сандиммун. Письмом Минэкономразвития РФ N 16811-АП/Д04, Минздравсоцразвития РФ N 8035-ВС, ФАС РФ N ИА/20555 от 31.10.2007 года "О применении норм Федерального закона от 21 июля 2005 г. N 94-ФЗ "О размещении заказов …" в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения, Письмом Федерального агентства по здравоохранен... |
лекарственные препараты, описание объекта закупки, заявка участника, взаимозаменяемость, эквивалентность |
| Решение УФАС по Брянской области от 26.11.2014 по делу № 618 |
В техническом задании наименование лекарственного препарата указано по его торговому наименованию («Коргликард»). Заказчик в документации о закупке не указал международное непатентованное наименование лекарственного препарата (ландыша листьев гликозид),согласно государственного реестра лекарственных средств. Это свидетельствует о нарушении п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, согласно которого документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименовани... |
лекарственные препараты, МНН, описание объекта закупки, срок годности |
| Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы - СанПиН 2.3.2.1078-01 |
"Санитарно-эпидемиологические требования к безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" Настоящие Санитарные правила устанавливают гигиенические нормативы безопасности и пищевой ценности для человека пищевых продуктов, а также требования по соблюдению указанных нормативов при изготовлении, ввозе и обороте пищевых продуктов. Санитарные правила предназначены для граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, деятельность которых осуществляется в области изготовления, ввоза и обо... |
пищевые продукты, санитарные нормы, СанПиН |
| Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы - СанПиН 2.3.2.1290-03 |
"Санитарно-эпидемиологические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)"
Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы "Санитарно-эпидемиологические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" устанавливают требования, обязательные для исполнения при разработке и производстве БАД, их ввозе, хранении, транспортировке и реализации на территории Российской Федерации
... |
пищевые продукты, санитарные нормы, СанПиН |
| Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы - СанПиН 2.3.2.1293-03 |
"Санитарно-эпидемиологические требования по применению пищевых добавок" Настоящие санитарные правила устанавливают гигиенические нормативы безопасности для человека и распространяются на пищевые продукты, пищевые добавки и вспомогательные средства на этапах разработки и постановки на производство новых видов указанной продукции, при ее производстве, ввозе в страну и обороте, а также при разработке нормативной документации, санитарно-эпидемиологической экспертизе и государственной регистрации, в ... |
пищевые продукты, санитарные нормы, СанПиН |
| Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы - СанПиН 2.3.2.1324-03 |
"Санитарно-эпидемиологические требования к срокам годности и условиям хранения пищевых продуктов" Настоящие Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы устанавливают гигиенические требования к срокам годности и условиям хранения пищевых продуктов в целях обеспечения безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов в процессе производства, хранения, транспортировки и оборота, а также при их разработке и постановке на производство. Санитарные правила не распространяются на бутилированные и м... |
пищевые продукты, санитарные нормы, срок годности, СанПиН |
| Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы - СанПиН 2.3.2.1940-05 |
"Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы организации детского питания" Настоящие Санитарные правила распространяются на индивидуальных предприниматели и юридические лица, осуществляющие деятельность в сфере производства и оборота продуктов детского питания, обязаны иметь в наличии официально изданные санитарные правила согласно статье 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (ред. от 27.06.2008)
... |
пищевые продукты, санитарные нормы, СанПиН |
| Федеральный закон Российской Федерации от 08.01.1998 № 3-ФЗ |
"О наркотических средствах и психотропных веществах" (ред. от 26.07.2019)
... |
требования к участникам, лекарственные препараты, требования к продукции, требования к участникам по 223-ФЗ |
